第11届欧洲乳腺癌会议（EBCC）重要研究结果荟萃（1）

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

3月21日-23日，2018年欧洲乳腺癌会议（EBCC）在西班牙巴塞罗那隆重召开。肿瘤咨询第一时间为您带来重要研究结果荟萃。

【1LBA】ribociclib（RIB）+他莫昔芬（TAM）/非甾体类AI（NSAI）治疗绝经前HR+HER2-晚期乳腺癌（ABC）：来自MONALEESA-7试验的额外结果

背景：

MONALEESA-7（NCT02278120）是首个评估TAM/NSAI联合RIB（细胞周期素依赖激酶4/6抑制剂）vs.安慰剂（PBO）+TAM/NSAI治疗绝经前或围绝经期HR+HER2-ABC患者的双盲、随机III期临床试验。本次研究结果包括MONALEESA-7试验中的客观肿瘤反应率及健康相关生存质量（HRQoL）。

方法：

既往晚期化疗≤1线及无晚期内分泌治疗的ABC患者按1:1随机接受RIB（600mg/d，每用药3周，停1周）或PBO联合TAM（20mg/d）或NSAI（来曲唑【2.5mg/d】或阿那曲唑【1mg/d】）及戈舍瑞林（3.6mg，q28d）。主要研究终点是PFS，次要终点包括HRQoL（EORTC QLQ-C30量表）及肿瘤缓解时长（DoR）。

结果：

该研究已达到主要研究终点：RIB+TAM/NSAI组（n=335）的PFS显著优于PBO组（n=337），中位PFS分别为23.8m和13.0m。亚组分析（包括欧洲人群中）结果仍支持RIB组疗效较优。对于治疗前病灶可测量的患者，两组分别有51%（RIB组）及36%（PBO组）患者出现完全缓解或部分缓解。6个月的反应率分别为35%和25%。任何病灶体积最大缩小比例分别为83%（RIB组）和71%（PBO组）。中位DoR分别为21.3m和17.5m。首次病灶评估时（Week8），任何病灶体积缩小比例分别为58%（RIB组）和48%（PBO组）；此时RIB组和PBO组平均疼痛减轻比例分别为20%和14%；EORTC QLQ-C30疼痛症状评分中位变化比例分别为-33%和-17%。

结论：

对于绝经前或围绝经期的HR+HER2-ABC患者，RIB+TAM/NSAI+戈舍瑞林可显著延长PFS，增加肿瘤客观反应率。治疗开始第8周时（Week8）可出现早期持续的肿瘤缓解及疼痛减轻。

【2LBA】老年早期乳腺癌女性患者手术vs.初始内分泌治疗的生存质量：一个大型前瞻性多中心队列研究的倾向评分配对分析

背景：

由于老年早期乳腺癌女性患者身体衰弱及伴有多个合并症，管理这类患者是个难题。对于一般情况欠佳的老年女性患者也许可避免手术选择初始内分泌治疗（PET）。非适合度分层的随机试验及队列研究显示手术的OS及疾病特异生存率（DSS）均优于PET。但由于PET和手术治疗的女性患者健康状况存在系统差异性，这样的比较分析是无效的。尽管证据显示对于某些老年患者生存质量比生存期更重要，但目前仍缺乏关于OS、DSS或QoL的风险分层分析。本研究旨在对比倾向评分配对后手术或PET的老年乳腺癌患者的特异QoL。

方法：

Bridging the Age Gap是一个入组>70岁可手术的乳腺癌患者的多中心、前瞻性的、纵向的、观察性队列研究。使用EORTC-QLQ-C30、BR23和ELD14量表分别在0、1、5、6、12、18和24个月时评估患者治疗前后的QoL。根据年龄、合并症（改良Charlson合并症指数【MCCI】）、功能状态（日常生活评分【ADL】）及术前肿瘤特征（体积、分级、淋巴结状态）配对后，手术和PET患者均给予倾向性评分。独立T检验及卡方检验对比组内和组间不同时间点的QoL分数。

结果：

该研究于2013.2-2018从56个UK乳腺中心共入组了>3000女性患者。手术组和PET组分别有1652和202名患者的QoL可评估。根据1:1倾向性评分配对后两组分别包括162病例。中位年龄是82岁。两组的中位MCCI和ADL分数分别是5分和19分。治疗前，手术组的整体QoL评分高于PET组（71分vs.67分，p=0.04），但6周时降至66分（p=0.0067）而且在随后超过2年的随访中并未恢复。PET组的整体QoL较稳定（2年时分数为64）。手术组在术后早期的功能评分下降最明显，而且不随时间延长而恢复，对乳房及上肢症状和疼痛的影响是长远的。>2年的死亡事件分别是13例（手术组，乳腺癌死亡事件4例，其他原因9例）和7例（其他原因）（p=0.16）。

结论：

根据合并症和衰弱程度配对分组的研究显示对于老年患者，手术对于整体QoL及躯体QoL方面的负面影响是长远的。与其他大部分同类型研究中的老年患者比较，该研究中手术患者的疾病负荷更高，这提示这类患者术后的恢复能力差。在随访2年时，虽然两组的OS无显著差异，但较衰弱患者若选择PET，OS获益似乎更多。仍需长期随访结果更全面评估OS和DSS。

【3LBA】早期乳腺癌幸存者与配对对照人群长期心理不适的对比分析：大规模人群队列研究

背景：

背乳腺癌患者通常在确诊后头几年经历着心理不适。然而疾病对患者长期的心理影响尚未明确。本研究旨在评估乳腺癌幸存者的长期心理不适并与年龄、全科医生（GP）匹配的对照人群比较。

方法：

该横断面队列研究纳入生存期>5年的早期乳腺癌幸存者及同龄、同GP女性各350名。幸存者和对照组的确诊时间和随访时长是相同的（中位时间10年）。主要研究终点是患者报告的医院焦虑及抑郁量表评分（HADS）结果。单因素回归分析评估幸存者相对于对照组是否更容易出现抑郁症状（HADS-D≥8）、严重抑郁症状（HADS-D≥11）、焦虑症状（HADS-A≥8）及严重焦虑症状（HADS-A≥8）。多因素回归分析根据确诊乳腺癌前抑郁诊断或/和使用抗抑郁药物（根据GP的病历）校正结果。

结果：

相对于对照组，幸存者出现抑郁症状、严重抑郁症状、严重焦虑症状的概率更高。即便根据确诊时和确诊后抑郁症诊断和/或抗抑郁药物使用校正结果后上述相关性仍存在。两组间的轻度焦虑症状无统计学差异。

结论：

相对于同龄、通GP的女性，乳腺癌长期幸存者经历更多（严重）抑郁症状和严重焦虑症状，而且在确诊后很长一段时间内（至少10年）仍存在上述现象。

未完待续，敬请关注。。。。

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