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世卫定性疫情“大流行”；10款重磅药物2020年将上市；17家跨国药企2019年合计业务收入超4800亿美元 | 医线周报

2020 年 3 月 13 日 创业邦杂志

创业邦推出栏目 「医线」 ，立足医疗健康一线，捕捉行业内最新动态，尝试洞察创投新趋势。

医线周报，为你挑选过去一周（3.7~3.13）最值得关注的「医线」新闻。

整理 | 宇哲

编辑 | 刘岩

Part.1

一周投融资

本周全球医疗健康领域融资事件共23起，其中国内15起，国外8起。

国内融资情况如下：

数据来源：创业邦创投库& IT桔子

奥浦迈专业从事动物细胞无血清培养基开发和生产，同时提供稳定细胞系构建开发及细胞培养工艺优化、个性化化学成分限定培养基开发等研发外包和定制培养基代加工等服务。

劲方医药是一家致力于“全球新”药物开发的创业公司，劲方医药以免疫学为核心，聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等多个治疗领域，目前自主开发的新药品种均为原创型“全球新”产品，针对中国及全球病患的重大未被满足的临床需求，具有充分的技术优势和巨大的市场空间。

微密医疗是一家医疗器械研发商，主要经营范围是医疗器械研发，医疗科技专业领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术转让，医药咨询，医疗器械经营，从事货物及技术的进出口业务。

华夏英泰是一家细胞免疫疗法开发商，公司主要从事针对多种疾病的细胞免疫疗法的开发，拥有嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法技术平台和工程化T细胞受体（TCR）-T细胞疗法技术平台，并从事相关新型细胞疗法药物的研发。

和元上海是一家集基础研究、基因治疗药物研发和临床级AAV产业化制备三大发展方向于一体的公司，其中业务包括定制病毒、预制病毒、肿瘤服务、销售商品等，为科研院校、医疗机构、医药企业等提供基因治疗研究CRO服务的整体解决方案。

颐家养老与华润健康集团、中国人民保险（PICC）先后达成战略合作关系，以“健康养护每一个中国家庭”为使命，致力成为家庭健康养护领域专业服务标准的引领者。是为社区老人提供医、护、康、养、险服务的专业机构。

利格泰是一家介入类耗材研发商，致力于开发和制造运动医学专业领域的医疗器械，以及从事生物医学材料及制品的研发、生产，目前已建成一条人工韧带和人工韧带固定系统产品的生产线，并为用户提供相关的技术咨询和技术服务。

爱思迈是一家双特异性抗体类生物医药研发商，通过自主研发并搭建的双特异性抗体平台，利用抗体基因工程构建技术，开发针对肿瘤疾病的治疗性双靶向抗体药物，为肿瘤治疗领域提供新方案。

诺诚健华是一家植根于中国且具全球视野的新药创制公司，致力于发现、开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的同类最佳或同类首创药物，并最终实现商业化。公司日前计划在香港上市。

和铂医药是一家全球运营的创新型生物医药公司，致力于为全球患者提供聚焦于肿瘤免疫与免疫性疾病领域的创新药物。近日宣布完成7500万美元的B+轮融资。

晶准生物是一家膜蛋白靶向新药早期研发商，从事生物技术和产品的研发。研发范围涵盖基础科研、药物靶点研究、药物分子设计和优化、基因编辑以及其它相关内容，合作对象包括海内外药企、生物技术企业、医院和院校。

纽睿医美是一家医美行业智能管理平台研发商，平台目前面向医美行业：医美整形门诊、大型品牌连锁式医院、医生办院，医生合伙人医院等以技术核心为主导优势的医美整形机构。

派真生物是一家腺相关病毒研发生产商，专注于快速、大规模生产高纯度、高滴度、高感染力的临床前和临床级别重组腺相关病毒（简称AAV）。提供AAV定制包装、慢病毒定制包装、载体克隆等服务。

中精普康是一个医疗健康服务平台，专注于癌症的治疗，为用户提供远程医疗、私人医生服务，致力于减轻癌症病人痛苦，为用户提供医疗保健服务。

镁信健康是中国领先的医疗创新支付服务品牌，致力于通过金融保险手段助力患者解决自费医疗支付问题，帮助患者更有效率的管理医疗支出。重点关注新特药领域的医疗支付服务。

国外融资情况如下：

数据来源：创业邦创投库& IT桔子

Part.2

一周政策动向

关键词: 药品、税收、监督、医护人员

【几十家药企将接受现场检 查】 3月10日，CFDI 发布了《关于化药仿制药质量和疗效一致性评价注册申请开展药学研制和生产现场检查有关事项的通告(2020年第4号）》。通告指出，自即日起，请药品注册申请人（以下简称“申请人”）结合药品生产企业（以下简称“生产企业“）复工复产情况，对具备接受现场检查的情况进行确认并提出申请。（新浪医药）

【药品追溯体系全面建立在即】 3月11日，国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准，并宣布自发布之日起开始实施。这是继2019年4月《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准发布之后又一关键举措。（新浪医药）

【国税总局发文：一批药企享税收优惠】 3月10日，国家税务总局发布新版《应对新冠肺炎疫情税费优惠政策指引》（以下简称《优惠政策指引》）。《优惠政策指引》共涉及支持防护救治、支持物资供应、鼓励公益捐赠、支持复产复工四个大的方面。（赛柏蓝）

【进一步落实关爱医护人员10项措施】 日前，中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组印发通知，从薪酬待遇、工伤认定、职称评聘、生活保障、轮休休整、心理调适、人文关怀等十个方面出台了10项措施。截止目前，全国已有20多个省出台了具体的落实措施的相关文件。（健康界）

