费森尤斯20亿美元重金收购NxStage，说说“家庭血透”市场

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近日，据德国费森尤斯集团（Fresenius Medical Care简称“FMC”）官网消息，该公司将以20亿美元现金收购美国家庭透析设备厂商NxStage Medical Inc，FMC计划将以每股30美元的价格收购NxStage所有已发行股份，因此交易价值约为20亿美元，该收购案预计在2018年完成。

据公开资料显示，Nxstage Medical Inc（以下简称NxStage）成立于1998年，是一家以开发、制造和销售用于治疗终末期肾病（ESRD）和急性肾衰竭的创新产品的医疗技术公司，总部位于美国马萨诸塞州的劳伦斯，拥有员工约3400名，NxStage自成立以来建立了少量透析诊所，致力于为ESRD患者开发创新护理服务模式，主要产品包括：System One （便携式血液透析系统，主要用于家庭用血透服务）、渗析导管、渗析液、针头和远程医疗平台Nx2me Connected Health等。2016年，NxStage的营收为3.66亿美元。

终末期肾脏病（end stage renal disease，ESRD）是指各种原发或继发性慢性肾脏疾病导致的肾脏功能发生不可逆转的衰竭，是慢性肾脏疾病的终末，患者只能依赖肾脏替代治疗（即肾移植和血液净化治疗）以维持正常生命的需要，目前中国终末期肾病（ESRD）患者数量约200万人，血液透析规模则逾千亿元。而且，随着中国老龄化进程的加快，预计到2030年我国ESRD患者人数将突破315万人，这意味着那时的理论市场规模将会达到2500亿元。

血液透析是终末肾病（尿毒症）患者常用的替代疗法，它是通过血管通路将体内血液引流至体外，经过透气器，血液与透析液通过弥散/对流进行物质交换，清除体内的代谢废物及过多的水分，维持电解质和酸碱平衡，并将经过净化的血液回输回体内的过程。故血液透析是以改善患者的内环境为目的，是一种带有创伤性的终身治疗，患者需要定期到医院进行透析治疗，从而带来巨大的经济压力以及生活的不便和心理压力。

家庭血液透析是指患者可以在家里独自或家人协助进行隔日一次的血液透析治疗，需要建立血管通路，还需要其家人在家里装置适合家庭血透的血透机以及相关设备。另外，病人及其家人可能需要几周的时间来接受培训，掌握家庭血透相关的知识和操作技巧，比如如何操作血透机，如何穿刺置管，如何监测透析参数及生命体征等。

很多研究结果显示，家庭血液透析的病人和医院透析的病人相比，生存时间更长，并发症更少，具有更好的生活质量，目前国际上许多国家的透析病人也正在应用家庭透析模式。

世界上最早的家庭血液透析技术（Home Haemodialysis简称Home HD）始于60年代中期，随着临床透析机的批量开发生产，欧美国家开始应用家庭透析；澳洲的家庭透析始于60年代末期，是世界上较早开展家庭透析的国家之一，并于70年代广泛推广，至70年代末，新型碳酸盐容量控制超滤透析机取代了醋酸盐压力控制超滤机型，使这种透析技术得以广泛应用，进入90年代，夜间长时透析的应用使家庭透析技术趋于完善。目前澳洲家庭透析患者占透析患者的12%左右，在世界上澳洲与新西兰是普及率最高、技术最成熟、服务最完善的国家。

近年来，随着技术的进步，血液透析机俗称“人工肾”行业的发展也越来越成熟，各种新产品新技术层出不穷。2009年，由洛杉矶西奈医疗中心和加州大学洛杉矶分校医学院组成的联合研究团队推出一款可穿戴人工肾(WAK)的原型机，2014年底，该产品获得美国FDA批准，进入临床试验阶段。

穿戴WAK

此前，2005年，Nxstage公司研发的居家血透Syetem One获得FDA的第一个便携式血透产品的批准上市，用于家庭血液透析和家庭夜间血液透析。它操作相对简便，体积小，可以让病人在家中和旅行时进行血液透析。与同类产品相比，Nxstage系统最大血流量可达200ml/min，一般运行速度<150ml/min。据Nxstage公司官网统计，来自世界不同角落的8000多名患者使用过该产品，2013年FDA批准了升级产品System One S上市，具有上一代的增加功能，提供更高的透析液流速（18 L / hr），意味着增加清除能力，加强患者治疗效果，减少治疗时间或频率。

图Syetem One

图System One S

另外，与之配套的PureFlow（翻译成“净水”，便于大家理解）透析制备系统，患者可以使用普通自来水来自己配置透析液，这点与传统的血液透析系统完全不同，它不需要医院大型的透析液制造系统。在医师的指导下，患者可以在家里或者在度假中，包括在睡觉的时候进行血透治疗。除了上述提及的两个主要硬件，还配备了软件Nx2me，它是数据健康平台，病人可以查看自己的基本信息，以及治疗过程中的监测数据和历史报告，目前，世界各地已有3万多个病人接受了超过1400万次治疗。

NxStage Medical公司分为3个部门来运营：Syetem One、In-Center、Services。

1.Syetem One部门：销售和出租NxStage Syetem One和PureFlowSL透析液制备设备；以及在国内销售在家里治疗ESRD和基于医院的急性肾功能衰竭和液体超负荷治疗使用的一次性产品。

2.In-Center部门：销售透析中心和输液中心治疗ESRD所需的输血管、血液透析针具等。

3.Services部门：为患者在NxStage肾部保养透析中心（NxStage Kidney Care Dialysis Centers）提供透析服务。

费森尤斯集团成立于1912年，总部位于德国的巴登洪堡。费森尤斯透析部于1996年与美国的透析治疗服务公司（National Medical Care），成立费森尤斯医药用品有限公司（Fresenius Medical Care）。在费森尤斯集团中专注于透析治疗领域，不但研究开发、生产及销售血透和腹透产品，同时还提供透析治疗服务（NephrlCare）。费森尤斯的透析中心业务已是全球霸主，拥有超过3418家血透中心，每年提供超过4500万次透析治疗。此次重金收购NxStage，目的是为了进一步加强FMC 在家庭透析治疗领域，巩固其在全球透析领域的领导地位，涉足美国市场的重症监护领域，进一步提高透析病人的临床结果，增强患者自主性，支持垂直整合和护理协调的战略举措。

家庭血液透析较传统透析有其独特的优势，既可避免在医疗中心透析时可能发生的交叉感染，又方便、能自我控制、节约时间和费用，治疗方式前景光明，相信在未来世界各地选择家庭血液透析作为治疗方式的比例会不断增加。

文 | 医谷 刘锐

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