化疗方面
由广东省抗癌协会、美中抗癌协会、中山大学肿瘤防治中心和癌症杂志联合主办的第六届广州国际肿瘤学会议于2017.11.30-2017.12.2在广州隆重举行。会议期间,【肿瘤资讯】有幸采访到CSCO全国胃癌专业委员会主任委员徐瑞华教授,为广大读者回顾2017年胃癌治疗领域的研究进展,并介绍FRESCO研究的亮点,详见下文。
教授、博士生导师
国务院政府特殊津贴专家
中山大学肿瘤防治中心院长、所长
中国抗癌协会副理事长
中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长
肿瘤资讯:徐教授,您好!首先,恭喜广州国际肿瘤学会议顺利召开。借此机会,能否请您为广大网友及各位同道简单回顾一下2017年胃癌领域的重磅进展?
徐瑞华教授:每年年末的盘点与总结,目的是要整合现有资料并展望未来,以便查看成绩和发现不足。2017年,胃癌的诊疗进展有很多亮点。
化疗方面
今年ASCO和ESMO会议上均报道了胃癌治疗的FLOT4-AIO研究,该研究结果显示奥沙利铂联合多西他赛、5-FU和CF的围手术期治疗方案较传统的围手术期治疗方案有更好的生存获益,该研究为进展期胃癌提供了新的治疗方法,可使患者生存进一步延长且总体耐受良好,我个人认为奥沙利铂联合多西他赛、5-FU和CF这一方案可以成为新的标准治疗模式,提高进展期胃癌的治疗效果。
免疫治疗
今年ASCO GI会议报告纳武单抗三线治疗胃癌的疗效优于安慰剂,北美研究也证实了派姆单抗可以提高胃癌治疗的疗效。基于上述研究结果,美国FDA批准二种免疫治疗药物获得胃癌治疗的新适应症,这意味着晚期胃癌三线治疗有了新的治疗方法。免疫治疗在胃癌领域取得了新突破,目前针对胃癌的免疫联合治疗研究、二线和一线的免疫治疗研究,包括PD-1抗体和PD-L1抗体在内的各项研究均在进行中,今后类似的研究还会更多,期待免疫治疗能更早期地介入胃癌治疗中,以进一步提升胃癌整体治疗水平。
靶向治疗
今年我们在ASCO GI会议上报告了一项小样本II期研究,采用呋喹替尼联合紫杉醇单周疗法二线治疗胃癌,取得了非常好的初步结果,有效性明显提高,生存状态也比较好。全国多中心的胃癌III期临床已经启动,期待后续研究结果的公布。
肿瘤资讯:徐教授,您作为FRESCO研究参与的PI之一,请您基于该研究疗效和安全性数据,谈谈FRESCO研究对于我国胃癌治疗的重要意义?
徐瑞华教授:呋喹替尼在早期(I期,II期)的研究结果都非常漂亮,II期研究结果已经发表,很荣幸我作为该项研究的共同PI也参与到了这些研究过程中。呋喹替尼的Ib期研究探索到该研究的最佳用药剂量和用药方案,使得呋喹替尼的疗效和毒性达到合理平衡,既体现了疗效,而毒性又相对可耐受。在小样本的II期研究验证了呋喹替尼的有效性之后,便快速进入III期FRESCO研究。FRESCO研究是呋喹替尼三线治疗肠癌的III期研究,由李进和秦叔逵教授牵头,中山大学附属肿瘤医院是主要参与单位。目前大家已经很熟悉呋喹替尼,该药已经向CFDA递交申请,相信在2018年能够上市,为晚期肠癌三线治疗提供新的治疗选择。总体来看,FRESCO研究中呋喹替尼的有效性体现在PFS和OS的明显改善,而且不良反应较少,耐受性良好。呋喹替尼有望成为肠癌三线治疗新的标准治疗方案。
呋喹替尼联合紫杉醇单周疗法二线治疗胃癌的II期研究,取得了非常好的初步结果。目前全国多中心III期对照研究已经启动,研究结果值得期待。
肿瘤资讯:最后,能否请您对抗血管生成药物在胃癌临床研究的发展做一下展望?
徐瑞华教授:胃癌的靶向治疗目前不太乐观,虽然赫赛汀已经用于一线治疗,但合适的患者群体比较小。欧美、韩国和日本等已经批准抗血管生成药物雷莫芦单抗用于胃癌二线联合治疗,但在中国该药尚未获批。雷莫芦单抗是大分子靶向药物,我们一直思考是否可采用小分子抗血管生成药物代替雷莫芦单抗联合化疗作为胃癌的二线治疗,为了验证这一想法,国内已经开展III期前瞻性随机对照研究,尝试证实口服靶向VEGFR的抑制剂联合化疗能进一步改善生存,如果得到阳性结果,势必会在全世界受到关注,而且非常有意义,这种联合治疗必将成为新的标准治疗。
当然还有很多新的靶向药物正在探索,但都处于早期阶段。胃癌是异质性很大的一种疾病,这些新的靶点药物的疗效虽然在其它肿瘤中得到了验证,但在胃癌中却可能无法验证,譬如抗血管生成药物安维汀、抗EGFR药物爱必妥的研究结果均是阴性,而这些药物对肠癌的疗效都已得到很好验证。除了赫赛汀之外,其它针对Her2的药物如拉帕替尼、TDM1,虽然在乳腺癌治疗中取得成功,但在胃癌治疗研究中却都失败了。这些结果说明胃癌有其独特规律,异质性强,目前对该癌种的认识还很有限,如何创新研究方法,寻找真正获益人群,还有很多工作要做。
中国胃癌患者接近全球一半,因此中国在这一领域应该起到引领作用,这是我们未来的目标。目前我们很多诊疗方法还在沿用西方的研究结果,我特别期待在胃癌领域有更多中国的研究结果的公布,这是我们未来的方向。中国做为胃癌高发国,国内胃癌领域临床医师应担负起胃癌诊疗研究领域的重责,为全世界胃癌诊疗进步做出应有的贡献。
关于呋喹替尼
呋喹替尼是一种新型高选择性抑制血管内皮生长因子受体的小分子化合物,由和记黄埔发现,2013年10月礼来与和记黄埔达成战略合作协议,礼来与和记黄埔共同开发,礼来负责中国的市场销售。
28个肿瘤相关临床试验招募患者
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