【CSIG奖励访谈】2021年度CSIG技术发明奖二等奖 “基于超声瞬时弹性成像的无创肝纤维化诊断系统”团队

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【CSIG奖励访谈】2021年度CSIG技术发明奖二等奖 “基于超声瞬时弹性成像的无创肝纤维化诊断系统”团队

2022 年 8 月 12 日 中国图象图形学学会CSIG

CSIG技术发明奖授予在我国图像图形学领域运用科学技术知识做出产品、工艺、材料及其系统等重大技术发明的个人和团队。

为宣传科技工作者积极进取的工作精神，聚焦获奖团队背后的故事，学会近日对荣获2021年度CSIG技术发明奖二等奖“基于超声瞬时弹性成像的无创肝纤维化诊断系统”的项目团队进行了专访，以对话的形式，为读者们提供一次了解他们的机会。

下面就跟着我们的脚步，走近今天的受访团队吧。

问题一：首先非常感谢各位老师接受我们的采访，请先介绍一下团队成员：

项目完成人：罗建文（清华大学），邵金华（无锡海斯凯尔医学技术有限公司），孙锦（无锡海斯凯尔医学技术有限公司），何琼（清华大学），段后利（北京索瑞特医学技术有限公司），白净（清华大学）。

清华大学白净教授与罗建文研究员团队长期专注于医学超声成像的方法研究，特别是超声弹性成像及心血管疾病与肝纤维化诊断新方法的研究。

无锡海斯凯尔医学技术有限公司秉承“普及高端科技，守护大众健康”的企业理念，以迅捷且稳定的速度，发展成为集研发、生产和销售为一体的科技驱动型医疗产业集团。

问题二：了解完了团队内的各位老师，请为大家简单的介绍一下项目的情况：

我国有4.4亿慢性肝病人群。对肝纤维化进行早期诊断与治疗，可以逆转肝纤维化，避免肝硬化和肝癌发生。传统检测技术无法提供准确、便捷、可跟踪的肝纤维化早期诊断。

项目研发了亚太地区首台肝脏瞬时弹性成像系统，实现肝纤维化的无创、准确、定量、快速诊断，获得中国、美国、欧盟等40多个国家和地区的市场准入许可。该系统取得了显著的社会经济效益。国内外累计装机近2500台，覆盖40多个国家或地区。在国内细分市场份额超过70%。累计检测4000万人，及早发现肝纤维化600万人，避免肝穿刺50万人，节约肝穿刺活检总体费用超过15亿元。该系统经过大量临床检验，获得了临床专家的广泛认可，进入多项国家卫生行业标准、临床诊疗指南与临床专家共识，被临床专家评价为“全球首台”具有影像引导功能的肝脏瞬时弹性成像系统，“国内首台肝脏硬度检测仪”，“大幅提升探头检测成功率和检测速度”，“成功率高于”国外产品，“稳定性显著高于”国外产品，“检测效能明显优于”国外产品, “具有极好的操作性能及令人满意的诊断性能”。该系统受邀参加2021年全国双创周，并接受李克强总理的视频连线巡视。

项目研发的多型号系列化产品

问题三：请问各位老师在科研过程中，有没有什么好的方法可以推荐给大家？

（1）科学研究需要长期持续的投入

项目起源于清华大学白净教授在近30年前开始开展的超声弹性成像研究，研究团队长期专注于该领域的钻研探索。几十年磨一剑，才取得现在的一点成绩。

（2）成果转化依赖于志同道合的合作团队

罗建文研究员、邵金华博士与何琼博士先后在清华大学白净教授实验室开展超声弹性成像的博士与博士后研究。孙锦博士与段后利博士则是大学同学，后来成为创业伙伴。研究团队成员合作默契，同心合力，分工明确。清华大学的团队专注于基础的学术研究，北京索瑞特医学技术有限公司进行关键技术攻关，无锡海斯凯尔医学技术有限公司则进行产品研发、生产和销售。团队的所有成员都能各尽所能,发挥所长，从而在学术研究和成果转化方面均取得突破。

问题四：在项目的研究过程中有遇到什么困难吗？大家是如何解决的呢？

肝脏弹性测量的实际临床操作存在许多关键问题，包括肝脏定位难、操作难度大、检测速度慢、测量不稳定、个体差异大等。项目团队创新地提出了瞬时弹性成像新算法，设计了基于压力动态检测的瞬时弹性宽频探头，并首创B超、彩超影像引导功能，提高了检测的成功率和准确性，获得肝脏形态、硬度、脂肪变性等信息，用于慢性肝病的筛查与早期诊断。该系统的灵敏度、特异性、准确性等指标与国外产品相当，检测速度及成功率等指标超越国外同类产品，并引领了国内外厂家模仿与跟进，实现并跑、超越与领跑。

此外，传统超声成像的帧频只有几十赫兹，进行肝脏瞬时弹性成像则需几千赫兹。在如此高的帧频下，同时实现超声结构成像和弹性成像极具挑战。为此，研究团队在不断测试中发现问题，再针对问题进行不断地修正，成功攻克了一项又一项困难，推出的新产品实现了肝脏结构成像和弹性成像的精准同步，不仅解决了临床诊疗难题，检测精度也实现了量级飞跃。