清华官宣新冠快速检测试剂盒:30分钟出结果,克服假阴性问题

2020 年 5 月 27 日 量子位
晓查 发自 凹非寺 
量子位 报道 | 公众号 QbitAI

目前新冠疫情还在全球肆虐,如何快速高效地检测出新冠患者,是每个国家都头疼的问题。

但现在,清华团队带来了好消息。

他们开发出了一种操作简便的自动化病毒检测盒,只需推动两根拨杆,自己在家里30分钟就能出结果。

以前去医院检测等待隔天才能出检测结果,而且这种方法最低只需样本中有4个病毒就能测出阳性,大大降低了假阴性的可能性,减少了漏测、多次检测的烦恼。

参与研发这款检测试剂盒的是清华大学药学院的白净卫李寅青与医学院生物医学工程系的刘鹏 

 刘鹏(左)、白净卫(中)、李寅青(右)

为什么清华检测盒这么快?

新冠病毒RNA检测过程是这样的。

首先通过咽拭子或鼻咽拭子从人身上提取样本,然后通过PCR法(聚合酶链式反应)对病毒RNA的互补DNA进行增殖,最后用荧光试剂检测出病毒基因。

整个过程需要经过2-3小时的繁琐操作和反应才能得到检测结果。

这一过程最大的瓶颈在于DNA扩增的速度。

白净卫表示,核酸检测PCR法利用传统的方式让样品扩增,一开始样品复制很快,但后期速度就递减,耗时太长。

而清华大学的检测试剂盒采用了巢式等温扩增(ITA)技术。

最后,将反应物在胶体金试纸上通过竞争法显色,读取方式与验孕棒类似。       

整个过程理论上22分钟即可完成,检测者个人操作的话,30分钟之内完全可以实现“样本入,结果出”。

克服假阴性高问题

另外,在取样过程中,样本非常容易受到杂质的影响,从而导致核酸提取的损失,杂质还会导致样本扩增倍率低,最终经常导致“假阴性”情况出现。

清华团队在样本获取、核酸扩增、病原识别、胶体金免疫层析显色等环节,都进行了整合简化,减少检验人员的干预,提升检测的灵敏度。

李寅青表示,他们通过优化裂解流程和后端扩增试剂,实现不经过核酸提取直接进入反转录等温扩增的流程,降低检测过程复杂性,不仅适合未经培训人员使用,也减少了“假阴性”案例。

大概只需要样本里有4个病毒就可以检出。

清华新研发的试剂盒对用19例新冠阳性患者样本进行了复合,结果全部可以检出。

操作简单的试剂盒

这项研究的另一位参与者刘鹏承担的任务是研发检测盒,他在医学院生医系一直从事微流控与生物芯片方面的研究工作。

有了试剂盒,检测病毒的操作将由“一体集成化微流控卡盒”集中完成。检测者使用时只要把两个推杆上下各一推,30分钟内就可以查看结果,操作非常简单。

试剂经过处理后可以常温保存。卡盒含有USB或电池供电的简易恒温电路,可以提供扩增反应所需要的温度。

为了为提高卡盒的用户使用体验,团队邀请了美术学院副院长赵超教授对卡盒进行结构和外观设计。

下一步,该项目团队将验证试剂盒批量化生产的可行性,同时与医院合作,加快临床样本的验证。

未来,他们还将进行批量化检测卡盒研发,进行多样本检测,并将开发移动端 App,辅助用户使用和结果判读。

参考资料:
https://mp.weixin.qq.com/s/ob8FG7rdpXLCPz078KsiPg
https://weibo.com/1676317545/J3J3koRAw

作者系网易新闻·网易号“各有态度”签约作者


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