膜乳化耦合溶剂挥发法制备微球的方法学研究及微球性质间关联规则模型的建立

项目名称： 膜乳化耦合溶剂挥发法制备微球的方法学研究及微球性质间关联规则模型的建立

项目编号： No.81173562

项目类型： 面上项目

立项/批准年度： 2012

项目学科： 医药、卫生

项目作者： 蔡程科

作者单位： 北京中医药大学

项目金额： 58万元

中文摘要： 微球制剂是提高难溶性药物生物利用度和实现给药靶向性以及长效性的重要剂型。常见微球制备方法都因为载药量低、粒径分布过宽、重复性差等停留在实验室水平，而且对于采用常规方法制备的粒径不均的微球，其各方面性质的均一性也达不到制剂要求，研究结果的重复性也差，因此无法揭示各方面性质之间的内在规律。膜乳化技术耦合溶剂挥发法制备微球，可以获得粒径均匀、稳定、质量均一的长效靶向微球制剂。本研究首先以建立国产不锈钢微滤膜为核心的微球制备系统为基础，采用上述系统及耦合技术制备水飞蓟宾PLGA微球，并对影响微球制备及性质的过程参数进行研究，建立中药难溶性成分微球的制备方法；然后，通过关联规则模型的建立，揭示微球理化性质（药物包埋类型、粒径、载药量等）、释药规律以及靶向性、安全性之间的关系，结果又可用于设备的改进,即设备-方法-性质的循环研究。

中文关键词： 不锈钢膜乳化；微球；肝靶向性；药效；数据挖掘

英文摘要：

英文关键词： stainless steel membrane emulsification technique；microsphere；liver targeting；Pharmacodynamics；data mining