胡滨教授带您看2019 ASCO年会膀胱癌临床研究进展

2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月31日至6月4日在美国芝加哥举办，今年的主题为“Caring for Every Patient,Learning from Every Patient”,作为全球规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议，众多最新研究进展将在本次会议上公布。在膀胱癌领域，又有哪些最新研究进展呢？【肿瘤资讯】特邀辽宁省肿瘤医院的胡滨教授，介绍膀胱癌最新研究进展。 

               

胡滨

主任医师、医学博士、硕士生导师

辽宁省肿瘤医院泌尿外科一病区主任
中国医科大学、大连医科大学硕士研究生导师
辽宁省抗癌协会泌尿肿瘤专业委员会候任主任委员
辽宁省生命科学学会泌尿生殖肿瘤诊治与康复专业委员会主任委员
辽宁省医学会男科学会副主任委员
中国抗癌协会泌尿生殖肿瘤专业委员会微创组委员
中国医师协会泌尿外科分会肿瘤学组委员
中国TSC-AML协作组委员                 

早期膀胱癌膀胱灌注治疗药物选择经验

胡滨教授：非肌层浸润性膀胱癌术后复发率很高，究其原因，主要与手术后肿瘤细胞残留和术后膀胱内游离的肿瘤细胞立刻种植创面有关。为了降低复发率，通常需要膀胱灌注治疗，根据复发风险及预后的不同，将膀胱癌患者分为低危、中危、高危3个危险组。对于低危患者，通常只进行术后即刻的膀胱灌注化疗，不需要后续的维持灌注。但对于中危及高危的患者，除了即刻灌注治疗之外，还需要维持性的灌注治疗。中危患者的灌注治疗药物可以选择传统的化疗药物，如表柔比星等，一般推荐的灌注时间是1年。高危患者，标准的灌注方案化疗药物一般选择表柔比星，也可以选择卡介苗，但是因为高危患者1年内的肿瘤复发率可以达到61%，结合最新指南的推荐及我们自身经验，推荐选择卡介苗灌注，卡介苗与传统的灌注化疗药相比，可以显著降低复发率，一般需要灌注1～3年，灌注期间要注意其相关的不良反应。

在膀胱癌新辅助治疗和辅助治疗上，哪些研究值得大家关注？

胡滨教授：新辅助化疗在治疗进展期膀胱癌的效果早就得到了肯定，目前无论是EAU指南还是NCCN 指南，都推荐对于cT2-T4N0M0的患者进行新辅助化疗。但是新辅助化疗并不是对所有患者都有效，目前临床上缺少对新辅助化疗疗效预测的标志物。今年ASCO年会公布的Ⅱ期SWOG S1314研究就是关于这个热点问题的。其研究目的是看一种基因表达模式COXEN能否作为疗效预测的标志物及COXEN评分是否可以作为方案和反应之间的预测因素。研究入组了237例膀胱尿路上皮癌患者，分期为cT2-T4aN0M0，化疗方案分为MVAC（剂量密集的甲氨蝶呤+长春碱+阿霉素/多柔比星+顺铂）组及GC（吉西他滨+顺铂）组，研究结论显示，COXEN评分对各组治疗反应没有明显的预测作用，COXEN GC方案评分是降期的重要预测因素。

在辅助治疗上，今年公布的Ⅲ期CALGB 90601(Alliance)研究值得大家关注，该研究的目的是看贝伐珠单抗联合吉西他滨和顺铂（GC）能否提高转移性尿路上皮癌患者总生存时间。研究入组了506例转移性尿路上皮癌，分为两组，一组接受传统的GC方案化疗，另一组是在接受GC方案化疗的同时给予贝伐珠单抗治疗，研究结果显示，对比GC方案，贝伐珠单抗联合GC方案能够改善患者的无进展生存（PFS），降低23%的疾病进展或死亡风险，但在总生存时间（OS）上，联合治疗组并未获得OS的获益。

在治疗局部进展期膀胱癌上，过去普遍认为放疗效果是不如化疗的。今年ASCO年会公布了一项来自埃及的Ⅲ期临床试验结果，研究证实局部进展期膀胱癌根治术后，患者接受术后放疗的疗效不劣于辅助化疗。研究在2002-2008年间共招募123例患者，其中放疗组招募了78例患者，化疗组45例。术后放疗方案包括3D适形盆腔放疗（45Gy/1.5Gy，2次/日），化疗方案包括吉西他滨+顺铂，共4周期。研究显示，在DFS或OS方面，术后放疗与辅助化疗相比，局部控制作用没有显著差别。研究结果提示，对于不适合辅助化疗或拒绝接受辅助化疗的局部晚期膀胱癌根治性切除术后患者，术后放疗可以作为一种治疗选择。

在晚期膀胱癌的治疗上，靶向治疗和免疫治疗是研究热点，请您介绍下这方面的研究进展

胡滨教授：膀胱癌目前获批的靶向药物很少，在国内还是空白。去年的ASCO年会上公布Ⅱ期临床试验BLC2001的数据，研究证实肿瘤携带特定致敏性FGFR3或FGFR2基因突变的尿路上皮癌患者，在接受铂类为基础的化疗失败后，使用erdafitinib治疗，其总缓解率可达42%，基于这一疗效，今年的4月13日，美国FDA批准了erdafitinib上市。

免疫治疗最近几年一直是膀胱癌治疗的热点。目前以帕博利珠单抗为代表的免疫治疗药物主要用于局部晚期或转移性膀胱癌不适合顺铂化疗的一线治疗及局部晚期或转移性膀胱癌的二线治疗，关于免疫治疗的各项临床研究也在广泛开展，今年ASCO大会上纽约西奈山癌症研究所公布其Ⅱ期HCRN GU14-182的研究结果，其研究的目的是对于转移性尿路上皮癌患者更早地使用PD-1抑制剂作为维持治疗的潜在获益。研究从2015年12月至2018年11月，共招募了107名患者，在一线8周期含铂化疗后，随机分为两组，一组给予帕博利珠单抗（200mg，IV，Q3W），另一组给予安慰剂治疗，最后研究表明接受含铂化疗方案一线治疗后有效或疾病稳定的转移性尿路上皮癌患者，后续采用帕博利珠单抗维持治疗可延长无进展生存。 

从最新的研究进展来看，请您谈谈晚期膀胱癌未来的研究方向

胡滨教授：从目前来看，晚期膀胱癌未来的研究方向一是精准的靶向治疗，二是免疫治疗。现在肿瘤的治疗已经逐渐在摆脱传统放化疗，走向精准化治疗的道路。随着研究深入，治疗携带特定基因突变的膀胱癌的靶向药物会越来越多。另外以PD-1、PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗，目前十分火热，已经在多种实体瘤中获批，在尿路上皮癌治疗上开展的相关临床试验非常多，我们中心也参与其中，并且在时刻关注着这些研究的最新进展，基于免疫联合治疗在其他实体瘤中的成功，未来免疫治疗联合化疗也很有可能会成为局部晚期或转移性膀胱癌新的一线治疗方案，当然这需要进一步的临床研究来证实。

               

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