药企为患者提供数字化解决方案,如何体系化?赛诺菲已经和谷歌等科技公司开展了合作,搭建了一个可参照的样本。
按照Pharmexec杂志排名,赛诺菲2017年处方药业务收入为340.78亿美元,在全球排名第六。赛诺菲同时是糖尿病药物领域的王者,2017年该类药物营收达65.6亿美元,较上一年度下降12.90%。
不过,受各种原因影响,赛诺菲糖尿病之王的市场地位正在被撼动——2017年美国糖尿病市场销量下降1/5。赛诺菲增长引擎逐渐开始转向肿瘤、免疫等特药。
为了更好地服务患者、维持市场地位,赛诺菲积极创新,为患者提供数字化解决方案以期挽回颓势。比起其他药企浅尝辄止的动作,赛诺菲投入更大也更成体系,堪称背水一战。
此外,赛诺菲在临床试验上,同可穿戴设备、大数据、生物标记等多个数字化健康公司合作,全面进行数字化转型。动脉网对此进行了解读。
除旧布新,需要数字化解决方案
赛诺菲需要首先解决的一个难题就是糖尿病业务营收的下滑。赛诺菲最畅销药物来得时2015年专利到期后,2017年销售额下降近20%,虽然推出了号称来得时加强版的Toujeo,但是糖尿病业务依然整体呈颓势下降。
数据来源:新康界 单位(亿欧元)
对于赛诺菲的糖尿病药物,治疗周期长、上市已久,在相同疗效的情况下,患者选择用药会考虑品牌和服务。此外,糖尿病这样的慢病管理需要关注病人的预防和预后,从提升病人依从性和行为管理介入。这些糖尿病的特殊性给数字化健康管理介入带来空间。
加强糖尿病用药管理,也是医保控费的要求,以美国为例,慢性病在美国的医疗保健支出中占86%。慢病的治疗需要患者在行为改变上付出更多,以往这都是医生吹的耳边风,现在有了数字化工具的健康支持,患者完全可以实现更好的院后管理,降低并发症风险和住院率,减低疾病对生活的影响,同时也达到医保控费需求。
赛诺菲的主战场糖尿病几乎已经是药企数字化创新的兵家必争之地。来自Research2Guidance的调查显示,2017年一共有325000个健康APP上线,其中27%的mhealth APP都是针对糖尿病,相比于其他领域的APP的研发者,这也是药企投入研发最多的部分之一。
从表中可以看出药企在糖尿病APP上的投入占到总投入的40%,而且仅次于在药物APP上的投入。
数据来源:Research2Guidance
无论是仿制药涌来的危机,还是全球政府不约而同出手降温药价。种种原因之下,药企巨头们正在重新书写自己的布局。
谈到赛诺菲和数字化健康公司合作的原因,赛诺菲副总裁Rachel Sha表示:“数字健康中的投资人、创业者和其他大公司开始形成了一个无法忽视的生态系统,而且他们拥有持续性的洞察力。他们的长期目标是改善病人的健康状况,并且制定了雄心勃勃的目标,这也是赛诺菲的目标。”
赛诺菲在数字化创新上的典型布局
和谷歌Verily成立合资公司,建立糖尿病虚拟诊所
2016年赛诺菲和Verily开创了合资公司Onduo。谷歌的Verily和赛诺菲共同注资注资5亿美元。双方在Onduo上设计了一个功能全面的糖尿病虚拟诊所。
Onduo旨在将2型糖尿病的硬件和软件工具整合到一个通过智能手机可访问的单一平台上。除了个性化护理和日常支持外,Onduo的平台还致力于让糖尿病患者与医生保持联系,它为每位用户指定了一位个人护理负责人,帮助他们制定护理计划,并在每次就诊时跟踪患者的情况。
许多公司已经宣布与即将推出的Onduo平台进行整合,包括Voluntis Insulia(数字胰岛素剂量推荐和指导系统)和Glytec 's Glucommander门诊。
在成立之后,Onduo宣布将在临床护理环境中试运行该平台,2018年,会在医院和保险公司网络中运行该平台,具体和哪些组织尚未公布,目前最亮眼和合作伙伴就是蓝盾和蓝十字组织。
可以说Onduo整合的主要是医疗服务提供者和数字健康提供者,在面向患者端,赛诺菲和生物标记公司合作,让患者的一言一行都变成可用于改善治疗结果的数据。
合作Evidation health,收集更多真实有效的患者数据
2017年,赛诺菲宣布和生物标记公司Evidation health合作,收集更多真实有效的患者数据,改善糖尿病治疗。“Evidation”这个词意为透明的,Evidation health作为一家生物标记公司提供的主要就是量化患者的生活健康。
举例来说,生物标记公司能够分析例如消息数量,打击和点击,使用自然语言处理分析语音,深入了解患者的健康状况。
赛诺菲宣布,在未来的三年中,赛诺菲将利用Evidation health的 Real Life学习平台,了解患者在日常生活中的疾病状况,并且创新性地提出解决方案,帮助改善治疗结果。例如,赛诺菲已经与Evidation Health合作,指导2型糖尿病患者改变生活方式。
Evidation health能被赛诺菲看中,主要是由于其在量化现实生活因素对于病人最终治疗结果影响方面的专业性。
联手Nutrino,改变慢病患者的饮食习惯
能够做到让患者产生行为改变,需要建立一个大的生态系统,赛诺菲除了在整合糖尿病的系统外,也在涉及患者的衣食住行上改变。Nutrino就是其中一例。
Nutrino是以营养健康为重点的数字健康公司,赛诺菲以后会提供Nutrino的FoodPrint服务,教育用户食物和健康之间的联系。
