中国原创阿尔茨海默新药获准上市；19省市确定“4+7”扩围结果执行时间；平安好医生1.31亿元收购海典20%股权| 医线周报

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中国原创阿尔茨海默新药获准上市；19省市确定“4+7”扩围结果执行时间；平安好医生1.31亿元收购海典20%股权| 医线周报

2019 年 11 月 9 日 创业邦杂志

「医线」 是创业邦推出的新栏目，立足医疗健康一线，捕捉行业内最新动态，尝试洞察创投新趋势。

医线周报，为你挑选过去一周（11.2-11.8）最值得关注的「医线」新闻。

整理 | 钟小玉

题图设计 | 李斌才

Part.1

一周投融资

本周全球医疗健康领域融资事件共计 27 起，其中国内 13 起，国外 14 起。在全球已披露融资额的项目中，过亿元融资项目 14 起。

国内融资情况如下：

生物创新药研发公司康方生物，近日宣布完成近1.5亿美元D轮私募融资，由正心谷创新资本和中国生物制药领投，深圳创新投资集团、清池资本(LAKEBLEU Healthcre Fund)、国新国信东吴海外基金、AIHC、Orbimed (奥博资本)、嘉华集团、建信资本、杏泽资本、勤智资本和交银国际等著名投资机构共同参与投资。

亿康基因是一家精准医学检测技术研发商，近日完成人民币2.2亿元的C轮融资，由金阖资本（金域医学关联基金）领投，越秀产业基金、中元九派基金、交银科创股权投资基金等跟投。

沛嘉医疗，专注于研发与生产用于治疗心脏瓣膜疾病的高端医疗器械，近日完成1亿美元C轮融资，投资方为PE基金、远翼投资、国投创新、诚通基金等知名机构，经纬中国、礼来亚洲基金等现有投资者继续跟投。

国外融资情况如下：

数据来源：创业邦创投库&IT桔子，创业邦制图

Part.2

一周政策动向

关键词：药品网售、老年健康服务、区域医疗、电子烟

【19个省市确定“4+7”扩围结果执行时间】 截至目前，已有海南、广东、湖南、吉林、河南、甘肃、安徽、湖北等19个省市或自治区发文确定“4+7”扩围结果执行时间。各省正在密集进行带量采购的准备工作，包括制定具体措施、搭建采购平台、加强医务人员培训等，2019年底到2020年初，将全面开始执行国家试点扩围结果。（E药经理人）

【国家药监局正研究制定《药品网络销售监管办法》】 11月6日，在2019年全国医药经济信息发布会上，国家药监局药品监督管理司副巡视员徐胜敏透露，药监局正在研究制定《药品网络销售监管办法》，该监管办法允许有条件放开网售处方药。（一财）

【国家卫健委： 将加强老年健康服务机构等标准制定】 近日，国家卫健委老龄健康司司长王海东表示，将加强制定老年人健康干预与评价、长期照护服务、长期照护专业人员的职业技能、老年健康服务机构标准、上门医疗护理和家庭病床服务内容等标准规范，为基层开展老年健康服务提供标准规范，增加落地和可操作性。（封面新闻）

【我国将在山西等8省区试点建设区域医疗中心】 据国家发改委官网5日消息，发改委等四部门联合印发《区域医疗中心建设试点工作方案》。该方案提出，选择死亡率高、疾病负担重、转外就医集中、严重危害群众健康的病种，在河北、山西、辽宁、安徽、福建、河南、云南、新疆8个省区开展区域医疗中心试点建设。（中新经纬）

【8部门联合印发通知，全面开展电子烟危害宣传和规范管理】 日前，国家卫生健康委等8部门联合印发了《关于进一步加强青少年控烟工作的通知》。《通知》提出要建立完善青少年控烟长效机制，并作出明确分工安排：卫生健康、宣传、团委、妇联等部门要加强烟草危害特别是电子烟危害宣传教育，全面开展电子烟危害宣传和规范管理。（人民网）

【辽宁出台方案： 鼓励医生全职或兼职开办诊所】 近日，辽宁省卫生健康委联合省发改委、省财政厅、省人力资源和社会保障厅与省医疗保障局制定《开展促进沈阳市诊所发展试点工作实施方案》。《方案》鼓励在医疗机构执业满5年，取得中级及以上职称资格的医师，全职或兼职开办专科诊所。鼓励符合条件的全科医师，或加注全科医师执业范围的专科医师，全职或兼职开办全科诊所。诊所提供医疗服务的价格实行自主定价。（人民网）

Part.3

大公司&大事件

【博瑞医药登陆科创板，成高端仿制药第一股】 11月8日，主营高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务的博瑞医药正式在科创板挂牌上市。该公司计划本次公开发行4100万股人民币普通股，初始发行定价为12.71元/股，挂牌当天开盘价为27.77元/股，较发行定价上涨118.49%。（医药魔方）

【美迪西挂牌上市，成为科创板首家医药CRO企业】11月5日，药物研发外包服务公司（CRO）美迪西生物医药正式在科创板挂牌上市，这也是科创板首家上市的医药CRO企业。根据上市公告书，本次美迪西首次发行股票数量为1550万股，发行价格为41.50元/股，对应的市盈率为48.61倍。挂牌当天开盘价为66.66元/股，较发行价上涨60.63%。（医谷）

