蛋壳周报20190630：锦欣生殖港股IPO，市值超200亿港元

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蛋壳周报20190630：锦欣生殖港股IPO，市值超200亿港元

2019 年 6 月 30 日 动脉网

作品 | 《女医生》

作者 | 金一德

图说医疗史 | 20190630期

本周资本动态

本周国内外医健领域共有31起融资事件，比上周增加了8起。

其中国内共有5起（跟上周减少了4起），国外有20起（比上周减少了2起）。

涉及医疗器械、健康机构、医疗媒体、辅助生殖、新药研发等领域。

投资机构扩展

政策动态

行业大事

关键词：商业合作

【Angel Medical与Jasper Capital签订心脏监视器Guardian亚太地区分销协议】 6月26日，Angel Medical宣布，公司已与主要投资者Jasper Capital签订了针对Guardian系统的长期经销协议。Guardian系统是全球首个获FDA 批准的用于急性冠脉综合征的植入式心脏监测仪和患者报警系统。协议范围涵盖澳大利亚、日本、香港、印尼、新加坡、泰国、马来西亚、印度和土耳其。协议要求在有效期内Jasper至少销售35000台设备。

【人保健康联合支付宝共同发起“好医保国民健康行动”倡议】 6月26日，在好医保长期医疗上线一周年之际，人保健康联合支付宝发布服务数据显示，恶性肿瘤、呼吸系统疾病、消化系统疾病已成为出险频率最高的三大疾病。为此，双方共同发起“好医保国民健康行动”倡议，倡议用户每天做一次运动、每年进行一次体检、每人购买一份好医保等积极行为，有效规避不良生活习惯，享受更加有保障的健康生活。

【Illumina与基准医疗达成合作，为中国市场开发临床肿瘤检测产品】 6月25日，Illumina宣布已与基准医疗达成合作，为中国市场开发临床肿瘤检测产品。根据合作协议，基准医疗将使用Illumina公司的MiSeqDx测序系统开发体外诊断癌症测试试剂盒和数据分析软件。基准医疗计划开发从筛查到诊断测试到治疗监控的基因组癌症测试。

【宁夏与上海签署医疗卫生合作协议】 6月24日，宁夏回族自治区政府与上海市政府在上海签署医疗卫生合作协议，明确了未来3年沪宁医疗卫生交流合作项目。根据协议，双方将在医疗卫生学科建设、人才培养、医学科研等方面开展交流合作。

【平安好医生与珠江人寿保险股份有限公司达成合作，打造“医疗健康+保险”新生态】 6月25日，平安好医生宣布与珠江人寿保险股份有限公司将深度融合业务，突破医疗健康服务与保险产品间的服务界限，打造让医疗资源围着用户转的“医疗健康+保险”新生态。通过此次合作，平安好医生将与珠江人寿在产品上进行深度融合，为珠江人寿提供多元化的“医疗健康+保险”解决方案；同时，珠江人寿还可以通过平安好医生私人医生与用户高频互动，建立互信关系，极大提升保险产品的服务体验。

【第一医药与三联公司达成合作，加速布局线上零售业务】 6月25日，第一医药发布公告称，其全资子公司第一医药连锁现已在天猫平台开设线上零售业务。为扩展线上业务，提升线上业务的销售和流量，第一医药连锁拟与三联公司签订《合作协议》，引进三联公司隐形眼镜、护理液及相关产品。经双方协定，第一医药连锁向三联公司采购相关合作产品，预计采购额为2000万元。

【Terns Pharmaceuticals宣布与GENFIT达成独家授权合作，在大中华地区开发Elafibranor并商业化】6月25日，Terns Pharmaceuticals宣布与GENFIT达成独家授权和合作协议。根据协议条款，Terns获得用于治疗非酒精性脂肪性肝炎和原发性胆道胆管炎的Eelafibranor在大中华区开发、注册和销售独家权利。GENFIT将获得3500万美元预付款，最多将获得1.93亿美元后续付款，基于实现临床、监管和商业里程碑。

【华海药业子公司与君实生物达成合作，致力研发抗癌药】 6月25日，华海药业发布公告称，公司下属控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司与上海君实生物医药科技股份有限公司于2019年6月24日签订《药物技术转让与合作开发合同》。华海药业与君实生物就阿瓦斯汀单抗生物类似药（项目代号“HOT-1010”）的后续研发、生产、上市及销售合作，以及 HOT-1010与君实生物的特瑞普利单抗注射液的联合应用合作事项进行相关约定。

