程颖教授谈：纳武利尤单抗（nivolumab）治疗肺癌的热点话题

2018 年 8 月 10 日 肿瘤资讯

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

基于中国人群为主的多中心、随机III期Checkmate-078的研究结果，CFDA批准纳武利尤单抗（nivolumab）在中国上市用于晚期NSCLC二线治疗，成为中国第一个上市的免疫治疗药物。【肿瘤资讯】特邀Checkmate-078的主要研究者程颖教授为我们畅谈并寄语中国的免疫治疗前景。

程颖

教授博士研究生导师

吉林省肿瘤医院院长
吉林省肿瘤研究所所长
吉林省抗癌协会理事会理事长
吉林省肺癌诊疗中心主任
中国临床肿瘤学会（CSCO) 副理事长
CSCO小细胞肺癌专业委员会主任委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会副主任委员
中华医学会肿瘤学分会委员
全国医师定期考核肿瘤专业编辑专业委员会副主任委员
国家卫生、计生委常见肿瘤规范化诊疗专家组成员
中国医师协会肺癌培训专业委员会副主任委员
吉林省医师协会肿瘤医师分会主任委员
吉林省医学会肿瘤专业委员会主任委员
担任《中华肿瘤杂志》等多家杂志编委

纳武利尤单抗在中国的上市后，对晚期NSCLC患者治疗的影响

程颖教授：纳武利尤单抗是中国第一个上市的免疫治疗药物，在中国为主人群中开展的CheckMate-078研究，采用纳武利尤单抗用于晚期NSCLC二线治疗，印证了全球研究的结果。基于CheckMate-078研究的结果，纳武利尤单抗在中国获批上市，并将很快在中国患者中使用。一直以来，驱动基因阴性的晚期NSCLC患者缺乏靶向药物，纳武利尤单抗在中国的上市，对于这类患者是一个非常好的选择。

在晚期NSCLC的二线治疗上，所有的病人（无论PD-L1表达状态）都可以从中获益。而在晚期NSCLC的一线治疗，需要根据PD-L1表达选择不同的方案，PD-L1低表达的患者可以选用免疫联合治疗，目前免疫联合方案有两药联合、三药或四药的联合。

RECIST标准对免疫治疗疗效评价的局限性

程颖教授：肿瘤治疗的疗效评价，包括TKI类药物和免疫靶向药物都是采用RECIST标准，这其实是肿瘤化疗药物的疗效评价标准。免疫治疗是否需要新的一个评价标准？我们知道，很多接受免疫治疗的病人在RECIST标准评价进展之后继续用药，可能还可以取得缓解，此外有些病人一旦获益，生存期特别长。但目前的疗效评价标准要修改起来很困难。

在临床实践中，需要根据病人的反应状态个体化的判定病人是否需要停药。在临床研究过程中，如果研究者认为患者有获益，即使出现了缓慢进展，我们也会继续用药，后续发现病人会继续持续的取得疗效。因此，在没有改变疗效评价标准时，我们可能需要根据临床一些情况来判定。

未来，在免疫治疗的疗效评价上，可能会采用一些动态的标准，包括常用的影像学评价标准，如CT、PET/CT、MRT等，此外还会应用液体活检提前预知可能会出现的耐药，当然，液体活检用于疗效评价未来也需要一些探索和研究。

晚期NSCLC二线使用纳武利尤单抗是否需要进行PD-L1表达检测

程颖教授：目前，免疫检查点抑制剂用于二线治疗的所有研究都是all-comer，包括中国进行的研究。所以，在晚期NSCLC二线治疗上，不需要进行PD-L1表达检测。

纳武利尤单抗中国上市寄语

程颖教授：纳武利尤单抗是第一个在中国上市的抗PD-1单抗类免疫靶向药物。首先祝贺美时施贵宝（BMS）公司能够为中国的晚期非小细胞肺癌患者带来一个福音，同时也希望这个药的价格能尽快下降，能够纳入医保，让尽可能多的患者可以使用这个药。

责任编辑：肿瘤资讯-Elena Chen

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