阿斯利康高管为您解密药企医学事务部那些事儿

2019 年 7 月 24 日 肿瘤资讯

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2017年，奥希替尼（泰瑞沙）只用了7个月时间实现从进入绿色通道到正式获批，上市速度在中国创下新纪录。
2018 年，奥拉帕利（利普卓）作为全球首个PARP 抑制剂仅用8.5个月的审批时间便在中国上市，为国内铂敏感复发性卵巢癌患者带了新的生机，距离其在美国上市不到1年。
截至2019年5月，阿斯利康在65个月的时间内破纪录地拿到65个新药临床试验批件并获得了7个新药的上市许可。

在阿斯利康（中国）傲视群雄的记录背后，有这样一个桥梁部门，落实新药的研究和开发，打破信息壁垒，第一时间为医生和患者将新疗法、新技术引入临床实践中，它就是阿斯利康的“医学事务部”。在2019年度阿斯利康肺癌高峰论坛期间，【肿瘤资讯】有幸采访到阿斯利康全球肿瘤医学事务高级副总裁Delphine Moreau女士和阿斯利康中国医学事务副总裁康志清女士，为大家解密医学事务人的工作那些事儿。

成长迅速，引爆核心职能

康志清女士：6年前，阿斯利康（中国）医学事务团队仅一二十人，而今这个团队人数已超过400人。迅速强大的团队背后是阿斯利康不遗余力地积极推进研发成果向临床实践转化。在新产品的开发阶段，能够参与到临床试验中的患者数量非常有限，因而在药物获批上市后，在人群中开展大量的真实世界研究势在必行，这便是医学事务部的核心职能之一。

而组织诸如肺癌高峰论坛这样的学术交流活动，以最快的速度向中国医生传递最前沿的国际临床研究结果，搭建一流的学术交流平台是医学事务部的第二项核心职能。

随着肺癌患者生存期的延长，患者的自我教育、自主疾病认知以及自主的疾病管理变得日益重要。因而，近些年我们也开始越来越专注于开展患者教育方面的工作。我们基于临床研究的结果，通过推动诊疗指南的制定等工作帮助医生和患者更好地开展疾病诊疗和管理。这也是我们医学事务部的核心职能之一。

解锁架构，分工明确各司其职

Delphine Moreau女士：在不同国家和地区之间，阿斯利康医学事务部门的架构和具体职责会有一定差异。就康志清女士领导的中国团队而言，医学事务部门大体可以分为两个同等重要的组成部分：一组我们称为医学联络官（Medical Science Liaison，MSL）,另一组是医学顾问（Medical Adviser，MA）。其中MSL团队负责直接与临床医生进行学术交流；MA团队负责制定医学策略，药物获批前后所在国家和地区的临床研究工作的开展和研究结果的发表，以及对医生和患者开展医学教育的素材制作等工作。而在我所领导的全球医学团队，还承担着全球医学事务的职能，包括制定全球医学策略及准备各国/各地共同需要的临床研究、医学教育、学术发表等资料，由各国团队根据当地情况来使用。

以人为本，致力创新

Delphine Moreau女士：以患者为中心开发新药，是阿斯利康一直秉承的原则。对于大多数疾病来说，创新将为患者开发新的治疗选择。当前阿斯利康的主要投入便是开发新的靶向药物、新的治疗组合以及新的免疫药物，如对多种癌症具有广泛适用性的抗体偶联药物等。同时，阿斯利康也致力于利用最前沿的现代化新技术和新工具用于新药开发，如CRISPR技术，又如我们正在加强的关于表观遗传学的探索，以期寻找未来肿瘤治疗的新方法。

此外，我认为更为重要的一大创新趋势是探索患者和家属在治疗决策制定中的价值，以患者为中心，围绕治疗决策的制定开展创新。例如在治疗期间和治疗后对患者相关的临床数据进行捕捉，通过可穿戴设备或医疗APP捕捉以患者为中心的个案数据，从而使治疗能够快速适应个体化的情况及患者的个人生活方式，且能够对治疗不良反应早期开展积极干预。当前我们在这方面开展的工作还不够多。

康志清女士：除开展新药的研究和开发（Research and Development, R&D）之外，阿斯利康还开展了许多创新性工作，致力于将创新诊疗模式积极引入临床实践，帮助患者获得更好的医疗服务。例如我们与中国抗癌协会等联手在无锡落地的肺癌诊疗一体化中心（integrated Lung Cancer Center，iLCC）,以探索肺癌患者的筛查、诊断、治疗和管理的一体化创新模式。当前随着肺癌患者生存期的延长，如何更好地实现患者的管理变得日趋重要。iLCC平台在形式、内容和服务上进行创新，以期真正地推进研发成果以更有效的方式、更快捷的速度落地到临床实践当中，我们对此深感自豪。iLCC平台能够使中心城市医院和二三线城市医院，甚至是社区医院的医生协同工作，实现中心城市和非中心城市医疗资源的共享和医疗知识的有效传递。同样的，全国各地的患者都可以通过iLCC平台获取帮助，而不仅仅是北上广这些中心城市的患者。简而言之，iLCC平台能够广泛地帮助中国患者获得更优的治疗和疾病管理。

迎难而上，多方协作彰显价值

康志清女士：中国肿瘤市场具有其特殊的困难和挑战，例如当前中国肺癌的诊出率偏低，区域间诊疗水平差异显著，尚未形成规范的诊疗标准，患者对疾病的认知显著不足等，这都是我们所共同面临的挑战。政府在新药准入、临床研究监管以及医保政策和医疗服务方面起着重要的推动作用。作为企业的医学事务团队，我们致力于新药的开发、致力于为患者提供更好的疗法和解决方案。同时，我们需要与政府、医疗学会/协会、医生、患者团体等多方协作，共同携手为患者带来最大获益。

Delphine Moreau女士：我非常认同康志清女士的观点，我们谈论了很多创新药和创新平台，但如果这些创新无法及时地惠及患者，那么就无法最大化创新的价值。对此，阿斯利康正在启动一项全球范围内的首创项目“Lung Ambition”，它包含建立国际肺癌患者组织伙伴关系，类似于全球患者联盟；同时涵盖ctDNA等方面的产业合作。这个项目的目标在于真正意义上实现肺癌的认知、早诊和诊疗水平的加速提升。因而，我们对于肺癌的关注不仅仅在于新药的开发，还包括将我们已有的新药更快地惠及广大患者，“Lung Ambition”项目仅仅是阿斯利康在这方面的众多行动之一。

结语

“蓬山无路，青鸟殷勤”，在对抗癌症的道路上，正是有这些致力于创新技术、新药研发，并积极将最新的治疗方法和治疗手段引入临床实践，为广大癌症患者带来生命曙光的医学事务人，我们才有了更多的底气和勇气抗争恶疾。感谢所有医学事务人的默默付出，更感谢阿斯利康公司为我们带来的新变革。

“俏也不争春，只把春来报，待到山花烂漫时，她在丛中笑。”