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近日,上海甲贝生物医药技术有限公司(以下简称“甲贝生物”)宣布获得上海国鸿智臻创业投资有限公司上千万元人民币的天使轮投资。
公开资料显示,甲贝生物成立于2017年,是一家位于张江科学城的生物技术公司,专注于生物药技术开发和CDMO技术服务,至今合计完成了超过50个生物药项目开发,包括抗体发现,临床试验申请以及上市申请各阶段,涵盖抗体发现、上下游工艺开发、制剂工艺开发、分析方法开发与验证、样品GMP生产、工艺变更管理、工艺验证以及质量保证等全方位技术服务能力。
同时,甲贝生物还能为客户的蛋白抗体类产品提供从“DNA到临床批件”一站式技术服务和糖基化蛋白药学资料的一条龙服务,并提供美国及欧盟报批需要的所有药学资料,以及开发市场潜力巨大的抗体和复杂细胞因子产品将相关技术完整地转让给客户。
现阶段,该公司已经完成抗体药筛选发现、生产工艺开发以及抗体药物生产等服务平台搭建,各项技术水平在国内居于前列。
另值得一提的是,甲贝生物药创始人兼CEO张伟拥有11年抗体药和重组蛋白的项目管理和研究开发经验,具有全面项目管理、注册申报、合作开发经验,熟悉抗体药的筛选发现、生产工艺开发和cGMP生产的全部环节和中国生物类似药和创新抗体药的申报注册法规。
张伟曾在上海药明生物工作7年,是中国区对外合作负责人,负责药明生物中国的市场销售和项目合作开发,参与药明生物组建、发展壮大和香港上市等工作;先后管理过多款生物类似药、创新抗体药、双特异性抗体药和融合蛋白或ADC药物的中国或者澳大利亚临床批件申报,以及临床样品的cGMP生产;加入药明生物之前,在GenScript从事基因合成、多肽合成、蛋白制备、抗体制备等技术服务销售和抗体药项目转让,以及项目管理工作。
对于甲贝生物的未来发展,张伟表示,随着相关核心专利技术的不断授权,公司将继续致力于培育自主创新能力,不断完善抗体发现和蛋白药物生产技术。以抗体筛选发现、生产工艺开发以及cGMP生产为核心,不断追求突破。
文 | 医谷综合报道
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