2017年12月22日,由中国临床肿瘤协会、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会和上海市浦东新区医学会联合主办,同济大学附属东方医院承办的《东方肿瘤精准医学论坛》在上海隆重举行,本次会议着重讨论分子靶向药物的毒副反应管理。肿瘤资讯特邀大会主席同济大学附属东方医院李进教授为我们解读TERRA研究的临床意义,此项研究由李进教授牵头,前不久已由JCO杂志全文发表。
肿瘤资讯:前不久您的TERRA研究发表在JCO杂志上引起大家热烈关注,请您为我们解读一下这项研究的内容、结果和临床意义?
李进:首先谢谢肿瘤资讯的采访,同时我也代表中国临床肿瘤学会理事会感谢过去几年当中,肿瘤资讯对于我们中国临床肿瘤学会的支持,大家看到在网站上很多宣传专家对于医学学术活动的一些推广,我觉得这个也是在间接的帮助了中国临床肿瘤学会,众人拾柴火焰高,包括肿瘤资讯在内的广大媒体的推广活动,能够共同为中国临床肿瘤的事业作出贡献。
关于你提到的TERRA临床实验,我想这里给大家介绍一下。就在上个月我们TERRA临床实验在JCO上,就是临床肿瘤学杂志上得到了全文发表,其实这个也是在全国20几家研究单位研究者共同努力下的一个结果。在这里我作为这个研究的总负责人,感谢秦叔逵教授、徐建明教授、徐瑞华教授和沈琳教授等等,一大批中国的知名教授对我的支持,所以让这个实验又获得了巨大的成功。
尽管这个研究它总的生存期的延长,没有像我们一开始的时候期待的那么好,但是总体从统计学上来说的话,它的总生存期延长还是有统计学上意义的,它可以作为我们瑞戈非尼、呋喹替尼之外的又一个选择。这个临床试验是由日本大鹏公司申办的,主要是用TAS-102这个药物来治疗晚期结直肠癌,也就是二线化疗失败的晚期大肠癌的病人,用这个口服的药物来做治疗。同时我也是瑞戈非尼和呋喹替尼的这两个临床研究总负责人,因为这两个药物靶点不一样,与之相比,TAS-102它是一个口服的化疗药物,有点类似于替吉奥或者是卡培他滨这一类的,它是一个细胞毒类的药物。那么瑞戈非尼和呋喹替尼它是一个抗VGF和PDGF的一个小分子的靶向药物,而小分子的靶向药物它靶点比较明确,而这个TAS-102它没有具体的靶点,它对所有的病人都能够治疗。而从毒性反应上来讲,这两类药物的毒性分布也是不一样的,像瑞戈非尼、呋喹替尼它的毒性主要是高血压、蛋白尿、手足皮肤反应,还有乏力这些。而TAS-102它还是一个骨髓抑制,但总体来说我们在临床上感觉,包括从西方欧洲和美国开展的临床研究,总体来说他们跟瑞戈非尼比较,似乎TAS-102的毒性要比较低,特别是像高血压、乏力、蛋白尿这一方面,TAS-102有一定的优势。当然TAS-102有一个劣势,就是它有一定的骨髓毒性,这一点在瑞戈非尼和呋喹替尼上没有的,所以未来如果TAS-102最后成功的被中国CFDA批准作为晚期大肠癌的标准治疗之一的话,在临床上就可能面临着三线治疗,到底是选择瑞戈非尼还是选择呋喹替尼,还是选择TAS-102,我觉得这个就要根据病人具体的情况。如果这个病人过去有很明确的高血压病史,用两种药物都不能控制的话,这个时候完全可以选择TAS-102来做治疗;如果这个病人过去有肾功能障碍,或者他本身手足皮肤反应非常的严重,那完全可以用TAS-102来做治疗。当然如果这个病人体质状况比较差,他的骨髓状态功能比较弱的话,这个时候我们就可以选用瑞戈非尼或者是呋喹替尼,这是我想在临床上的一个意义。但是不管是怎么样,这个TAS-102给我们的医生又多了一个选择,就好像是你手上又多了一个武器,本来你有手枪,现在我又给你一个手榴弹,那我相信将来我们医生有更多的手段去为病人服务,去救治病人,这个才是最关键的,我相信我们的医生会通过个体化的分析,针对病人具体的需求和病人具体的情况来选择治疗方案。
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