适宜于中药分散片的粉体改性技术与评价方法研究

项目名称： 适宜于中药分散片的粉体改性技术与评价方法研究

项目编号： No.30973952

项目类型： 面上项目

立项/批准年度： 2010

项目学科： 医药、卫生

项目作者： 韩丽

作者单位： 成都中医药大学

项目金额： 31万元

中文摘要： 通过中药有效部位、复方有效部位、复方等三个类型5种分散片的研究，掌握了中药分散片的关键工艺及评价方法；发现了中药分散片处方设计存在的问题；创新性地将粉体表面改性技术引入中药分散片的研制过程，突破了现有分散片以增大崩解剂用量为解决崩解问题主要手段的模式，填补了中药分散片的基本理论研究空白，并为中药分散片产品开发提供了新思路。 课题拟以元胡止痛分散片、姜黄清脂分散片为研究模型：一、进行适应于中药提取物的物理包覆、机械力化学两种改性方法设计、改性剂筛选、改性工艺条件优化研究；二、比较改性前后粉体润湿性、黏性、分散性等变化情况，探讨物理包覆、机械力化学改性的机理、表征指标，建立改性效果评价方法；三、通过压缩成型性检测、崩解度及分散均匀性考察，研究改性粉体分散片成型工艺特点、改性粉体与辅料适应性及影响崩解的关键技术；四、确定改性技术适用范围及质控方法，建立适宜于中药分散片的粉体改性技术与评价体系。

中文关键词： 中药分散片；表面改性；崩解度；质量评价；

英文摘要：

英文关键词： dispersible tablets；Surface Modification；Disintegration；quality evaluation；