The phase III BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine trial is based on a Bayesian design and analysis, and the main evidence of vaccine efficacy is presented in Bayesian statistics. Confusion and mistakes are produced in the presentation of the Bayesian results. Some key statistics, such as Bayesian credible intervals, are mislabeled and stated as confidence intervals. Posterior probabilities of the vaccine efficacy are not reported as the main results. We illustrate the main differences in the reporting of Bayesian analysis results for a clinical trial and provide four recommendations. We argue that statistical evidence from a Bayesian trial, when presented properly, is easier to interpret and directly addresses the main clinical questions, thereby better supporting regulatory decision making. We also recommend using abbreviation "BI" to represent Bayesian credible intervals as a differentiation to "CI" which stands for confidence interval.


翻译:第三阶段BNT162b2 mRNA COVID-19疫苗试验是以巴伊西亚设计和分析为基础的,巴伊西亚统计数字中提供了疫苗功效的主要证据,在介绍巴伊西亚结果时会产生混杂和错误,例如巴伊西亚可信的间隔期等一些关键统计数字被错误地标出,作为信任间隔来表示,疫苗功效的可能可能性没有作为主要结果来报告,我们说明了巴伊西亚临床试验分析结果报告的主要差异,并提出了四项建议。我们认为,如果适当提出巴伊西亚试验的统计证据,则更容易解释和直接解决主要临床问题,从而更好地支持监管决策。我们还建议使用缩写“BI”来代表巴伊西亚可信的间隔,以区别为信任间隔的“CI”。

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