【学界盛事】聚焦迫切临床需求，引领中国生物医药创新3.0时代

整理：肿瘤资讯

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2019年8月23日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）与再鼎医药共同举办的“首届CSCO-再鼎肿瘤学高峰论坛”在京举行。国家科技部中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处杨阳博士，以色列驻华使馆经济参赞Esti Ayalon Kovo，中国工程院郎景和院士，再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡先生及首席医学官黑永疆博士出席了本次论坛。300余名国内外临床肿瘤领域专家、学者齐聚北京，对包括卵巢癌、脑肿瘤在内的中国癌症诊疗现状与前沿创新成果进行了探讨。

李进教授：中国生物医药正迎来最好的发展机遇

自上世纪90年代以来，中国医药行业经历了以仿制为主的1.0时代到开始实现自主研发的2.0时代的跨越。在国家出台的一系列鼓励创新政策的驱动下，本土生物医药实力崛起，越来越多企业加入国际创新生物医药行列，开启了高度参与全球创新体系、开放式的中国生物医药创新3.0时代的序幕。

“近年来，在鼓励创新的制度变革下，中国生物医药的发展正迎来最好的发展机遇。作为世界第二大临床肿瘤学团体组织，中国临床肿瘤协会应发挥自身领域特长，为促进临床肿瘤学术交流、推广普及新的治疗策略做出努力，这也是我们举办本次CSCO-再鼎肿瘤学高峰论坛的初衷。”中国临床肿瘤学会（CSCO）理事长、同济大学附属东方医院的李进教授指出：“再鼎作为生物医药创新3.0时代的代表力量，引进国外最好的技术和自主研发相结合的双轮驱动模式能使更多患者持续获益。未来我们希望与再鼎一起携手各方，与中国及全球的临床研究专家精诚合作、造福患者，为肿瘤事业发展做出贡献。”

杨阳博士：政府层面加大投入力度，推动生物医药领域发展

国家科技部中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处杨阳博士对当下医药科技创新政策进行了解读，她表示：“为了进一步扶持生物医药技术这一发展新引擎，政府高度重视生物医药领域发展，国家积极布局生物医药领域，加大科技创新投入，先后在生物医药领域部署了重大新药创制、重大传染病防治等一系列国家科技计划。近年来，我国生物医药领域研究能力显著提升，部分技术率先实现突破，但仍面临基础研究薄弱、核心技术掌握少，以及具备较强国际竞争力的大型制药企业缺乏等问题。未来我们需面向世界科技前沿、面向国家重大需求、面向国民经济主战场、强化科技创新的战略谋划和系统布局，在关系战略安全、国计民生的重点领域加强部署，进一步增加发展和创新主动权。”

【国家科技部中国生物技术发展中心 杨阳博士】

以色列大使馆经济参赞：深化国际合作，共建共享“健康中国”

医疗卫生领域的交流与合作是“一带一路”倡议的重要组成部分，也是“健康中国”建设的重要助推力。以色列驻华使馆经济参赞Esti Ayalon Kovo女士在会上表示：“以色列是一个以创新而闻名的国家，凭借着完善的技术生态系统，以色列在若干领域产生了许多世界领先的公司。自2017年中以两国建立了‘全面创新伙伴关系’以来，我们也见证了以色列和中国不断加深在各个领域的合作，尤其是在科技和创新领域，双方具有巨大的互利互惠潜力。一个很好的例子就是，以色列开发的创新肿瘤疗法有望在不久的将来由再鼎医药引入中国，惠及广大的中国患者。我相信这类合作有助于加强中以两国之间的交流，未来，两国在医疗卫生领域的合作极具前景。”

【以色列驻华使馆经济参赞 Esti Ayalon Kovo】

据资料显示，以色列一直注重创新医疗科技尤其是医疗器械的开发，本土拥有超过1600家医疗科技公司，其中37%是医疗器械类公司，并且这个比例还在持续增长中^[1]。近期，再鼎引入的源于以色列技术的肿瘤电场疗法Optune获得国家药品监督管理局授予创新医疗器械资格的认定。

梁怡先生：开放创新，再鼎医药助力中国肿瘤创新技术与国际一流水平接轨

再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡在会上发言，指出中国生物医药行业的创新变革离不开政府政策的支持和每一位专业人士的不懈努力。再鼎希望以本次CSCO-再鼎肿瘤学论坛为契机，为国内外肿瘤领域专家、学者搭建学术交流平台，共同探索当前临床亟需的创新疗法，促进临床肿瘤领域技术与经验的交流。高质量的科学研究和合作交流是推动生物医药行业发展的基石，再鼎将继续支持政府、机构及临床专家，助力中国肿瘤领域研究与国际一流水平接轨，为未来‘中国首创’产品的出现，奠定坚实的理论和人才基础。