【GENFIT与拓臻生物达成合作，2.28亿美元开发NASH疗法】 6月25日，GENFIT公司宣布与Terns Pharmaceuticals达成一项研发许可和合作协议。根据协议，Terns将获得GENFIT公司的主打在研产品elafibranor在大中华区的开发和推广权益，治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和原发性胆汁性胆管炎（PBC）。GENFIT公司开发的elafibranor是一款PPARα和PPARδ的双重激动剂。

【BD（中国）与华南理工大学合作建立生物科学研究卓越中心】 月21日，BD（中国）与华南理工大学签署合作备忘录，建立生物科学研究卓越中心，这也是BD在广州及华南地区建立的首家COE，为医疗科研人员提供包括教育和技术培训、操作演示、学术交流、资格认证在内的全方位服务。此次与华南理工大学合作设立的生物科学卓越研究中心是BD在华南地区设立的最大的培训基地，也是BD第一次与国家重点高校生命科学院联合打造COE卓越中心。

【AI辅助宫颈癌筛查仅需36秒有望提升诊断效率】 近日，华为技术有限公司与金域医学联合宣布，双方合作研发的AI辅助宫颈癌筛查模型在排阴率高于60%的基础上，阴性片判读的正确率高于99%，阳性病变的检出率也超过99.9%。这是目前国际已公布的国内外AI辅助宫颈癌筛查的最高水平。

【Clinigen扩大与Accord的合作关系，在波兰供应和分销Cardioxane®和Savene®】 6月24日，全球制药和服务公司Clinigen宣布，其商业药物业务已与Accord签署独家协议，在波兰供应和分销Clinigen的专业药物Cardioxane®和Savene®。Cardioxane是一种用于癌症化疗治疗的心脏保护剂。Savene是化疗输注部位渗漏的重要急诊治疗药物。

【EMMAC将与Hyris进行合作，用于大麻专用品种的具体鉴定】 欧洲独立医用大麻公司EMMAC宣布与英国生物技术公司Hyris独家合作，开发现有大麻品种的全面基因库，并将基于DNA的方法工业化，以识别其独特的品牌品种。

关键词：人事变更

【原拜耳全球医学写作运营总监吕凯加入深度智耀，推动eCTD报批走向智能化】 近日，深度智耀宣布原拜耳全球医学写作运营总监吕凯加入公司，负责临床一体化和注册申报相关业务。吕凯拥有二十多年全球临床试验、注册申报、医学写作团队管理经验。吕凯的加入是深度智耀放眼世界，加强海外专家团队的重要里程碑，将进一步帮助深度智耀加速在全球布局注册咨询、内容管理、注册运营、药物警戒等环节的一站式解决方案。

【饶毅同志就任首都医科大学校长】 6月25日，首都医科大学举行干部宣布会议，会上宣布饶毅同志任首都医科大学校长。北京市委常委、市委教育工委书记王宁同志，市委组织部副部长张强同志，市委教育工委常务副书记郑吉春同志，以及市委组织部、市委教育工委相关处室负责同志出席会议。会议由郑吉春同志主持。

关键词：新品发布

【爱思唯尔发布临床决策支持工具ClinicalKey临床精钥】 6月24日，信息分析公司爱思唯尔在上海发布临床决策支持工具ClinicalKey临床精钥，帮助医生快速获取准确、简洁、世界前沿的循证医学知识。临床精钥的所有内容聚焦中国本地的临床需要，基于国际权威内容，经本地专家编审，并定期更新。帮助医生快速解决临床问题的同时，提升诊疗水平，启发循证和科研意识。

【Amring Pharmaceuticals向美国市场推出两款仿制药】 6月24日，生物制药和眼科医疗器械公司Amring Pharmaceuticals宣布向和美国市场推出两款药物：Succinylcholine Chloride注射液，Quelicin®的一种仿制药，于2019年4月推出，用于辅助全身麻醉，以促进气管插管，并在手术期间提供骨骼肌放松；Mesalamine Suppositories，1000毫克，Canasa®栓剂的仿制药，氨基水杨酸盐，用于治疗活动性溃疡性直肠炎。