Part.3

大公司&大事件

【劲方医药：刚刚完成近4亿元人民币B轮融资，TGF-βR1抑制剂已进入临床阶段】 2020年初，劲方医药科技（上海）有限公司获近4亿元人民币B轮投资。据了解，B轮融资主要用于劲方现有临床管线的推进（包括国外申报及临床试验开展）、免疫学平台的扩展、新项目的启动以及产业化基地的建设等。（动脉网）

【世界上第二例HIV感染者被治愈】3月10日，医学杂志《柳叶刀》（Lancet）发表的一项研究显示，一名艾滋病病毒携带者在两年多的时间里没有检测出活病毒，被认定是世界上第2例被治愈的HIV（人体免疫缺陷病毒）感染者。此前，只有2008年的“柏林病人”（Berlin patient）蒂莫西·雷·布朗（Timothy Ray Brown）被成功治愈过艾滋病。(健康界)

【疫情期间注册用户增长超500% ，1药网年营收狂奔至39.5亿】近日，1药网母公司111集团对外发布2019年第四季度及全年财报，2019年全年收入39.5亿元。值得关注的是，1药网各项数据在疫情期间大规模增长——疫情期间，1药网APP注册用户数增长超过500%；慢病新用户增长超过300%。（亿欧）

【17家跨国药企2019年合计业务收入超过4800亿美元】 全球头部跨国药企陆续发布年报。据公开资料显示，所统计的17家跨国药企2019年合计业务收入超过4800亿美元。其中排在前三甲的是强生、罗氏和辉瑞。从所统计的17家药企畅销药品牌来看，有10个品牌销售额超过50亿美元。从增长速度来看，17家药企平均增速为6.1%。（赛柏蓝）

【诺诚健华拟赴港上市】 “明星药企”诺诚健华-B(09969)3月11日公告，公司将于3月11日至3月16日公开招股，拟发售共2.5亿股，此后，预计于3月23日上市买卖，届时将成为2020年首家香港市场上市的未盈利生物科技公司。在成立不到5年的时间里，诺诚健华发现并研发了九种候选药物，包括一种处于注册性试验的候选药物、两种处于I/II期临床试验的候选药物及六种处于IND准备阶段的候选药物。（新浪医药）

Part.4

新产品&新技术

【武田制药新型抗炎药「注射用维多珠单抗」获NMPA批准】 3月12日，武田制药新型抗炎药「注射用维多珠单抗」获NMPA批准，获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。（新浪医药）

【人工智能“验血” 可以准确区分多种癌症类型】 顶尖学术期刊《自然》12日上线了一项有关癌症诊断的重要研究。来自加州大学圣地亚哥分校（UCSD）的科学家，训练人工智能从血液中鉴定来自微生物的线索，不仅可以识别出癌症，还能对不同类型的癌症做出区分。（新浪医药）

【科学家鉴别出对乙肝病毒建立持久感染的关键因子】 3月12日，一篇发表在国际杂志Nature Microbiology上的研究报告中，来自普林斯顿大学的科学家们通过研究鉴别出了一类人类蛋白，乙肝病毒（HBV）或能利用这些蛋白来在肝脏细胞内永久定居；相关研究结果或为科学家们开发治疗慢性乙肝病毒感染的新型疗法指明了方向。（生物谷）

【成人克罗恩病治疗进入新时代】 3月12日，强生公司在华制药子公司西安杨森有限公司今日宣布旗下喜达诺®（STELARA ®）的两种制剂，即用于皮下注射的乌司奴单抗注射液及用于静脉输注的乌司奴单抗注射液（静脉输注），获得中国国家药品监督管理局批准，适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病（CD）患者。（生物谷）

【中国首个用于晚期胃癌治疗免疫肿瘤药物获批】 3月13日，百时美施贵宝宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）已正式获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。（新浪医药）

【淋巴瘤重磅进展】 近日，加州大学圣地亚哥医学院的研究人员发现，靶向ROR1上的关键表位是特异性靶向ROR1表达肿瘤的关键。cirmtuzumab便是根据这一发现开发，该抗体可结合ROR1的关键表位，ROR1在许多不同的癌症中高度表达。临床前研究表明，cirmtuzumab与ROR1结合时，可阻断WNT5A信号传导，抑制肿瘤细胞增殖、迁移和存活，诱导肿瘤细胞分化。（生物谷）

【同时斩获两个适应症武田维多珠单抗获批上市】 3月12日，对于中国的CD患者而言可谓双喜临门。国家药品监督管理局（NMPA）更新了武田新型抗炎药「注射用维多珠单抗」（Entyvio®，vedolizumab）的办理状态，变为“审批完毕－待制证”。早在2019年6月维多珠单抗的新药上市申请获CDE受理时，新浪医药已与企业方确认，此次同时递交了溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）两个适应症。（新浪医药）

Part.5

言论&数据

【GlobalData发布最新预测10款重磅药物2020年即将上市】 数据分析公司GlobalData近日发布最新预测，10种2020年上市的药物在未来六年将成为年销售额10亿美元以上的“重磅药物”，并预估这10种药物到2025年的销售额。（新浪医药）

【世卫组织定性疫情“大流行”】 北京时间3月12日凌晨，世界卫生组织（WHO）正式将这场肺炎疫情定性为全球“大流行”（Pandemic）。世卫组织总干事谭德塞表示这是全球首次由冠状病毒引发的大流行，但大流行不会改变世卫组织对新冠病毒威胁的评估。（新浪新闻）

【国家卫健委：总体上我国本轮疫情流行高峰已经过去】 3月12日，国家卫健委新闻发言人、宣传司副司长米锋在国务院联防联控机制发布会上表示，总体上，我国本轮疫情流行高峰已经过去，新增发病数在持续下降，疫情总体保持在较低水平。（新浪医药）