【1878】【2018 WCLC】WCLC重磅！NELSON研究：低剂量CT筛查显著降低高危人群的肺癌病死率

2018 年 10 月 5 日 肿瘤资讯

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织，每年一度，如期举行。当地时间9月23日，2018年WCLC已于秋日风景如画的多伦多拉开序幕。今年WCLC会议的主题是“Take action against lung cancer！” 在9月25日全体大会上，NELSON：低剂量CT肺癌筛查研究作为重磅发布，Harry Koning教授现场汇报，John Field教授对其进行点评。

NELSON：低剂量CT肺癌筛查研究

汇报专家：Harry Koning教授

背景

全国肺筛查试验（NLST）显示连续三年的低剂量CT筛查对比胸片筛查，可以降低20%的肺癌病死率。这一研究入组了53454例高危人群，其中男性占59%。事后分析显示，不同性别患者从筛查中的获益程度有一定差异，其中男性RR为0.92；女性RR为0.73（P=0.08）。不同性别人群获益的差异与不同组织学类型肺癌的疾病自然史相一致，女性相比于男性接受CT筛查，可以较自然诊断更早发现肺癌。除NLST研究外，目前尚无任何RCT研究证实CT筛查可以带来肺癌病死率的提高。

方法

NELSON研究是一项随机对照临床研究，从全国登记人口招募，分为筛查组和非筛查组，采用不同的筛查间隔。同时计算CT检测发现的肺结节的体积和体积倍增时间，所有的CT图像均为中心阅片，通过国家登记处对患者进行随访。研究最初的假设为随机后10年，筛查可以可以降低>=25%的肺癌病死率。研究最初从人口登记处纳入606409例50-74岁的男性和女性人群，颁发问卷调查人群参加的意愿，完成问卷的148730人。最后筛选符合入组要求的30959例受试者，其中签署知情同意书的15822例，1:1随机分配的15792例。入组标准包括年龄50-74岁，重度吸烟史（>10根/天持续30年以上或>15根/天持续25年以上），戒烟时间<=10年。

结果

筛查组和对照组分别为7900和7892例，其中两组的的性别、年龄、吸烟包年数和当下吸烟者等特征相当。分别在第1、2、4和6.5年进行CT筛查，对照组则采用常规模式，未进行筛查。筛查组接受各轮筛查的人数和筛查出阳性结果的患者数总结见下下表。对于发现了良恶性不定结节的人群，会邮寄通知书，并在3-4个月后再次进行一个CT检测。

筛查组和对照组进行对比，诊断第一原发肺癌的患者数目显著更多。将筛查组、对照组和国家癌症登记处中，各分期患者比例进行对比，结果显示筛查组中Ia期患者比例显著更高，达到50%，见下图。

累积肺癌病死人数对比，筛查组为157例，对照组为214例。肺癌病死率对比，在男性人群中，第8年、9年和10年，筛查组对比对照组，肺癌病死率均显著降低，HR分别为0.75，0.76和0.74。女性人群中，肺癌病死率夏季更为显著，HR分别为0.39、0.47和0.61，总结见下表。

总结

高危男性通过筛查可以降低26%（95%CI 9-40%）的肺癌死亡风险；在女性中，降低的死亡风险更为显著，为39-61%。这一研究结果较NLST研究的结果，获益更为显著，并提示除男女获益有别。这一研究结果证实，对于高危的既往或当下吸烟者，接受低剂量CT筛查，可以显著降低肺癌病死率，男女均可以从筛查中获益。

John Field教授现场点评

点评专家：John Field教授

过去20年，我们对肺癌筛查经过了众多的研究探索，直到2011年，NLST的研究结果首次看到低剂量CT相比于X线可以降低20%的肺癌病死率。从NLST的研究结果中，我们看到男性和女性从肺癌筛查中的获益有别。在NLST研究中，筛查出男/女患者比例为41% vs 59%，其中男性和女性肺癌病死率分别降低8%和27%。在NELSON研究中，同样观察到这一现象，筛查出的男性和女性患者比为16% vs 84%，分别降低26%和39-61%的病死率。

此外，NELSON研究还有几大特色，其采用结节体积和增长速度对CT筛查出的结节进行管理。其中2.3%的筛查者推荐去呼吸科就诊，9.2%和筛查者检测到良恶性未定的结节。同时这一研究采用不同于每年筛查的模式，对尚存争议的年度筛查模式提出质疑。这一研究的结果将为未来肺结节的管理提供重要依据。过去，关于肺癌的筛查我们至关注到患者的危险因素来制定筛查方案，未来，否应该整合患者后续的治疗方案来制定筛查计划，这将是未来的重要探索方向，可以对筛查人群进行全程的管理。

关于肺癌的筛查，仍有很多值得思考的问题。第一，要重新评估目前的筛查策略；爹人，要评估招募筛查人群的方法；第三，同时应该整合术后的个体化干预来值得筛查方案。最后，John Field教授总结道，基于这两项大型研究，（在欧洲）进行肺癌筛查的地位确立。

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