【Agilent发布新产品NovoCyte Advanteon流式细胞仪】 6月24日，医疗科技公司Agilent在加拿大温哥华举行的第三十四届国际细胞术进步协会（CYTO)）2019年大会上推出了一款新产品：NovoCyte Advanteon流式细胞仪。NovoCyte Advanteon流式细胞仪是现在市场上最灵敏的细胞分析仪之一。NovoCyte Advanteon适应现阶段高端、日益复杂的多色流式细胞术检测，提供了无与伦比的灵敏度、分辨率、检测速度和荧光通道的灵活性。

【FDA批准Cathereter Precision的VIVO系统在美国上市】 6月26日，医疗器械公司Cathereter Precision宣布美国食品和药物管理局( FDA )已批准其新VIVO系统在美国上市。VIVO是一种程序前规划工具，它提供三维心脏映射以帮助在电生理研究之前定位结构正常心脏患者的特发性室性心律失常的起源部位。新的VIVO系统使用磁共振成像或计算机断层扫描以及一个标准的12导联-CG计算机生成彩色编码的心脏三维映射图像，以表明最早激活的区域。

【Dupixent获FDA批准扩展适应症，治疗有鼻息肉慢性鼻窦炎患者】6月27日，FDA宣布批准赛诺菲（Sanofi）公司和再生元（Regeneron）公司联合开发的重磅药物Dupixent（dupilumab）扩展适应症，与其它药物联用治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）成人患者。这是第一款获得FDA批准，治疗症状未得到足够控制的CRSwNP患者的生物制剂疗法。Dupixent目前获得批准治疗三项2型炎症导致的适应症，包括中重度湿疹、中重度哮喘和CRSwNP。

【恩格列净治疗心衰获得FDA快速通道资格，大型III期研究预计2020年完成】 6月26日，勃林格殷格翰/礼来宣布FDA授予恩格列净（SGLT-2抑制剂）快速通道资格，用于降低慢性心衰患者的心血管死亡和因为心衰住院的风险。FDA授予恩格列净此项快速通道主要基于正在进行的EMPEROR项目。

【Krystal Biotech基因疗法获FDA再生医学先进疗法认定】 近日，Krystal Biotech公司宣布，其基因疗法KB103在2期临床试验中取得积极结果，治疗营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）。该疗法同时获得FDA授予的再生医学先进疗法（RMAT）认定，RMAT认定旨在加快再生医疗产品（包括基因治疗产品）的开发和批准。KB103是一种复制缺陷型、非整合型病毒载体，利用Krystal公司的STAR-D平台进行工程化生产，可将具备正常功能的人类COL7A1基因直接递送至患者的分裂和未分裂皮肤细胞。

【FDA拒绝Acer Therapeutics罕见疾病药物NDA，要求进行新试验】 近日，生物制药公司Acer Therapeutics收到了美国食品和药物管理局（FDA）针对Edsivo（celiprolol）新药申请（NDA）的完整回复函（CRL ）。FDA拒绝了Edsivo的NDA，要求进行新试验。Edsivo正在开发用于血管Ehlers-Danlos综合征（vEDS）。

【Dominion激光减肥设备eon FR获得FDA许可】 6月25日，以激光为基础的医疗器械公司Dominion宣布其产品eon FR获得FDA许可。eon FR是一个帮助减少脂肪的非接触式医疗设备，其激光能量通过正在申请专利的动力关节臂进行传递。eon FR通过凋亡导致脂肪细胞死亡，凋亡过程需要6到12周，经过eon FR身体轮廓处理后，身体自然通过淋巴系统清除脂肪细胞。eon FR的单次使用大约需要15分钟。

【GSK口服PARP抑制剂Niraparib获美国FDA优先审查，治疗晚期卵巢癌】 6月24日，葛兰素史克（GSK）宣布美国FDA已经接受其提交的口服PARP抑制剂Zejula（Niraparib，尼拉帕利）的补充新药申请（sNDA），并将对其进行优先审查，PDUFA为2019年10月24日。此次sNDA申请批准Niraparib用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

【Micro Medical血管支架设备MicroStent获FDA IDE批准】 当地时间6月24日，美国微血管介入治疗公司Micro Medical Solutions宣布，该公司为其血管支架MicroStent提交的研究用器械豁免（IDE）申请获得FDA批准。IDE的批准允许Micro Medical在美国启动关键临床试验来评估MicroStent的安全性和有效性。MicroStent已经获得CE批准在欧盟使用。

