医疗技术临床准入伦理评价模型构建及评价量表编制的研究

项目名称： 医疗技术临床准入伦理评价模型构建及评价量表编制的研究

项目编号： No.71173054

项目类型： 面上项目

立项/批准年度： 2012

项目学科： 管理科学

项目作者： 黄钢

作者单位： 湛江师范学院

项目金额： 43万元

中文摘要： 2009年卫生部印发《医疗技术临床应用管理办法》的一个显著特点是：医疗技术的伦理问题已被法定为技术分类、技术准入审查和临床应用中叫停的重要评价标准，即伦理学审查已成为我国医疗技术应用准入的一道法定门槛。如何使伦理审查在医疗技术临床准入中真正起到法定门槛的作用，开展伦理审查评价标准体系的量化研究至关重要。本课题拟依据道德判断推理过程的基本框架（规范、原则、理论）和技术合理性的结构维度（目的、工具、结果），采用词语编码法、因子分析法及Delphi法构建伦理评价模型；再根据构建的模型结构特点和因果关系，采用头脑风暴法、重要性评分法、相关系数法、聚类分析法编制伦理评价量表；最后采用结构方程、多元概化理论等方法考评量表信效度。力图建立适合中国本土的第二类和第三类医疗技术临床准入伦理评价指标量化体系，为推进我国《医疗技术临床应用管理办法》伦理审查的充分实施、提高伦理审查公正性提供评价标准的科学化支持。

中文关键词： 医疗技术；临床准入；伦理审查；评价指标；

英文摘要：

英文关键词： medical technologies；clinical admittance；ethical assessment；assessment index；