【平安好医生斥资约1.31亿元收购海典20%股权】11月5日，平安好医生发布公告称，斥资约1.31亿元人民币，收购连锁药店渠道企业资源渠道（ERP）及软件即服务（SaaS）信息服务提供商海典扩大后股本20%股权。平安好医生在公告中表示，将以4910万元收购海典的旧股334.1万股，约为扩大后股本约8.63%；同时，以8190万元认购海典约440.38万股新股，占扩大后股本约11.37%。（新浪医药）

【联想持股公司正奇租赁经营范围新增医疗器械销售，或布局新领域】 据天眼查数据显示，安徽正奇融资租赁有限公司发生经营范围变更，新增医疗器械销售。安徽正奇融资租赁有限公司由正奇金融控股股份有限公司全资持股，后者的大股东为联想控股股份有限公司，持股比例82.52%。（东方财富网）

【强生发布多款医疗类及消费品类创新产品】 在第二届中国国际进口博览会上，强生发布涉及外科、骨科、心血管及专业解决方案领域的多款全球首发和中国首发的医疗器材。其中包括：全球房颤治疗领域的前沿科技多电极射频消融球囊、可在三维标测系统平台上实现头端弯型可视的双向可调弯鞘管等。消费品领域，强生发布了首款定制化3D打印面膜MaskiD™；强生旗下戒烟品牌力克雷Quickmist口腔喷雾，将运用全新的尼古丁替代疗法进行戒烟。（新浪网）

Part.4

新产品&新技术

【中国原创阿尔茨海默病药九期一®获准上市】 从中国科学院上海药物研究所获悉，国家药品监督管理局批准上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一®（甘露特钠，代号： GV-971）的上市申请，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。九期一®通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市，填补这一领域17年无新药上市的空白。（生物谷）

【全球首款三联COPD新药Trelegy在中国获批上市】 近日，GSK研发的慢性阻塞性肺病（COPD）三联疗法糠酸氟替卡松乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂（Trelegy Ellipta）获得国家药监局批准上市。 Trelegy Ellipta最早于2017/9/18获得FDA批准上市，用于慢性阻塞性肺病的维持治疗，是全球首个只需每日1次的三联疗法。（医药魔方）

【国内首个自主创新药物ALK抑制剂恩沙替尼即将上市】 目前，恩沙替尼已被纳入药监局优先审评，贝达药业正全力准备恩沙替尼的上市，为患者提供一种新的有效的治疗方案选择。恩沙替尼将有望在2019年获批上市并成为腺癌领域第一个国产创新药。（动脉网）

【科学家首次实现活细胞RNA标记与无背景成像】 近日，华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室教授杨弋、朱麟勇等历经7年合作研究，在荧光RNA及活细胞RNA成像领域获突破性进展。他们原创的系列高性能荧光RNA，在国际上首次实现了不同种类RNA在动物细胞内的荧光标记与无背景成像。该成果以封面论文形式发表于《自然—生物技术》。（中国科学报）

【《Cell Death Dis》： 新疗法可用于治疗急性淋巴白血病】 近日，来自莱斯大学的生物学家Natasha Kirienko和博士后研究员Svetlana Panina发现，针对线粒体的抗癌药物与糖酵解抑制剂联合使用时，能够对白血病癌细胞产生不错的杀伤效果，同时却能很大程度上保持健康细胞不受影响。相关结果发表在《Cell Death Differenciation》杂志上。该研究可能会为个性化白血病患者的治疗带来新的方法。（生物谷）

【国产机器人完成首例前列腺癌根治术临床研究】 近日，我国自主研发的图迈（Toumai）腔镜手术机器人，辅助海军军医大学附属长海医院泌尿外科孙颖浩院士指导手术团队，为一位65岁男性患者成功进行腹腔镜下前列腺癌根治术（RALRP）。这是首例由国产腔镜机器人完成的RALRP手术，图迈也成为中国首个完成高难度泌尿外科手术的腔镜机器人，标志着国产腔镜机器人可完成类似的高难度复杂手术，有望大幅提升医疗机器人国内手术普及率和患者普惠化水平。（文汇报）

Part.5

言论&数据

【泰康首席养康执行官纪琼骁： 预计2035年老年人口将达4亿】 近日，泰康之家首席养康执行官纪琼骁谈到，2019年60岁以上老年人口达到2.5亿，预计2035年将达到4亿，处于深度老龄化社会。 2019年中国城镇化率将超过60%，城市人口集聚推动的服务业和消费比重上升，经济转向高质量发展的新常态。到2020年，人口支持比下降为小于等于5，2030年约3.3。随着人口老龄化，城市化，城市对社会养老、老年照护、医疗健康等医养服务业的需求快速增加。（动脉网）

【国家药监局： 2018年报告可疑医疗器械不良事件超40万份】 近日，国家药品监督管理局在官网发布由国家药品不良反应监测中心编撰的《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2018年）》。该报告显示，2018年，全国医疗器械不良事件监测信息系统接收可疑医疗器械不良事件报告406974份，较2017年增长8.19%，其中，138份报告伤害程度为“死亡”。我国每百万人口平均可疑医疗器械不良事件报告数305份，与2017年相比增长23份。（环球网）

【2019全球生物技术公司TOP25出炉，恒瑞、药明康德等5家中国公司上榜】 近日，国外生物技术网站GEN发布《2019年全球25大生物技术公司》榜单，该榜单根据截至2019年10月30日的市值进行排名，数据来源于各大股票交易所或其他公开可用资源。在今年的榜单中，共有恒瑞医药、药明康德、豪森药业、云南白药和国药集团等五家中国生物技术公司上榜。（新浪医药）

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