李进教授对话BMS中国及香港地区总裁赵萍女士:合作推动肿瘤免疫治疗

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近日，肿瘤免疫治疗的划时代之作PD-1抑制剂欧狄沃在中国获批用于非小细胞肺癌的二线治疗，成为中国首个获批的肿瘤免疫治疗药物。2018年9月2日，欧狄沃上市发布会在上海浦东香格里拉大酒店隆重召开。会议期间，【肿瘤资讯】特别邀请到BMS公司中国及香港地区总裁赵萍女士与CSCO理事长李进教授，共同对话肿瘤免疫治疗的新风向与新标准。

               

李进

教授

上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任、主任医师、教授、博导
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事长
亚洲肿瘤分子靶向治疗继续教育委员会(MTTC)常委
亚洲肿瘤联盟(FACO)主席
上海市抗癌协会胃肠肿瘤专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会药物安全专家委员会主任委员

               

赵萍

BMS中国及香港地区总裁

肿瘤免疫治疗进入中国的影响和意义

李进教授：抗PD-1单抗欧狄沃的上市，使得全球范围包括中国的广大肿瘤患者能够从中获得生存期的显著延长。这并非凭空想象的结果，而是基于过去10年在全球范围内开展的近1000多项临床研究的证据。欧狄沃上市的意义非常重大，这预示着肿瘤治疗从化学时代到靶向时代，如今又进入了免疫治疗时代。其实免疫治疗并不是新词汇，在100多年前临床医生就发现免疫学能用于肿瘤的治疗，但是当时科学技术发展的落后，肿瘤与机体免疫之间的详细机制仍未解释清楚。而今天科学技术已非常发达，大部分肿瘤分子机制以及肿瘤与免疫调控之间的关系已经研究得比较清楚，因此欧狄沃的上市是大势所趋。科学技术的发展一定会带来创新药物的开发，也一定会给患者带来生存期的延长。我相信欧狄沃只是一个打头阵的先锋，未来会有更多的免疫调节剂上市，当更多类似产品都问世后，肿瘤治疗将迎来全新的局面。

欧狄沃在中国快速获批上市的关键因素

赵萍女士：欧狄沃在中国的上市不仅仅代表了一个产品的上市，也代表了一个领域的创新和制药行业的巨大发展。上世纪90年代，BMS公司上市了泰素这一跨时代的药物，也是多位科学家经历了30多年的研发历程才成就了这一化疗药物的全球上市。当时，泰素的上市是整个肿瘤治疗领域的巨大进步，开启了人们对化疗的深入研究。

过去30年的肿瘤治疗发展过程中，新一代的化疗药在肿瘤的生存期上并没有显著的改善，这进一步地促进了科学家与临床医生以及制药行业更深入地研究，随后出现了靶向治疗。而靶向治疗后，我们进入了一个新的时代。2011年，BMS公司上市了全球第一个免疫肿瘤治疗药物伊匹木单抗，开启了免疫肿瘤治疗时代。2014年，BMS将欧狄沃带入市场，成为第一个将PD-1抑制剂带入市场的公司。如今，欧狄沃又成为第一个在中国上市的免疫肿瘤治疗药物。欧狄沃在中国上市仅用了7个月的时间，其中有三个关键因素，一是政府在审评、审批制度的改革，加速了创新药以及未被满足医疗需求的产品在中国的快速批准和上市；二是获益于临床研究者对这一产品开展了深入的临床研究，并产出高质量的研究报告；三是欧狄沃能在中国快速上市也有赖于其产品本身的品质。欧狄沃在中国的临床试验由于观察到显著的总生存获益而提前终止，在向CDE递交了上市申请后获得优先审评。未来，我们也会一如既往地在产品的生产、运输方面加强品质监管。欧狄沃是一款大分子抗体生物制剂，大分子生物制剂会由于生产工艺不同而使得药物疗效与安全性大不相同。因此BMS会始终禀承高质量的严格要求，在包括温度、培养条件、运输甚至储存等细节上加强对产品的全流程监控，为患者提供疗效和安全性的有利保障。

