ESMO重磅预告 | 国产PD-1抑制剂国际舞台口头报告即将首发，秦叔逵教授邀您共同期待！

2018 年 10 月 16 日 肿瘤资讯

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）成立于1975年，是欧洲领先的肿瘤内科学专业组织，目前ESMO已在全球150余个国家拥有近2万名会员。作为肿瘤学者的学术交流平台，ESMO以推动癌症治疗及护理为使命，致力于推动肿瘤医学专业的发展，多学科合作共同寻求抗击肿瘤的有效治疗手段。

每年一度的ESMO年会是欧洲久负盛名且具有全球影响力的肿瘤学会议，每年参会人数逾2万人。德国当地时间2018 年 10 月 19 日至 2018 年 10 月 23 日，2018 年ESMO年会将在德国慕尼黑 Messe Munich 举行，本次会议将继续传递专业肿瘤知识，搭建学术研究及临床实践间的沟通桥梁，实现知识共享。

当地时间10月21日中午，南京中医药大学附属八一医院秦叔逵教授将携卡瑞利珠单抗（SHR-1210）二线治疗晚期肝细胞癌（HCC）随机、多中心II期临床研究[突破性成果：延迟发布摘要（LBA）27]在本次ESMO大会胃肠道肿瘤（非结直肠癌）专场做口头报告。这是我国自主研发PD-1抑制剂登陆国际舞台的首场口头报告，期待此次ESMO口头报告给全球更多研究者带来更大惊喜。

研究简介

研究背景

原发性肝癌是我国第四高发常见肿瘤，在肿瘤致死病因中占第三位。多数肝癌患者在诊断时已为晚期，常因此或因基础肝病无法进行手术或局部治疗。在晚期肝癌的系统治疗中，一线标准治疗药物少，可选方案仅索拉非尼、含奥沙利铂的系统化疗，且生存获益相对有限。与欧美国家肝癌主要源于HCV感染不同，我国约80%的肝癌源于HBV感染，且临床表现和药物疗效与国外存在明显差异。在一线治疗后，目前尚缺乏广泛应用的标准治疗选择，存在巨大未被满足的临床需求。免疫检查点抑制剂治疗肝癌的临床获益显著，与其他系统治疗相比，具有客观缓解率高、时间持久且生存期长等特点。

研究设计

本研究是一项前瞻性、随机、平行对照的全国多中心II期临床研究，纳入接受过索拉非尼和(或)奥沙利铂为主的系统化疗治疗失败或不可耐受的晚期肝细胞肝癌患者，这些患者均不适合进行手术或局部治疗。所有患者被随机分为两组，分别接受卡瑞利珠单抗 3 mg/kg q2w或 q3w治疗。对于HBV感染者，在研究期间继续或开始进行全程、规范化的抗病毒治疗。研究主要终点为 ORR 及6个月时的OS 率，次要终点包括了 DCR、DoR、TTP、PFS、OS 及安全性。

据悉，该项研究共入组了220例患者，是全球范围内PD-1抑制剂二线治疗样本量最大的肝癌研究，其中研究入组患者的HBV感染占绝大多数，更符合我国国情，是具有中国特色的肝癌研究。

国产PD-1抑制剂卡瑞珠单抗多次登顶国际舞台，期待未来带来更多惊喜

近年来，我国在肿瘤创新药物研发中取得了长足发展，在肿瘤免疫治疗领域，已有数个PD-1单抗产品在研。其中，由恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（申报适应证为经典霍奇金淋巴瘤）目前已被我国药品审评中心（CDE）纳入优先审评程序，此外，近年来卡瑞利珠单抗在不同癌种中的临床研究也全面铺开。

2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，多项卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼、化疗或吉西他滨等方案治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、霍奇金淋巴瘤、纵膈原发弥漫大B细胞淋巴瘤、肝癌、胃癌及食管胃交界处癌的临床研究入选壁报交流。9月10日，由中山大学附属肿瘤医院张力教授牵头开展的卡瑞利珠单抗单药或联合GP（顺铂联合吉西他滨）方案治疗复发或转移鼻咽癌的临床研究全文发表于《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology）杂志。此次，卡瑞利珠单抗再次登陆国际舞台，将为世界了解中国创新药物研发实力再添助力，也期待卡瑞利珠单抗等我国自主研发的安全有效的肿瘤创新药物能够继续深入研究探索，带来更多惊喜！

精彩预告

即将到来的ESMO年会上，秦叔逵教授将针对卡瑞利珠单抗二线治疗中国晚期肝细胞癌Ⅱ期临床试验的初步研究结果做口头报告，敬请期待！