拜生命所托，成就新希望 —BEST 2017肿瘤峰会成功召开

整理：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

近日，Best 2017拜耳肿瘤高峰论坛于上海浦东香格里拉大酒店盛大召开，汇集中国肿瘤治疗领域众多大咖亲临。整场论坛秉持科学客观、公开、公正的原则，以高规格、高水平、高质量为准绳，覆盖肝癌、肾癌、结直肠癌、甲状腺癌领域，探讨主题到内容丰富先进，共计2场巅峰对话，3个庆典仪式，6个专题，5大分会场……开创肝癌、肾癌、结直肠癌等领域分子靶向治疗的新时代。瑞戈非尼作为拜耳公司的重磅肿瘤创新产品，上市初期已然成为国内外各种专家共识、指南推荐的标准治疗药物，深受肿瘤领域广泛关注。本次肿瘤峰会上，由秦叔逵教授和李进教授共同担任大会主席，多名肿瘤内科专家参与的结直肠癌分论坛学术内容丰富且临床讨论热烈。同时，由CSCO协会发起的星希望计划--中国晚期结直肠癌治疗生存优化项目正式启动。下面就肠癌分论坛的全程直击分享大家。

肠癌分论坛

结直肠癌是最常见的消化道恶性肿瘤之一。在中国，晚期结直肠癌患者在经过现有标准化疗疾病进展后，后线治疗需要关注。瑞戈非尼／拜万戈®是第一个获批用于晚期结直肠癌的新型口服多靶点激酶抑制剂，瑞戈非尼在中国的上市，开创了中国晚期结直肠癌靶向治疗的新时代……

新瑞进展：瑞戈非尼治疗结直肠癌国内外数据分析

讲者：北京解放军总医院  白莉教授

白莉教授分享了2017年ASCO会议上，拜万戈®治疗mCRC的几项国际研究进展。

1. CORRELATE研究：瑞戈非尼在临床实践中应用的一项国际多中心、前瞻、观察性研究。本次ASCO会议上报道了CORRELATE 研究中期分析的结果：肿瘤部位对瑞戈非尼治疗mCRC的影响。初步结果表明，瑞戈非尼对左半结肠和右半结肠的治疗疗效没有统计学差异。瑞戈非尼的疗效不受肿瘤发生部位的影响。

2. CORRECT研究中HFSR与预后的关系：探讨CORRECT研究中使用瑞戈非尼治疗患者的HFSR是否与OS获益相关。结果显示，在治疗前2个周期，瑞戈非尼治疗发生HFSR患者的OS获益更多；在研究期间的任何时候，瑞戈非尼治疗发生HFSR患者的OS更长；瑞戈非尼治疗发生3级HFSR患者的中位OS为7.8个月、2级HFSR的为11.5个月，显著优于无HFSR的患者。

3. 瑞戈非尼(REG) vs TAS-102姑息治疗标准化疗难治性mCRC：一项多中心观察性倾向评分分析(REGOTAS)。研究采用1:1匹配倾向评分，结果显示两组患者的OS，PFS，至ECOG PS ≥2的时间无统计学差异，瑞戈非尼治疗TTF（至治疗失败时间）显著优于TAS-102（P=0.025）。

· 瑞戈非尼是一个多通道多激酶抑制剂，主要作用于肿瘤细胞增殖、肿瘤血管生成、肿瘤转移、肿瘤免疫逃逸等相关靶点，发挥多重抗肿瘤作用。瑞戈非尼死亡风险的降低与其他mCRC治疗一致或更佳。瑞戈非尼国际研究陆续在国际会议上展示了各自的结果。期待瑞戈非尼的上市能为中国结直肠癌靶向治疗开启新的篇章。

从研究到临床：探索瑞戈非尼生存获益的优势人群

讲者 北京协和医院 白春梅教授

· 拜万戈®是中国第一个经CFDA正式批准的，结直肠癌领域新型口服多激酶抑制剂，符合临床靶向治疗需求，中国患者带来新的选择。

· 白教授首先回顾了CORRECT和CONCUR研究的数据，这两项III期临床研究结果证明了瑞戈非尼对标准治疗失败的转移性结直肠癌的有效性和安全性。两项研究结果比较以及CONCUR亚组分析显示，瑞戈非尼对靶向治疗后的患者，疗效确实，对单纯化疗后的患者显示出获益更多的趋势。瑞戈非尼已获得中国CSCO结直肠癌指南推荐，适用于既往接受过或不适于接受靶向治疗的转移性结直肠癌的治疗。

是否有支持瑞戈非尼更加获益的优势患者选择的实用临床标志？答案是肯定的：1. 化疗失败后应用瑞戈非尼治疗获益更大；2. 一般状况良好的患者获益更明显；3. PFS > 4个月的患者OS获益更明显；4. 治疗期间出现手足皮肤反应（HFSR）的患者预后可能更好。

临床实践：患者选择案例分享

浙江大学医学院附属第一医院方维佳教授分享了3例来自CONCUR研究的中国患者。专家组对病例进行点评，并就以下问题展开热烈讨论：对于化疗失败患者，如何筛选生存获益较好的患者，以及如何选择瑞戈非尼的用药时机，使瑞戈非尼疗效最大化？瑞戈非尼开创肠癌靶向治疗新时代，在肠癌全程管理中将能发挥怎样的作用？专家组认为，根据国外的临床实践经验和我国研究中在临床试验中积累的经验，应该考虑尽早使用瑞戈非尼来增加患者的获益，PS状态越好的患者，更有可能从瑞戈非尼治疗中获益更多。     

