《技术评估：脑机接口的应用、挑战和政策选择》美GAO最新45页报告

脑机接口（BCI）是一种电子系统，可以植入大脑或佩戴在头部，让人们利用脑信号控制计算机、机器人或其他设备。在临床试验中，BCI 已经帮助重度残疾人进行交流和使用机器人肢体，不过这些 BCI 还没有上市。研究人员还在研究--公司也在大力投资--用于工作场所、国防和消费用途的 BCI。

专家们发现，BCI 的开发和使用面临着一些挑战，其中包括

数据所有权和控制权的不确定性。由于没有适用于所有 BCI 的统一隐私框架，也没有关于数据所有权和控制权的标准，开发和销售 BCI 的公司可能会在未经用户理解或同意的情况下获取敏感的大脑信号数据。此外，开发商和用户之间的协议可能具有掠夺性或不明确。

可能失去访问权或支持。专家告诉我们，用户可能会因各种原因而无法获得植入 BCI 的益处。例如，一些临床试验参与者因试验后没有资金或医疗支持而被移除BCI。专家表示，有必要在试验结束后或开发商停止运营时优先为参与者提供支持和维护。

医疗保险覆盖决策过程。医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）负责确定医疗保险的承保范围。私人保险公司和其他公共项目可将 CMS 的决定作为其自身承保范围的指南。专家告诉我们，与 CMS 就 BCI 进行互动可能具有挑战性。官员们表示，CMS 已提供了一个特定的联络点，以促进开发人员和审查人员之间的早期对话，并改进了对 CMS 确定编码、承保范围和付款流程的指导。

美国政府问责局制定了八项政策选择，有助于应对上述挑战。这些备选方案确定了包括立法机构、政府实体、学术界、行业和其他团体在内的决策者可能采取的行动。此外，政策制定者还可以选择维持现状，即在现有努力之外不采取额外行动。下文列出了一些政策选择。更多政策选项和详细信息请参见本报告中的表 3-6。