【市场】南京新百收购FDA批准的首个细胞免疫治疗药物获批

2018 年 5 月 28 日 医谷

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近日，南京新百发布公告称，公司发行股份收购世鼎香港并募集配套资金的事项获证监会上市公司并购重组审核委员会审核通过，具体来讲，南京新百将以33.11元的价格向控股股东三胞集团发行1.8亿股，以59.68亿元向控股股东三胞集团收购其持有的世鼎香港100%股权，而世鼎香港的主要经营性资产为美国生物医药公司Dendreon，这意味着南京新百通过此次收购将成功把美国FDA批准的首个治疗前列腺癌且也是唯一的细胞免疫治疗药物Provenge（普列威）收入囊中。

2017年6月底，三胞集团以8.199亿美元的基础对价完成对Dendreon的收购，8.199亿美元的收购价格，加上收购的中介费用及财务费用，到作价59.68亿人民币转手给南京新百，三胞集团几乎是平价将Dendreon装入上市公司。

在肿瘤免疫治疗领域，细胞免疫治疗成为近几年的追捧热点，其中，树突细胞肿瘤免疫疗法、CAR-T是最火爆的两种肿瘤细胞免疫治疗方法，此次南京新百此次收购的Dendreon，其核心产品Provenge就是树突细胞肿瘤免疫疗法中的“革命性”产品。

据公开资料显示，Dendreon生物医药公司由斯坦福大学教授Edgar G. Engleman和Samuel Strober于1992年创建，公司耗资数十亿美元经过近二十年的研发，揭示了针对前列腺癌的细胞免疫治疗药物Provenge的临床安全性与有效性。2010年4月，美国 FDA正式批准Provenge用于治疗转移性去势抵抗性（激素难治性）前列腺癌（mCRPC），相关临床数据显示，使用Provenge的患者在三年后，存活人数相比未使用Provenge的患者多出37.8%，目前，Provenge在美国的售价为每个疗程总价9.3万美元，自上市以来已有超过2万名前列腺癌患者接受了普列威治疗，其安全性与临床疗效进一步得到充分认证，由于其疗效、安全性方面的优势，Provenge被美国国立综合癌症指南（NCCN Guidelines）推荐为mCRPC的一线治疗方案，并被纳入美国各大医疗保险覆盖范围。

根据南京新百收购之前披露的预案显示，Provenge作为现今Dendreon仍在市场上销售的唯一一款药物，其2017年前三季度的营收为17.74亿元，净利润为3.68亿元。

前列腺癌已成为男性常见的恶性肿瘤之一，据美国癌症研究所的数据显示，前列腺癌发病率位居美国男性肿瘤第一位，占男性恶性肿瘤的33%，中国发病率也总体呈明显上升趋势。

由此，普列威作为目前治疗晚期前列腺癌的唯一细胞免疫治疗药物，对于南京新百来讲意义非凡，南京新百此前就曾表示，通过本次收购，上市公司可借助普列威的品牌效应，进军美国和中国的细胞免疫治疗领域，公司将拥有国际领先的肿瘤细胞免疫产品和符合美国FDA标准的生产流程，结合Dendreon的研发经验、生产能力和多年上市的市场经验，上市公司有望打造一个广阔的细胞治疗平台，巩固上市公司在医疗养老领域的发展。

目前，普列威尚未进入中国内地市场，但Dendreon已在香港建设实验室，后续有望进入香港与内地市场。

文 |医谷

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