李进教授：新型抗癌药物获批，晚期结直肠癌疗效优异

2018 年 9 月 6 日 肿瘤资讯

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2018年9月5日，国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物爱优特^®（呋喹替尼胶囊）上市。呋喹替尼是由礼来与和记黄埔医药共同开发的抗癌靶向新药，基于关键性Ⅲ期研究（FRESCO研究）的优异数据获批。与以往的小分子VEGFR靶向药物相比，其疗效与安全性都具有极大的竞争力。昨日，【肿瘤资讯】在第一时间采访到FRESCO研究的领衔研究者之一、复旦大学附属肿瘤医院李进教授，与我们分享呋喹替尼成功获批的关键。

李进

教授

上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任、主任医师、教授、博导
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事长
亚洲肿瘤分子靶向治疗继续教育委员会(MTTC)常委
亚洲肿瘤联盟(FACO)主席
上海市抗癌协会胃肠肿瘤专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会药物安全专家委员会主任委员

FRESCO研究结果喜人，呋喹替尼获批上市

李进教授：呋喹替尼成功获批是基于FRESCO研究的优异数据，这是针对晚期结直肠癌的三线治疗研究。研究结果表明，晚期结直肠癌患者在二线化疗失败后应用呋喹替尼能够获得2.7个月的生存期延长，总生存期达到9.3个月，这一总生存数据在国际上称得上是疗效最好的研究成果。在这里，我代表28家临床研究机构感谢所有参与该临床研究的工作人员、患者及患者家属，正因为他们对该临床试验的支持，我们才能取得今天的成果。

呋喹替尼疗效出类拔萃，安全性良好

李进教授：不管从疗效还是安全性上来说，呋喹替尼在晚期大肠癌的治疗上都是出类拔萃的。除了刚刚提到的生存期，同时其有效率也比以往的小分子靶向药物有明显的提高，无疾病进展生存时间也获得显著的延长。当然，评判一个药物的好坏不仅仅要看有效性，同时还要考察其安全性。在整个临床研究开展的过程中，我们发现呋喹替尼具有与一些小分子VEGFR靶向药类似的毒性，包括高血压、蛋白尿等，但呋喹替尼的毒性反应在总体上是耐受的。由于呋喹替尼的半衰期较短，绝大部分的不良反应在通过短暂的停药或减量后都能得到控制，因此在临床研究中呋喹替尼的不良反应发生率相比以往的抗血管生成小分子靶向药明显减小，证明呋喹替尼的安全性较好。

我国自主研发抗癌新药，探索更多适应症

李进教授：呋喹替尼获得中国国家药监局的批准上市是一个重磅喜讯，这对于研发企业、28家临床研究医院和患者都是好消息。我国的患者即将能够用上我国自主创新研发的药物，特别是对于大肠癌二线化疗失败的患者，如今又多了一个治疗选择。另外，呋喹替尼还在开展胃癌、肺癌等方面的研究，希望在未来几年之内能证明呋喹替尼在其他肿瘤领域的疗效，也希望呋喹替尼能为更多的肿瘤患者提供帮助。在这里，我衷心祝贺礼来公司与和记黄埔，也希望他们再接再励，未来能够取得更大的成绩!

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