治疗策略探讨：结直肠癌肝转移术后

讲者：上海交通大学医学院附属仁济医院 王理伟教授

目前，R0切除是结直肠癌肝转移患者获得潜在治愈的唯一机会。一项国际多中心大样本量的回顾性分析显示，近期复发转移是影响R0切除术后生存预后的主要因素。CRS评分高、转移灶多、术前末次化疗进展患者是术后复发的主要独立危险因素。术后接受标准化疗方案的患者仍然存在较高的复发风险，如何预防术后复发，临床上需要探索新的治疗策略。由于肝转移病灶的复杂性，单纯抑制某一靶点不能完全满足治疗需求。

瑞戈非尼为术后复发治疗带来新希望。一项随机、多中心III期研究，纳入不适合手术治疗的mCRC患者，或者一线FOLFOX或XELOX治疗后3个月内发生疾病进展或辅助FOLFOX治疗6个月内复发患者，2:1随机分配接受瑞戈非尼联合FOLFIRI治疗或安慰剂联合FOLFIRI治疗，结果显示，瑞戈非尼+FOLFIRI的中位PFS 和ORR均显著优于对照组。瑞戈非尼作为口服多靶点多激酶抑制剂，用于mCRC患者显示出较好的疗效和安全性，且用药方案简便，为mCRC肝转移术后近期复发的治疗新选择。

临床实践：临床案例分享

上海市第一人民医院李琦教授分享了1例日本和1例中国的临床病例。专家组对病例进行点评，并就以下问题展开热烈讨论：辅助化疗过程中，或者辅助化疗结束后6个月内出现疾病复发或转移的患者，对奥沙利铂治疗不敏感，该如何整体布局后续治疗策略，当FOLFIRI治疗再次进展后，如何选择后续治疗方案？此外，结直肠癌肝转移一直是临床的关注焦点，对于结直肠癌肝转移，R0切除术复发后姑息化疗失败的患者，瑞戈非尼能发挥怎样的作用？专家组认为，由于肝转移病灶的复杂性，单纯的化疗或单靶点抑制剂可能效果不佳。瑞戈非尼为肝转移切除术后的复发治疗带来新希望，瑞戈非尼联合FOLFIRI方案是值得探索的新模式。

星希望计划--中国晚期结直肠癌治疗生存优化项目启动

会议最后，由CSCO协会发起的星希望计划--中国晚期结直肠癌治疗生存优化项目将启动，李进教授详细介绍了该项目的开展计划。

随着中国经济的发展，人们生活、饮食习惯的改变，近年来中国结直肠癌的发病率逐步增长。目前，中国CRC患者占全球患者的20%，相比于西方国家，我国CRC患者的预后更差。此外，由于经济落后地区尚未开展有效的筛查，因此我国>35%的患者在确诊CRC时已有远处转移。

2017年6月21日以前，我国mCRC患者在一、二线化疗±靶向失败后，缺乏后续标准治疗药物。瑞戈非尼在华上市，开创了中国mCRC治疗的新局面，为中国患者带来了新的选择。值得一提的是，瑞戈非尼中国获批的适应证是基于CONCUR研究，对mCRC患者既往是否经过靶向治疗的使用情况没有限制，而欧美获批的适应证基于CORRECT研究，要求既往必须使用过靶向治疗，因此瑞戈非尼中国适应症更广，并且符合中国mCRC一二线以化疗为主的治疗现状。2017年初，在《CSCO结直肠癌诊疗指南》发布时，瑞戈非尼刚刚获得CFDA上市批准，瑞戈非尼推荐作为基本策略，写入指南，用于mCRC患者后线治疗。

“星希望项目”旨在促进中国中青年肿瘤医生的进步和成长。项目初期分别在各地进行，从几百位临床医生中各挑选出数十位优秀演讲者，定期举行线上MDT讨论，由资深专家担任专家顾问，参加2018年开始的３区区域决赛，各区优胜队伍将最终进入全国总决赛。

在项目执行过程中，所有入选案例将经过严格筛选，进入肿瘤资讯公共平台，经典案例还将进行线上多学科讨论，并邀请知名专家点评，作为教学资料收录到肿瘤资讯MDT档案室，供全国广泛学习，提升临床规范治疗水平，造福广大结直肠癌患者。

李进教授总结

目前，大肠癌虽然发病率排在第3-4位，但在北上广等发达地区，发病率呈明显上升趋势，但mCRC患者的5年生存率不到5%。二线化疗失败的患者，将近50%患者一般情况较好，有强烈的求生欲望，如何延长患者生存，提高生活质量是临床医生的重要任务。瑞戈非尼的国内外研究临床研究数据充分证明了其显著延长生存期，提升患者晚期生存质量，口服用药也将大幅提高治疗依从性和方便性，新型的治疗方式也让mCRC病人有了生存和治疗的新希望。请大家共同携手，拜生命所托，成就新希望！

19个肿瘤相关临床试验招募患者

点击下方图片即可查看详情