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11月22日至23日,由上海市张江科学城建设管理办公室指导,上海国际医学园区联合生物谷主办的2018(第四届)下一代CAR&TCR-T研讨会在上海国际医学园区内的万豪酒店顺利举行。
军事医学研究院毒物药物研究所研究员王全军、中国医学科学院血液研究所主任医师王建祥、同济医院副院长梁爱斌、中国食品药品检定研究院研究员霍艳、解放军总医院免疫学研究室王瑶教授、解放军307医院陈虎教授、陆军军医大学西南医院生物治疗中心钱程教授、美国安德森癌症中心翁锦生教授等多位国内外知名院所的业内专家、教授、临床医生和博生吉医药、恒润达生、优卡迪生物、南京金斯瑞生物、赛默飞世尔等国内CAR-T细胞治疗企业高管、负责人应邀出席了本次研讨会并发表主题演讲,分享细胞免疫治疗技术的临床应用及规范化治疗的经验,近百名细胞治疗领域科研人员、临床医生出席本次了会议。
目前,T细胞受体(TCR)和嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法是继肿瘤手术、放疗、化疗之后最有发展前景的肿瘤治疗技术,成为国内外肿瘤治疗研究的热点。2017年FDA先后批准了两款CAR-T细胞治疗产品Kymriah和Yescarta,正式开启了肿瘤免疫治疗的新时代。
在技术的驱动下,我国政策监管也不断加强。2017年12月,原CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》并对相关问题进行解读,正式开启中国CAR-T元年,为我国细胞治疗产品作为药品规范化生产拉开序幕。2018年6月,中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知,为我国CAR-T细胞产品的质量控制研究及非临床评价研究提供了具体的技术指导,从而使细胞免疫治疗走上了更加严格的规范化道路,并与国际接轨。
研讨会上,各位演讲嘉宾分别就目前CAR-T细胞治疗中的靶点研究、机理分析等方面的最新研究进展,及临床上对并发症管理、CRS机制研究、癌症复发的解决方案等作了介绍和讲解,同时,各位专家还结合自身丰富的经验,对于该领域的未来探索和尝试提出了很多建设性的创新想法,力求助力和推动下一代CAR&TCR-T技术在治疗复发性或难治性癌症方面的发展。
研讨会上,第一个主题报告来自军事医学研究院毒物药物研究所研究员王全军。在题为《CAR-T细胞治疗产品非临床评价研究》的报告中,他以自己的研究实践经历深刻解读了CAR-T细胞治疗产品非临床评价的建议方案,包括药效学、毒理研究、药物代谢分布等,并对学术研究和行业发展方向提出了自己的建议。
中国医学科学院血液研究所主任医师王建祥做《从单克隆抗体研发到白血病免疫治疗》专题报告,对该所研发制备(HI)系列单克隆抗体和CD19单靶点CAR-T细胞在难治复发急性B淋巴细胞白血病和淋巴瘤患者治疗中取得的临床突破予以介绍,报告显示以CD19为单靶点的CAR-T细胞能有效杀伤对CAR-T耐受的靶标,总体反应率达到80%以上。
博生吉医药科技(苏州)有限公司董事长杨林在《CAR-T细胞治疗实体肿瘤的前景展望》主题报告中分享了CAR-T细胞治疗实体瘤的案例,介绍博生吉在对CAR-T细胞治疗实体肿瘤探索中,遇到的肿瘤微环境的巨大障碍,以及在如何实现CAR-T细胞的归巢、如何打破免疫耐受等方面取得的突破性进展,为CAR-T细胞治疗技术在实体肿瘤的发展提供新思路。
同时,演讲嘉宾还分别就CAR-T/TCR-T细胞治疗研究、临床试验病例分析、CAR-T细胞治疗肿瘤病例筛选、多靶点治疗等方面的内容作了分享报告,主题内容涵盖CAR-T疗法并发症管理、Driving CAR-T Cells toGlyco-Targets、CD123-CAR-T细胞的临床应用、CAR-T治疗白血病和实体瘤的临床实验研究、第三代TCR-T技术在中国的发展情况、TCR-T治疗淋巴瘤的研究等。
本次研讨会的召开进一步促进了行业人士更全面的了解国内外CAR-T最新研究状况和临床试验,为上海国际医学园区内的科研单位、医疗机构、医药企业,在未来CAR-T的研发、审批乃至临床应用给予了有效的帮助。
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