【ESMO 2017】王慧娟教授和PACIFIC PI 带你近距离了解PACIFIC

2017 年 9 月 11 日 肿瘤资讯

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

在ESMO大会的第二天，我们迎来了一系列肺癌领域的重磅研究。其中包括三期临床试验PACIFIC预设中期分析中的完整的无疾病进展生存 (PFS) 数据。结果显示，对于无法手术切除的局部晚期（III期）非小细胞肺癌患者，在接受标准含铂的同步放化疗 (CRT) 后，给予一年的PDL1 durvalumab治疗较安慰剂组的PFS延长超过11个月。在此，肿瘤资讯特邀PACIFIC PI Luis Paz-Ares教授和王慧娟教授带你近距离了解PACIFIC。

Luis Paz-Ares教授：大家好，我是来自马德里Hospital Universitario Doce de Octubre的Luis Paz-Ares教授，PACIFIC研究纳入的是Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，既往接受过含铂方案同步放化疗后未发生疾病进展，实验组使用Durvalumab进行维持治疗1年左右。

该研究的主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），本次大会公布的是PACIFIC研究第1阶段PFS研究结果。总的来说，Durvalumab维持治疗显著延长了患者PFS：实验组和安慰剂组患者的PFS分别为16.8个月和5.6个月，也就是Durvalumab使患者的PFS延长了11个月；同时实验组患者的有效率也更高，新病灶发生率显著降低。

在安全性方面，两组患者的不良反应相似，并没有增加患者的风险。对于局部晚期NSCLC患者，Durvalumab有望成为新的治疗选择。虽然Durvalumab可以显著提高患者的PFS和有效率，但仍需要更多的随访数据来评估它对总生存期的影响。

王慧娟教授：《肿瘤资讯》的朋友们大家好，我是来自河南省肿瘤医院的王慧娟医生。在今天的ESMO现场刚刚公布了PACIFIC研究的结果，正如点评嘉宾所说的：PACIFIC研究是肺癌免疫治疗里面的一场海啸。

局部晚期NSCLC约占NSCLC总数的1/3，这部分患者的5年生存率一直徘徊在10%-15%左右。虽然我们在临床上经常会告诉病人III期患者是一个潜在可治愈的人群，但是它的治疗效果其实一直不令人满意。目前，我们对于局部晚期NSCLC的主要治疗方式还是以放化疗为主，中位PFS大约在8-10个月。PACIFIC研究是在现有同步放化疗的基础上增加免疫药物durvalumab来进行一年时间的维持，进一步延长了PFS时间。

PACIFIC研究的主要研究终点为PFS和OS，在今年的ESMO大会上公布了它预设的第一个PFS结果：对于无法手术切除的局部晚期（III期）非小细胞肺癌患者，在接受标准含铂的同步放化疗 (CRT) 后，给予一年的PDL1 durvalumab治疗较安慰剂组的PFS延长超过11个月（16.8个月 vs. 5.6个月；HR=0.52；95%CI：0.42-0.65）。如果我们再仔细的分析PFS生存曲线，我们看到从研究的一开始两条生存曲线就有明显分开。数据同时显示，研究组的整体PFS进展风险较安慰剂组降低48%；研究组12个月的无进展生存率达到55%，18个月的无进展生存率达到44%，这是一个非常了不起的进步。在不良反应方面，我们最为关注的是免疫相关性肺炎，虽然免疫治疗组的发生率略有提高，但整体的3 -4 级 AE是相似的，无显著统计学差异。这对临床治疗也有非常重要的意义。

我想免疫治疗之所以成为大家关注的研究焦点，主要是因为免疫治疗使我们看到了晚期患者治愈的希望。在今年上半年公布的两项重磅的临床研究中，我们看到CA029 003研究数据显示，接受Nivolumab治疗的晚期肺癌患者的五年生存率可以高达16%（患者均为二线甚至更晚线治疗以上）；在KEYNOTE-001研究中也观察到在初治患者中的三年生存率可以高达29%，复治患者的三年生存率也可以达到19%。PACIFIC研究结果的公布，使我们在局部晚期肺癌患者中重新看到了提高治愈率的希望，不管对于肿瘤医生还是患者来讲，治愈率都是我们追求的终极目标。

PACIFIC研究之所以能够大获成功，主要是基于它在研究设计上非常合理，在临床前和前期的临床研究中我们已经观察到，放疗可以对免疫治疗起到增敏作用，其主要通过调节PD-L1的表达从而起效。PACIFIC 研究正是利用了这样的原理，对于同步放化疗之后的肺癌患者给予PD-L1治疗，才达到这么好的研究结果。当然我们更期待的是后续的OS的数据。也许在不久的将来，我们可以给局部晚期的NSCLC患者带来治愈的希望。

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