推动肿瘤免疫治疗规范化诊疗的建议

李进教授：中国临床肿瘤学会的绝大部分个人会员都是临床医生，我们特别关心药物以及其他治疗手段能否为患者带来生存获益。在中国临床肿瘤学会中的二级学会免疫治疗专家委员会，由王宝成教授牵头，近100多位全国知名专家特别是免疫治疗领域中出类拔萃的专家都参与其中。从过去的10年的多项研究中，都证明了PD-1单抗能显著延长患者生存期，提高治疗有效率。进而使一部分原来不能够获得根治性切除的患者拥有了根治性切除的机会。将来，我们还可能把PD-1单抗应用于辅助治疗中，因为免疫治疗在肿瘤负荷较小的情况下效能最强。患者在手术后体内残留的病灶非常微小，过去我们希望通过化疗药杀灭残存的肿瘤细胞，现在如果把PD-1单抗应用到辅助治疗中或许能获得更好的疗效与更长的生存期。我也希望未来CSCO的更多专家能与制药企业的科学家一起合作，共同开发新的适应症，共同探索新的治疗方法特别是联合疗法。其实我们的目标是一致的，都是为了帮助患者活得更长更好，因此我们更像是同一战壕的战友，临床医生是战士，在前方与肿瘤浴血奋战，而制药公司就是武器供应商，为我们提供最好最强大的武器。今天欧狄沃在临床上获得了巨大成功，我希望未来临床医生在一线与肿瘤做斗争的过程中用好这一武器，取得更大的胜利。

BMS肿瘤免疫治疗的布局与蓝图

赵萍女士：在上世纪90年代，BMS公司作为大型制药企业，产品线除了肿瘤药，还包括抗生素、心血管药物、非处方药（OTC）、维生素、医疗器械等。如今的BMS公司已经转型，更加专注于生物制药，包括我们擅长的肿瘤免疫治疗这一领域。目前肿瘤免疫是BMS公司重要的战略发展方向，也是研究开发投入最大的领域，除了伊匹木单抗和今天上市的欧狄沃，我们还拥有20多个肿瘤免疫的在研生物制剂和小分子药物。

其实，欧狄沃具有无限的潜能，我们还需深入研究，特别是联合治疗策略。欧狄沃与化疗、放疗或其他治疗手段怎样联用，在什么阶段联用，以及免疫与免疫的联合，这些都正在研究中。欧狄沃通过激活人体的免疫系统而杀伤肿瘤细胞，因此体内的微环境及其他影响因素如何影响疗效、不同的组合如何能延长患者的生存同时提高生活质量，这些都是未来需要研究与发展的方向。中国与西方国家的发病原因和肿瘤的分子形态、临床特征都不一样。除了肺癌以外，未来我们还要关注中国高发的肿瘤，如肝癌、胃癌、食管癌等。

对于未来的布局，BMS公司会在肿瘤免疫领域展开更加深入的研究，除了欧狄沃与伊匹木单抗，我们还要把其他的肿瘤免疫产品带到中国。另外，我们也不仅仅局限于肿瘤免疫，我们还会把其他多元化的产品带到中国市场，如免疫科学、病毒性肝炎、抗纤维化、心血管疾病等领域的产品。我们还要更加深入地了解中国患者未被满足的医疗需求，帮助中国患者战胜一些难治性疾病，延长患者生存、提高生活质量。

寄语欧狄沃中国上市

李进教授：就像国家领导人所说，要建立一个全世界的命运共同体。欧狄沃在中国的成功上市使中国患者能够与其他国家的患者一样获得生存期的延长。另外，我也希望未来欧狄沃能在其他肿瘤领域为更多患者服务。欧狄沃的上市不仅是中国广大患者的福音，也为广大临床肿瘤工作者提供了有利的武器，让我们共同努力为患者提供更好的服务，让世界更加美丽。

OPD-DG-0025-180907-190907 

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