100%原研，比肩进口产品，图格医疗4K内窥镜系统成“黑马”

2019 年 7 月 29 日 动脉网

内窥镜，是一个配备有镜头、光源的细管，可以经人体的天然孔道，或者是经手术切口进入人体内，进行各种检查或微创外科手术。相比传统手术，内窥镜微创手术凭借创口小、失血少、恢复快等优点，备受医患双方的青睐，已成为近年来国内医疗器械行业内发展较快的领域之一。

智研咨询发布的《2019-2025年中国内窥镜市场全景调查及发展前景预测报告》显示，内窥镜技术壁垒高，市场集中度很高，国外品牌占据主流市场，尤其是软式内窥镜，日本企业奥林巴斯凭借其图像处理技术在全球形成垄断，市占率达到65%以上。硬式是软镜市场体量的4-5倍，其大部分的市场份额由德国和日本的一些企业占据。

根据中国医疗器械行业协会数据，2018年，我国内窥镜市场达到278亿元，内窥镜配套器械市场规模更大，达500亿元。但是，国产内窥镜的市场份额很低，销量占比在10%左右，进口产品占据了主要的市场份额，是国内主流医疗器械产化率最低的设备。

在这一背景下，图格医疗杀出重围，用一套完全自主研发的4K医用内窥镜系统打破了进口产品独大的国内格局。

图格医疗研发的4K超高清医用内窥镜成像系统与国外一线品牌的最新产品对标，在成像清晰度上，是现有主流产品分辨率的4倍。

图格医疗于2018年2月成立，是一家致力于超高清医用内窥镜系统研发和产业化的企业。成立仅三个月便获得了“硬科技”概念提出者中科创星领投的千万级天使轮融资。为了对这家公司有更加深入的了解，动脉网专访了图格医疗的创始人兼首席执行官汪彦刚博士。

深耕医学影像十余年，行业背景深厚

谈及4K内窥镜产品，汪彦刚显得底气十足，而这份底气来自于汪彦刚及创业团队的专业能力。

汪彦刚毕业于中科院自动化所，博士的专业是模式识别与智能系统，自2005年以来一直专注于图像处理算法及其硬件体系结构的研究。2010年，汪彦刚为南京一家医学影像公司开发了一套高分辨率医用显示器方案。彼时，他主导开发的医用显示器产品销售额超过8亿元，所在公司在该领域达到60%的市占率，并将市场价格从原本的10余万元降到了3万元。

这是汪彦刚首次接触医疗领域，之后他便在这一领域扎下了根。原本做内窥镜配套产品的他发现，在与国外品牌内窥镜的国内分支机构沟通时，很多厂商都讲不清其内窥镜产品的具体规格和配套要求。因此，汪彦刚索性自己来研究内窥镜。

汪彦刚认为，国产医用内窥镜品牌难有起色的原因在于内窥镜技术难度大，开发风险高，但最根本的原因是研发人才的匮乏。所以，汪彦刚在组建核心团队时尤其注重专业度。至今，图格医疗创业团队的核心骨干全部来自于医疗影像设备研发和营销一线，并且拥有了一支由国内外重点高校的硕、博士人才组成的专业化团队，有着丰富的研发经验和渠道管理能力。

汪彦刚发现，当时的主流内窥镜都是1080P的产品，而4K影像技术所需的成像器件、显示器件等已经成熟，并且在其他领域已经开始普及。他敏锐地发现了这一突破点，并且结合一线临床的需求，开始了产品的定义和研发。汪彦刚说，以高分辨率为代表的清晰度等图像质量是医生的核心诉求，也是行业痛点和难点。

目前，国外医用内窥镜产品单价高达百万元以上，高昂的价格限制了微创手术的普及，以至于应用内窥镜的微创手术主要集中在大城市和大医院。普及医用内窥镜，打破国外产品垄断，用高品质产品做好进口替代也就成了图格医疗的目标。

占医用内窥镜系统总价值的70%以上的成像部分是图格医疗团队主攻的研发方向之一。历经三年的潜心研发，2018年4月3日，图格医疗4K医用内窥镜成像系统产品研发完成并提交医疗设备注册。汪彦刚表示：“我们用相同的量化指标将其与国际一线品牌对比过，分辨率、色彩还原度、安全性等关键性能达到了世界顶尖水平，部分规格超越了部分国际一线品牌水平。”

三年磨一剑，为医生创造一双“慧眼”