【AbbVie宣布FDA取消对多发性骨髓瘤t基因异常阳性患者使用Venetoclax的部分临床3期研究】 6月25日，AbbVie宣布FDA取消对CANOVA (M13-494)的部分临床保留，这是一项评估venetoclax (VENCLEXTA®或VENCLYXTO®)用于复发/难治性多发性骨髓瘤研究治疗的三期临床试验。

【艾尔建创新肌肉刺激系统CoolTone获FDA批准用于塑形腹肌】 6月25日，艾尔建宣布，其CoolTone肌肉刺激系统获得FDA批准，用于改善、加强腹部肌肉，实现更结实的腹部。CoolTone还适用于刺激臀部和大腿，帮助这些肌肉的塑形。CoolTone使用磁力肌肉刺激（MMS），诱导非自主的肌肉收缩。身体会通过加强肌肉纤维来对这些收缩作出反应，从而改善该区域的肌肉状况。

【Correvio再次向美国FDA提交Brinavess新药申请，用于治疗近期发作的房颤患者】 6月25日，Correvio Pharma Corp宣布重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交一份新药申请(NDA)，寻求批准其抗心律失常药物Brinavess™(盐酸vernakalant, IV)，该药物用于近期发作的房颤(AF)成年患者的快速转换。

【Allergan产品CoolTone设备获得FDA批准】6月25日，Allergan宣布FDA批准其CoolTone设备，用于改善腹部张力，增强腹部肌肉，增强腹部坚实。Allergan表示，目前正在接受该设备的订单，首批设备将在第四季度初发货。CoolTone技术利用磁性肌肉刺激（MMS）渗透到肌肉层，诱导非随意肌收缩。身体通过加强肌肉纤维对这些收缩作出反应，从而改善肌肉调理。

【NantKwest的PD-L1 t-haNK研究新药申请通过FDA审查，进入人体临床试验】 当地时间6月24日，临床阶段免疫治疗公司NantKwest宣布，该公司的PD-L1 t-haNK研究新药申请（IND）已经通过了FDA的审查，目前该项目已经过渡到对局部晚期或转移性实体癌患者的首次人体临床试验。NantKwest的PD-L1 t-haNK细胞疗法是一种新型的基于NK细胞的免疫肿瘤疗法。

【FDA取消对AbbVieIII期CANOVA试验的部分临床控制】 当地时间6月24日，生物制药公司AbbVie宣布，美国食品和药物管理局（FDA）取消了对其III期CANOVA试验的部分临床控制。CANOVA试验评估了venetoclax联合地塞米松与pomalidomide联合地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者易位异常的效果。

【儿童糖尿病新药利达鲁肽获批，填补青少年糖尿病空白】 6月17日，美国FDA优先批准诺和力(利拉鲁肽)注射剂治疗10岁或10岁以上2型儿童糖尿病患者。利拉鲁肽是继2000年二甲双胍获批之后的第一个被批准治疗儿科2型糖尿病的非胰岛素药物。该药于2010被批准用于成人2型糖尿病。

【FDA授予凯瑞康宁XWL-008治疗发作性睡病的孤儿药资格】 6月24日，凯瑞康宁宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其产品XWL-008用于治疗发作性睡病（又称嗜睡症）的孤儿药资格（Orphan Drug Designation ，ODD）。凯瑞康宁是一家临床阶段专注于开发治疗神经系统疾病创新药的生物制药公司，总部位于湖北省武汉市。

【FDA批准用于治疗绝经前性欲低下的女性药物Vyleesi】 近日，FDA批准了用于治疗绝经前性欲低下的女性药物Vyleesi。该药物为皮下注射，女性可在预期性活动前约45分钟使用。

【Ocular宣布DEXTENZA®补充新药申请获FDA批准】 6月24日，Ocular宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准一项补充新药申请(sNDA)，DEXTENZA现在被批准用于治疗眼部炎症和眼部手术后的疼痛。

【Arrowhead Pharmaceuticals公司获得孤儿药ARO-APOC3的称号】 6月24日，美国食品和药物管理局授予Arrowhead Pharmaceuticals公司孤儿药ARO-APOC3的称号，用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征。该药物是一种皮下靶向载脂蛋白C-III的RNAi治疗药物。

