外泌体行业规模2030年预计将达22.8亿美元

2019 年 3 月 26 日 外泌体之家

GBIResearch的最新报告——外泌体技术：最近在主要参与者Capricor，Codiak和EvoxTherapeutics等，探讨了外泌体技术在制药和医疗保健行业的应用。外泌体是细胞衍生的小囊泡，其在体液中含量丰富，包括血液、尿液和脑脊液以及体外培养细胞的上清中。

这些囊泡用于各种治疗应用，包括作为治疗性生物标记物、药物递送系统和治疗本身。尽管在该领域内已经注册了许多临床试验，但该领域的研究仍处于初期阶段。外泌体具有多种不同的治疗应用，主要集中在干细胞和基因治疗上。外泌体已经被鉴定为体内RNA的内源载体，允许遗传物质到靶细胞的细胞间转运。

外泌体疗法的临床试验前景同样多样。自2006年以来，共进行了124次临床试验。因此，在过去10年中，外泌体疗法领域的兴趣和投资一直在稳步增长。目前市场上只有一种产品被批准用于前列腺癌的Exodx Prostate Intelliscore诊断测试，由ExosomeDiagnostics开发和销售。领域内有一系列公司，其中大部分仅在过去几年内建立起来。该领域的领先公司之一是CapricorTherapeutics，预计将在市场上获利，预计2024年的净收入为3.33亿美元，这归功于其关键产品CAP-1002的预期成功开发。

因此，开发人员致力于设计外泌体以提供治疗性miRNA和基于siRNA的基因疗法。由于RNA在体内高度不稳定，已经开发了许多不同的生物载体系统以增强其在循环中的转运，包括病毒和脂质体。类似地，已经鉴定了源自干细胞的外泌体的治疗应用，特别是在癌症和心血管疾病的治疗。与现有的基于生物学的药物递送系统相比，外泌体技术具有几个优点。

由于它们的高稳定性和避免单核吞噬细胞系统和网状内皮系统破坏的能力，它们具有长的循环半衰期。此外，外泌体具有几种有利于它们用于治疗递送的功能特性。可以将外泌体工程化以掺入靶向配体，使其能够选择性地将载体递送至细胞。它们的小尺寸允许它们穿透血脑屏障以递送中枢神经系统疗法，而在癌症中它们可以通过增强的渗透性和驻留效应在肿瘤内积聚。

最后，临床试验表明，相对大规模的生产是可能的，并表明外泌体疗法可以安全地用于人类。另外，正在研究外泌体作为几种不同疾病适应症的预后和诊断生物标志物的潜力。外泌体因其两个独特的特征而成为生物标志物研究的良好候选者：它们存在于各种可接触的体液中，以及它们与其原始细胞的相似性。近年来，外泌体技术的研发显著增加。

根据MarketsandMarkets研究报告，全球外泌体研究产品市场在预测期间内预测将以23.8％的年复合成长率（CAGR）发展，从2019年的9100万美元，扩大到2024年2亿6400万美元的规模。对生命科学研究的资金投入的扩大，癌症的高盛行率，外泌体为基础的诊断、对治疗的高度关注等要素促进该市场的成长。可是持有技术的专家不足预计成为今后成长的障碍。

基于最终用户，外泌体研究产品市场分为学术和研究机构、医院和临床检测实验室，以及制药和生物技术公司。预计制药和生物技术公司将在预测期内以更高的复合年增长率增长。这主要归功于公司在开展基于外泌体的诊断以开发新疾病的研究活动中的大量投资。

基于癌症应用，外泌体研究产品市场被分为肺癌、前列腺癌、乳腺癌、结肠直肠癌和其他癌症。在2018年，肺癌占癌症应用外泌体市场的最大份额。该细分市场的很大一部分主要归因于诸如肺癌患病率增加，液体活检仪器和检测技术进步以及对先进诊断技术的需求不断增长等因素。

在2018年，北美占外泌体研究产品市场的最大份额。预计北美市场也将在预测期内以最高复合年增长率增长。诸如生命科学研究的政府资金可用性，有利的监管环境，对研究和诊断中外泌体越来越多的关注以及临床和实验室研究的高质量基础设施的存在等因素正在推动北美外泌体市场的增长。根据R＆D Magazine（2018），北美占全球研发支出的27.36％。北美有几个国家机构，支持生物技术和生命科学研究活动。生物技术和制药行业的增长以及该地区癌症病例数量的增长也支持了市场增长。按照区域分，北美市场占40%、欧洲30%、亚洲10%、其他地区20%。

根据Grand View Research2018年初的研究报告，全球外泌体整体市场规模在2030年将达22.8亿美元。在预测期间内预计以18.8％的年复合成长率增长。