2016年，图格医疗核心团队完成组建，开始专注研究图像算法。三年之后，图格医疗团队完成产品研发，随即展开注册、产品营销等计划。2019年4月，4K医用内窥镜系统通过所有技术检测，“在9月底，我们的产品就能拿到国家药监局的注册证，也将会是第一个中国完全自主研发且通过内窥镜2019年实施新标准的4K内窥镜产品。”

图格AIENDO 4K超高清内窥镜系统，拥有全4K的影像链，每个部件都符合4K影像的标准，为成像质量打下了坚实的基础。该系统主要由4K摄像头、4K摄像主机、冷光源、4K显示器组成。4K技术的应用，使医生能清楚看到人体内部的微小血管、神经、淋巴等组织层次，为精准的手术提供可靠的图像。

AIENDO 4K超高清内窥镜系统（图片由受访者提供）

医生将光源打开后，将4K光学镜头通过切口伸入人体中，光源便会通过管道进入人体，体内图像也会即时通过管口镜头导出至手柄处。手柄内部含有三块电路板，能迅速将光信号转换成数字信号，链路带宽可达到每秒12Gb（一般家庭带宽为100Mb/s，12Gb是100Mb的120倍）。最后，采用了12G-SDI技术的4K显示器将同步显示超高清影像内容，可达到一根电缆传输100米的效果，相对国外品牌需要4路3G-SDI进行传输有明显的优势。

该套设备采用了图格独有的ACRe色彩还原技术，清晰且真实地区分各种组织的细节和色彩差异，色彩偏差△E＜1.5，远超行业水平。这套设备以一套完整的图像处理算法流为基础，同时可确保手术过程中医生的眼手同步。系统采用FPGA进行并行处理，确保系统延迟足够低。此外，这一系统符合CE BF等高规格的医疗安全、EMC等级设计，能有效抵抗电刀等高能高频设备对信号传输或处理产生的干扰，并以极低的辐射和漏电流等规格保障手术的安全，确保设备在复杂手术室环境下的稳定和安全。

“这是医生的另一双‘慧眼’，能让医生清晰地观察到人体的各种组织或病灶，从而提高手术准确度，降低损伤，提升治疗效果。”汪彦刚说，图格AIENDO 4K超高清内窥镜系统由图格医疗团队完全自主研发，相较进口产品，在保证一流性能的前提下，成本得到了较大幅度的降低，所以在售价上有较大的优势。

除了提供面向微创手术的医用内窥镜成像系统，图格医疗还研发了3D内窥镜、4K医用视频录播设备，全链路4K一体化手术室解决方案及其配套部件。图格独有的LLIP(Low-Latency Lossless IP) 传输技术，可将超高清分辨率（3840x2160@60Hz）的视频信号，基于FPGA进行硬件实时编码，延时小于0.8ms，与此同时，视频信号依然可以通过网络的方式进行传输，无损画质，可为手术室改造和示教提供一个有价值的技术方案。

此外，图格已经在最新型号中把AI的硬件模块嵌入在设备中，基于最新的深度学习算法和FPGA/SoC的处理能力，联合中科院自动化所、东南大学等科研机构和多家医院开发新的功能，围绕一线临床实际需求，为微创手术提供更好的图像质量和辅助信息。

汪彦刚表示，提高内窥镜影像质量和微创手术的渗透率，是图格医疗一直追求的目标，图格也会持续投入研发，不断提升内窥镜成像设备的质量。

与许多研发强优势的企业不同的是，图格医疗团队在销售、品牌、管理等方面经验也非常丰富。图格医疗营销团队成员均拥有一线医院实战和团队管理经验，核心成员曾在国内和欧洲知名企业任职，曾经带领营销团队将多个产品从0市场份额带到国内TOP1。

现目前，图格医疗硬镜产品在短时间内就已与国内10余个顶级医院的胃肠外科、肝胆外科、泌尿外科、妇科等学科建立了强互信关系，软镜也与国内龙头厂商产生了成熟的销售方案，同时也掌握了全国绝大部分内窥镜和影像设备经销商渠道信息，且与其中很大部分经销商曾经拥有过良好的合作关系，为产品在全国范围内全面开展市场与销售活动做好了准备。

与此同时，图格医疗还展开了CE、FDA的认证申请，欲进军国际市场，与国际一线品牌一较高低。汪彦刚向动脉网透露，图格医疗正在开展A轮融资，以加大新产品研发和市场推广的力度，好的技术也要有好的市场认可度，以及引进更多的专业人才，强大队伍力量。