【FDA批准肉毒杆菌®用于儿童上肢痉挛患者】 6月24日，美国食品和药物管理局批准Allergan公司补充生物制剂申请肉毒杆菌®治疗儿童上肢痉挛。肉毒杆菌(BOTOX)®获得FDA为期6个月的优先审评，该审评通常授予那些获得批准的治疗方法，与目前的治疗标准相比在安全性和有效性方面有显著改善。

深度报告

【瑞信研究院发布“医疗变革”报告：尖端科技是现代化医疗的解决之道】

6月26日，瑞信研究院发布“医疗变革”报告，分析科技对医疗服务行业未来的影响，以及中国科技巨头发展智能医疗服务之路。报告指出，为应对人口老龄化、医生短缺、医生过劳等挑战，中国科技巨头企业正利用区块链、人工智能和先进生物识别技术等最前沿科技，建立自己的医疗生态系统。

通过人工智能辅助的网络门诊服务，力图更快更好地满足日益增加的医疗服务需求，并大大缩短候诊时间。通过互联网医疗，还可以为边远农村地区提供基本医疗服务。

【《柳叶刀》发布中国疾病负担报告：传染病管控有效，慢性病情况严峻】

近日，《柳叶刀》发布了《1990-2017年中国及其各省的死亡率、发病率和危险因素》，展示了中国疾病负担近30年间的巨大变迁。报告揭示了传染性、孕产妇及新生儿疾病的管控取得可喜成果，但部分慢性疾病管理现况依旧严峻，不容乐观。

【2019移动互联网蓝皮书：大数据与人工智能赋能新医疗】

6月24日，人民网研究院组织编写的《中国移动互联网发展报告(2019)》在京正式发布。

其中，零氪科技阮耀平、郭晓龙、高维荣、易靖娴撰写的《移动互联时代：大数据与人工智能赋能新医疗》报告指出，在医疗健康领域，大数据及AI等新兴技术也在被广泛推广和应用，为医药、医疗产业全面赋能，成为提升患者获得感、提高居民健康水平不可忽视的力量。

【高端医疗市场专题报告：个性化、便捷化、深度化】

在消费升级、政策放开和资本驱动的共同作用下，高端医疗市场已经进入发展阶段，2018年，高端医疗品牌数量已经达到近百个，服务范围覆盖全国一线城市和部分二线城市，北上广等城市成为其主要市场。据高端医疗市场相关数据分析，高端医疗以高收入人群为目标市场，提供个性化、高质量的医疗服务；沿着个性化、便捷化、深度化方向发展，通过会员制管理，为患者挂号、预约、就诊等开辟绿色通道，让医疗更便捷。

【《Lancet》：中国疾病谱发生重大变化，中风、缺血性心脏病和慢阻肺是国人三大杀手】

6月24日，Lancet杂志在线发表由中国疾病预防控制中心梁晓峰等与美国华盛顿大学合作完成的最新中国疾病负担结果。报告显示，从1990年至2017年，中国居民疾病谱发生重大变化：年龄校正的中风死亡率下降33.5%，年龄校正的慢阻肺死亡率降低68.6%。年龄校正的缺血性心脏病死亡率增加20.6%。

目前，中风、缺血性心脏病和慢阻肺是国人死亡的前三位杀手，其次是肺癌、道路交通意外伤害、新生儿死亡、肝癌、糖尿病、颈部疼痛和抑郁障碍。

【普华永道预计到2020年医疗费用将增加6％】

普华永道的一份新报告表明，医疗费用正在上涨，到2020年，医疗费用可能会在过去两年里有6%的小幅增长。报告指出，其原因包括药品支出将增长更快、慢性病医疗支出上涨、更多公司为员工提供医疗健康支出。

【医疗器械行业报告《跨膜药物输送设备—2019年医疗设备管道评估》发布】

近日，医疗器械行业报告《跨膜药物输送设备- 2019年医疗器械管道评估》发布在Research And Markets.com网站上，概述目前处于管道阶段的跨膜给药装置。该报告提供关于管道产品的全面资料，并对不同开发阶段的产品进行比较分析。该报告回顾管道产品开发中的主要参与者。它还提供正在进行临床试验的信息，包括试验阶段、试验状态、试验开始和结束日期，以及关键的跨膜药物输送装置管道产品的试验数量。