基因检测：技术能力为资本关注重点，医疗/科研级企业服务 CRO 化

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来源：IT桔子（itjuzi521）

作者：许梦翘

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2013 年安吉丽娜朱莉因为在基因检测中发现乳腺癌易感基因 BRCA1 而切除了双侧乳腺，从根源上消灭自己罹患乳腺癌的可能性。这位好莱坞知名女星这种惊世骇俗的行为震惊了全世界，依次为契机，基因检测正式走进了人们的视野。

2015 年初，奥巴马提出了精准医学计划，随后我国也发布相关政策，基因检测作为新型医疗技术被列入「新型健康技术惠民工程」。

随之，基因检测逐渐成为我国创投领域热门风口。通过 IT 桔子观察 2014 年到 2018 年五年数据可以看到，自 2014 年以来我国基因检测行业融资热度逐渐攀升，在 2016 年达到顶峰。

一、技术水平存疑，消费级基因检测遇冷

基因检测主要包括消费级和医疗/科研级两大类，其中消费级基因检测公司通过与体检中心、保险公司以及公众号软文宣传等营销方式，更为大众所熟知。

这些公司不同于医疗/科研级监测企业，尤其在发展早期阶段，用户多集中于普通消费者，提供祖源分析、遗传风险、药物反应等等基因检测服务，帮助消费者发现自己基因的秘密。

将基因检测打包，定价 200-500 不等，基因检测公司获得利润的同时，更有价值的是基因大数据的获取。消费级基因检测公司中比较具有代表性的 23 魔方在 2018 年年初用户检测量已经增长到 16 万，构成了全中国当今最大的消费级基因检测数据库。

这种基因大数据在可辅助科学研究的同时，未来通过训练也可以形成尖端的人工智能产品辅助药物研发。

23 魔方基因监测项目

然而，消费级基因检测公司自身技术能力存疑。在国际权威学术杂志《医学遗传学》发布一项研究，研究人员发现利用消费级基因检测产品检测出的结果中仅有 60% 的致病基因突变是真实的，假阳性率高达 40%。这种不可靠的结果的研究价值是有限的，而且这样积累的基因大数据未来在人工智能领域的应用也必然大打折扣。

另一方面，消费级基因检测公司所提供服务差不多一致，偶尔会有一些奇葩检测公司提供 IQ、EQ、天赋能力等玄学测试服务用于吸引消费者。但是这些服务几乎都具有一次性的特点，消费者出于好奇购买了这些服务之后，除了那些想扒一扒某家公司基因监测准不准的记者、同行们，一般人都没有回购的必要。

这也就意味着目前的消费级基因检测产品并不具有可持续的商业模式，在赛道拥挤且同质化的行业背景下，技术能力薄弱的消费级基因检测公司未来发展不乐观。

所以可以看到，近两年能获得资本投资的消费级基因检测公司大部分都能够提供医疗或科研级基因检测服务，即使是目前纯粹的消费级基因检测公司其创始团队的技术背景一般都很雄厚，未来这些公司也一定有能力提供更多维度的服务。

二、医疗/科研级基因检测公司 CRO 化

医疗/科研级基因检测公司则可以提供生殖相关、肿瘤相关、药物靶点等基因检测服务，为科研机构提供基因组、蛋白质组测序等等。基因大数据推动精准医学的发展关键在于对大数据进行分析挖掘，而如何分析海量大数据则一直是一大难点，所以很多基因检测公司也重点布局了这一方向。

比如说，Annoroad 安诺优达在 2016 年与阿里云合作开发了基因大数据分析平台安诺云，提供生物大数据存储与管理服务以及生物、临床研究数据分析一体化服务。例如华大基因、贝瑞基因等行业龙头还布局了上游的基因测序仪和检测试剂等等。

另外，我们看到一些医疗/科研级基因检测公司已经开始提供 CRO 服务。 CRO 英文全称 Contract Research Organization, 是新药研发合同外包服务机构，整体可以分为临床前 CRO 和临床 CRO 两个类型。

按照药物研发的流程，基因检测是药品临床前实验阶段的一部分. 例如最近刚获投 8.5 亿元 C 轮融资的燃石医学，其产品和服务中便包括临床试验解决方案。

国际几家典型知名 CRO 企业在发展过程中皆布局了基因检测这一拥有价值的技术方向。比如全球 CRO 市场份额最高的 IQVIA（原昆泰），在 2012 年便收购基因组检测分析商 Expression Analysis，用于增强自身的基因测序业务。

2015 年，昆泰与 Quest 诊断公司合作成立合资公司，为合资公司内的临床试验服务提供基因组和生物分析实验室服务支持，形成了为客户提供全球范围的端到端临床试验实验室和研究服务。

另一大 CRO 巨头科文斯的发展路径也与昆泰相近。国内最为典型的则是药明康德，也成立了子公司药明明码以提供基因测序与大数据分析服务。

尤其是近几年肿瘤靶向及免疫治疗的飞速发展，EGFR、ALK 等基因突变获得了更多的重视，药物与对应的分子诊断所组成的伴随针对是未来抗癌药研发的显著趋势，FDA 批准的伴随诊断药物占比也在逐渐增加，所以 CRO 与基因检测的结合是一种必然，而基因检测公司布局 CRO 也是顺理成章。

尤其是 CRO 对于药品研发流程更具专业性，且流程化，可以大幅提升药企药物研发效率，使其产品快速进入市场，因此从市场上可以感受到药企临床试验外包化进程加速。而 CRO 本身毛利率大约在 50%-70% 之间，利润十分可观。

而且以国内市场来说，CRO 仍处于初期阶段，根据医药魔方数据，国内 CRO 行业 TPO10 企业的市场份额占比仅 40%，主要市场仍被国外知名 CRO 占据。但随着我国加入 ICH，正式融入国际药品监管体系，国际多中心临床试验将迎来爆发，具有价格优势的国内 CRO 们迎来了前所未有的发展机遇。

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