知名生物技术公司天境生物或考虑出售；世卫组织更新COVID-19治疗指南；强生达成阿片类药物和解，赔偿6.3亿元 | 医线周报

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医线周报，为你挑选过去一周（4.16~4.22）最值得关注的「医线」新闻

整理 | 吴中雪

Part.1

一周投融 资

本周全球医疗健康领域融资事件共20起，其中国内11起，国外9起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计超12亿人民币，海外融资金额总计超5亿美元。

数据来源：睿兽分析

本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：

玻思韬成立于2013年，创始核心团队在美国从事了多年的新型药物释药系统的研究，在高端仿制药、505(b)(2)新药、复杂长效缓释制剂领域有丰富的开发经验。目前玻思韬拥有10大新型药物制剂技术平台，并已建立了高端口服制剂与复杂注射剂的GMP产业化基地，有多项505(b)(2)产品已获得美国FDA Pre-IND批准，即将进入IND申报阶段。

朗合医疗是一家医疗手术机器人科技公司，于2015年在上海创办，专业从事肺癌早期精准诊断和治疗技术开发的高科技企业。朗合医疗对经自然腔道柔性内窥镜手术机器人、超视距精准肺部导航等新一代肿瘤微创介入科技进行全面布局。公司官网介绍，到2022年末，朗合医疗预计将有近10个二类、三类产品取得国内外注册证，并投入市场销售和临床应用。

亚瑟医药 成立于2020年3月，是一家专注于高端药物的开发、生产和销售，致力于开发具有全球领先优势的高端仿制药和创新药的高科技创新型制药技术企业。公司在美国和中国嘉兴设有研发中心，可开发片剂、胶囊、注射剂、半固体等多种剂型，通过CMO合作在北美和亚洲设有多家生产工厂，在亚洲、美国和欧洲拥有广泛的合作伙伴。

 

滨会生物成立于2010年，是肿瘤免疫治疗溶瘤病毒细分领域的领军企业，其研发的第一款候选药物BS001（OH2）注射液相继获得我国国家药监局和美国FDA许可，开展针对多种实体瘤的临床试验。

国外融资情况如下：

 

数据来源：睿兽分析

Part.2

一周政策动向

 

“千县工程”县医院来了！首批1233家医院纳入

20日，国家卫健委办公厅发布《关于印发“千县工程”县医院综合能力提升工作县医院名单的通知》，公布了首批纳入“千县工程”的县医院名单，涉及1233家医院。标志着“千县工程”县医院综合能力提升工作全面启动。

 

这将全面提升县级医疗服务能力，通过推动县医院综合能力提升，从而推进分级诊疗制度建设，落实县医院功能定位。也意味着县域医疗市场将迎来利好。（医药云端工作室）

国家医保局：全国医院耗材支付方式将统一

近日，国家医保局发布《关于做好支付方式管理子系统DRG/DIP功能模块使用衔接工作的通知》，宣布为推进DRG/DIP支付方式改革向纵深发展，国家医保局依托全国统一的医保信息平台开发了DRG/DIP功能模块基础版，各省应按照相关规定，实现DRG/DIP功能模块在全国落地应用。（国家医保局）

国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂

20日，国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月20日，国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂产品。（国家药监局）

 

北京市卫健委主任于鲁明被查

16日，中央纪委国家监委网站发布消息：北京市政协副主席于鲁明接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。于鲁明除北京市政协副主席身份外，还任北京市卫健委主任等多个职务。（中央纪委国家监委）

世卫组织更新COVID-19治疗指南

21日，世界卫生组织（WHO）在四大医学名刊之一的《英国医学杂志》BMJ更新了COVID-19治疗的指南更新【1】，这个指南最早发表于2020年。该更新指南非常详细、全面，它荟萃了所有关键临床试验证据和相关文献，尤其是WHO自己开展的SOLIDARITY研究，并且用一张图总结了COVID-19的治疗方法。

 

WHO最新的指南中，对于轻症治疗，唯一重要推荐的治疗方法就是辉瑞的Paxlovid；有条件推荐的是Molnupiravir，Remdesivir，及单抗药Sotrovimab和REGN-COV2；不推荐伊维菌素和皮质醇激素治疗；强烈反对使用康复者血浆、羟氯喹和克力芝。

 

对于具有肺炎和缺氧表现的重症患者，强烈推荐皮质醇激素、IL-6抑制剂和JAK抑制剂Baricitinib；但不推荐JAK1/2抑制剂Ruxolitinib和Tofacitinib，伊维菌素及康复者血清；强烈反对使用羟氯喹和克力芝。

 

对于出现ARDS的危重患者，唯一推荐的是皮质醇激素治疗。不推荐JAK1/2抑制剂Ruxolitinib和Tofacitinib，伊维菌素及康复者血清；强烈反对使用羟氯喹和克力芝。（Hanson临床科研）

Part.3

大公司&大事件

 

知名生物技术公司天境生物或考虑出售公司

20日晚间，业内有消息称，据彭博社报道，天境生物(I-Mab)正在探索包括将公司出售在内的选项。

 