“作为中国医药创新3.0时代的开创者和引领者，再鼎医药将充分发挥自身优势，成为联结中国与世界其他国家在医药技术成果交流上的重要桥梁。”梁怡先生表示，“我们希望可以和政府、临床专家及其他合作伙伴共同携手以最短的时间、最快的速度、最少的投入，期待能填平中国肿瘤治疗与国际一流水平的差距，让创新肿瘤药物惠及中国患者，助力‘健康中国’战略目标的早日实现。”

【再鼎医药首席商务官、大中华区总裁 梁怡】

黑永疆博士：聚焦迫切临床需求，加速创新药物惠及中国患者

恶性肿瘤已成为危害人类健康的第二大杀手，目前我国恶性肿瘤的5年相对生存率约为40.5%^[2]，与10年前相比，我国恶性肿瘤生存率提高约10%^[2]，但与发达国家仍存在一定差距。在对中国患者危害特别大的肿瘤领域，如卵巢癌、脑胶质瘤等肿瘤类型上，由于长期缺乏有效的治疗手段，患者未被满足的临床需求巨大。目前针对肿瘤治疗的处于研发后期的在研新药超过700种。从2013年到2017年，全球批准用于肿瘤治疗的药物有63个NAS（新活性物质）^[3]。而目前，全球仅有9个国家的患者可以买到过半数的近5年内上市的新药^[4]。

再鼎医药首席医学官黑永疆博士表示：“再鼎希望通过高效且经济的方式尽可能缩短中国患者获得这些肿瘤创新药物的时间。在积极推动内部研发的同时，再鼎从全球范围内甄选同类首创（First-in-Class）或者同类最佳（Best-in-Class）的创新治疗方案将其引入中国市场，加速解决中国患者未满足的临床需求。”

“再鼎着眼中国高发及特色癌种，聚焦中国患者紧迫的医疗需求，积极引入尼拉帕利这样同类最优的临床亟需创新药物，布局的产品目前已经涵盖了妇科肿瘤、胃癌、脑癌、肺癌、肝癌等多个中国常见癌种。”黑永疆博士强调，“未来，除了自主研发创新的治疗方式之外，对于一些已经处于临床后期的产品，再鼎还将与国内临床专家共同拓展开发更符合中国患者的临床试验及适应证。”

【再鼎医药首席医学官 黑永疆博士】

郎景和院士：创新疗法将很大程度上改善卵巢癌治疗结局

中国工程院郎景和院士表示：“创新疗法的出现将很大程度上改善当前肿瘤治疗的格局。以妇科肿瘤为例，在PARP抑制剂这类创新疗法出现之前，卵巢癌患者5年生存率近10年来无明显变化。当前，中国仍有部分癌症领域的治疗进展缓慢。未来，希望中国生物医药企业能专注于中国存在的巨大未满足医疗需求，努力攻克对中国患者危害特别大的瘤种，不断缩小中国肿瘤患者5年生存率与发达国家的差距。”

【中国工程院院士 郎景和】

近年来，随着以尼拉帕利为代表的PARP抑制剂的问世和应用，高效低毒的维持治疗已成为临床专家和患者关注的热点话题，其能够显著延缓患者复发，给予了卵巢癌患者更多生存希望。尼拉帕利是全球第一个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者、无论其BRCA基因是否突变的PARP抑制剂，可有效延长患者中位无进展生存期。今年1月，国家药品监督管理局药品审评中心已将尼拉帕利（则乐）作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请纳入优先审评。

近期，尼拉帕利用于卵巢癌一线维持治疗的重磅研究PRIMA也宣布达到了主要研究终点，取得阳性结果，无论患者生物标志物状态如何，患者的无进展生存期都具有统计学意义上的显著改善。该研究的全部数据结果将在后续举行的学术会议上正式公布。

此外，据了解，中国医师协会妇产科医师分会将贴合中国卵巢癌患者的需求，由郎景和院士牵头，联合权威专家共同执笔启动首部《中国卵巢癌患者指南》，旨在切实提高患者对于疾病的科学认知，改善医患关系，帮助指导患者治疗以改善卵巢癌患者预后。借由首部《中国卵巢癌患者指南》的启动，社会、公众、医生等各界共同携手，帮助逐步建立及完善筛查机制，并结合手术、化疗、PARP抑制剂和免疫治疗等新手段，为卵巢患者提供更多、更好的治疗选择，提高卵巢癌临床诊疗水平，帮助患者及家属共同抗击卵巢癌。

参考文献

1. 以色列高科技产业组织（IATI）报告2019

https://www.iati.co.il/files/files/IATI%202019%20Israeli%20Life%20Sciences%20Industry%20Report1.pdf

2. 郑荣寿, 孙可欣, 张思维, 等. 2015年中国恶性肿瘤流行情况分析，中华肿瘤杂志，2019年1月

3. IQVIA 2018全球肿瘤治疗趋势分析报告

4. IQVIA 2019年全球肿瘤趋势报告