该报道中指出，知情人士称，天境生物正在与顾问合作进行战略评估；此前它引起美国和欧洲制药巨头的兴趣，这些公司希望在中国拓展癌症药物业务，并因此表示有意收购；天境生物还可能考虑其他选择，例如与另一家公司合并，或出售与特定药品合伙企业挂钩的股权等。

 

这意味着天境生物或有可能出售公司或者是将公司部分项目出售。有媒体就上述消息第一时间求证天境生物方面，对方表示，“对于市场传闻和猜测，我们不予置评。”（新浪医药）

君实生物任命邹建军博士为全球研发总裁

20日，君实生物宣布，提名邹建军博士为公司执行董事，聘任其为公司副总经理并担任全球研发总裁，全面负责公司全球的研究与开发工作。邹建军此前在恒瑞医药担任首席医学官兼副总经理。（新浪医药）

强生达成阿片类药物和解，赔偿6.3亿元

据央视财经消息，当地时间18日，美国制药商强生公司与西弗吉尼亚州达成和解协议。根据协议，强生公司将向西弗吉尼亚州支付9900万美元，约合6.3亿元人民币，同时西弗吉尼亚州将不再追究强生公司在助长阿片类药物泛滥中的责任。（央视财经）

Part.4

新产品&新技术

武田引进的重组蛋白新冠疫苗获批上市

19日，武田宣布，新冠疫苗Nuvaxovid (NVX-CoV2373）在日本获批上市，用于18岁及以上人群的初次和加强免疫。这是首个在日本批准使用的重组蛋白新冠肺炎疫苗。（医药魔方）

鱼跃医疗全资子公司AED产品取得医疗器械注册证

18日，鱼跃医疗发布公告称，其全资子公司江苏普美康收到了国家药监局颁发的关于半自动体外除颤器产品（简称“AED”）的《医疗器械注册证》。该产品可进行半自动体外除颤治疗，对于无反应、无呼吸且无正常脉膊的疑似心脏骤停病人，终止其心动过速和心室颤动症状。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员在急救场合（如医疗、急救中心、公共场所）中使用。（企业公告）

《科学》最新发现：大脑可与肠道细菌直接对话

越来越多的证据表明，宿主与肠道微生物相互依赖，而连接中枢神经系统与胃肠道的脑-肠轴在其中扮演着重要角色。微生物群落释放的化合物随着血液循环，通过脑-肠轴调控宿主的免疫反应、新陈代谢和大脑功能等生理功能。然而，大脑的神经元能否直接感知细菌的组分、细菌能否通过调节神经元来调控生理过程，仍是未知数。

 

在最新一期《科学》杂志中，来自法国巴斯德研究所等机构的科学家揭示了大脑与肠道细菌之间的神秘联系。他们在小鼠模型中发现，下丘脑神经元能直接检测肠道细菌活动的变化，并根据其变化调节食欲与体温等生理过程。这项发现证明了肠道微生物与大脑神经元之间存在直接交流，或将为糖尿病、肥胖等代谢失调提供新的治疗思路。（学术经纬）

Nature子刊研究揭开Tau蛋白与大脑炎症之间的联系，有望带来阿尔兹海默症新靶点

阿尔茨海默病是老年人中最常见的神经退行性疾病，然而目前仍然没有有效改变疾病进程的疗法。Tau蛋白构成的神经原纤维缠结是患者大脑的标志性特征之一，而大脑炎症，特别是由于小胶质细胞激活导致的炎症，也是这一神经退行性疾病的常见症状。近日在《自然》子刊Nature Communications上，威尔康奈尔医学院（Weill Cornell Medical College）大脑和思维研究所Li Gan教授团队发表的研究揭示了Tau缠结激活小胶质细胞的信号通路。研究人员表示，这可能带来治疗阿尔茨海默病的新策略。

 

在这项研究中，Gan教授的团队利用细胞培养和小鼠模型，发现Tau缠结主要通过激活小胶质细胞中NF-κB信号通路来驱动它们转化为和疾病相关的炎症表型。在一种通过在小鼠大脑中接种外来Tau蛋白驱动Tau缠结形成的阿尔茨海默病模型中，持续激活小胶质细胞中的NF-κB信号通路会增强Tau缠结的形成和传播，并且会进一步增强NF-κB信号通路。与之相反，抑制NF-κB信号通路能够阻断这个恶性循环，显著降低Tau缠结的扩散。（药明康德）

Part.5

言论&数据

 

累计 120 万人感染，香港4月21日起放宽管控

21 日，经历了四个多月疫情的香港迈出了恢复的第一步。

 

根据香港政府公布的「路线图」，从今天起，香港将分三阶段逐步放宽社交距离限制。而在放宽首日，餐饮业已经出现了「报复性预定」，海港城商场内近 50 家可订座的餐厅预订爆满；旅游业议会也表示，已收到超过 70 间旅行社申请开团，涉及至少 50 多个新行程。

 

与此同时，香港的每日新增数仍维持在三位数。（丁香园）

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