两者合作目的主要是改变慢病患者的饮食习惯。Nutrino的CEO Yaron Hadad在接受MobiHealthNews采访时说:“我们的目标是帮助患有各种慢性病的人,更好地管理自己的饮食,特别是与他们正在服用的药物有关的饮食。我们从糖尿病起步,我们也很可能会关注其他慢性疾病。”
Hadad说:“我认为,人们普遍低估了食物的威力,尤其是当食物和药物结合在一起的时候。我非常兴奋有机会让人们在FoodPrint中获得关于食物的真知灼见,并让人们真正地以一种非常个性化的方式来想象和理解食物如何影响他们的身体。”
此前,赛诺菲也曾在英国为1型糖尿病儿童推出手机游戏。旨在面对1型糖尿病患者家人和儿童,传播糖尿病护理知识。患者可以通过玩游戏获得手机积分,解锁相关知识。另一款糖尿病APP则是赛诺菲和Ayogo合作开发的Monster Manor。这款APP则是奖励2型糖尿病儿童定期检查血糖。
此外,赛诺菲与合作伙伴AgaMatrix一起,还向市场推出了首批与iPhone相连的医疗设备——iBGStar血糖仪。
临床研究:软硬结合,数字化创新延伸服务
赛诺菲副总裁Rachel Sha表示在数字化创新上赛诺菲采用双管齐下的方式。“在赛诺菲,我们很幸运,因为我们有一套非常明确的数字化优先级事项,得到了公司最高层乃至董事会的支持,所以我们清楚什么对我们重要。”
她表示虽然赛诺菲创新包括药物从研发和服用的所有领域,但是无论在哪个领域,赛诺菲创新都专注于两个方面,一个是药物发现,另一个是“药物增值”(drug plus),也就是药物可以和硬软件结合在一起改善治疗结果。无论在什么领域,赛诺菲的创新都是通过和外部伙伴合作的方式延伸服务。
TriNetX改善患者招募
TriNetX有着庞大的数据库,允许赛诺菲预先测试试验设计的可行性。以往制药公司曾面临着设计了研究,但是最后发现这类型的病人实际不存在的境况。所以在这一点上,赛诺菲正在通过TriNetX 的平台运行所有的试验设计,以了解进行这些研究的可行性,并确保病人的存在,TriNetX也使用EHR系统来优化患者招募。
此外,赛诺菲还和MDConnect and TrialSpark 开展临床试验在线患者招募,缩短药物上市时间。
Science 37减少临床试验失败率
赛诺菲的临床试验除了需要更快速地实现患者招募,也需要留住患者,减少临床试验失败率。赛诺菲和Science 37 合作重塑临床试验流程,把临床试验场地从医院搬到病人家中。这减少了招募患者的时间,并增加了参与的患者的留存率和多样性。
Science37利用远程医疗让病人可以在家中参与临床试验,同时还可以对病人进行远程监控,通过实时地连续地监控也可以更好地改进临床试验的结果。
Parexel提高临床试验管理的有效性
赛诺菲表示可穿戴设备是其数字化试验战略的核心部分。赛诺菲选择和Parexel合作,提高临床试验管理的有效性。
虽然目前传感器在临床试验中已经有许多项目开始试行,但是他们的有效性和准确性尚未得到有效证实,赛诺菲和Parexel的合作正是在这方面进行探索。
赛诺菲和Parexel共同利用各自的临床、监管、物流和技术专长,来确定可穿戴设备如何优化数据收集和研究性能,最终实现更快的药物开发。
Parexel 总裁Xavier Flinois在一份声明中表示:“我们认为,使用可穿戴设备从试验参与者收集数据,代表着该行业数字化转型的突破。与赛诺菲合作,我们相信我们有一个强大的机会,可以简化和自动化来自多个设备的数据收集,远程收集高质量数据,并产生有意义的结果,同时减轻患者和站点的负担,并降低成本。”
Flinois当时表示:“由于当今医疗市场的监管和支付标准不断变化,在临床试验中越来越需要利用替代数据源。可穿戴设备和传感器有潜力改变I-IV期试验和观察研究。但是需要适当的基础设施和多功能的专业设备产生有效的数据。Parexel的产品可能会打破仅在现场访问时收集数据的行业标准,使生物制药公司能够更容易地证明其安全性或有效性,并且通过不同方法和其他远程监控措施区分开来。”
赛诺菲在可穿戴设备上也有其他的尝试,在一个小规模实验中,利用可穿戴设备追踪过敏病人的生活状态,试图找到切断过敏源的地方。
赛诺菲投资:涉足众多数字化健康公司
除了合作,赛诺菲在数字化创新方面布局的另一渠道则是通过风投,切入数字化健康企业中心。
动脉网曾发现,药企的风投总体来说还是看重生物制药,希望发现下一个重磅炸弹。但是赛诺菲的布局更为多样和大胆,布局了许多数字疗法公司。
企业一:Click Therapeutics
赛诺菲在今年7月投资了数字处方疗法公司Click Therapeutics。Click Therapeutics一共获得1700万美元融资,由赛诺菲风险投资领投。
数字处方疗法是将例如APP、传感器、智能设备等数字化产物和药物结合,目前已经有多款产品通过FDA审批。
目前Click Therapeutics主要的产品就是Clickotine戒烟产品,Clickotine是一款旨在帮助人们戒烟的应用程序,它以数字方式部署戒烟策略,例如教授控制呼吸练习;使用户能够记录他们的吸烟日志和感受;发送鼓励信息等等。该公司在电子邮件中表示,该应用程序已被保险公司等30多家企业使用。
Sanofi Ventures的高级副总裁兼董事总经理Bernard Davitian说:“我们已经评估了这个领域的许多公司,我们相信Click Therapeutics的移动患者参与平台,能够使公司成为处方数字治疗领域的领导者。
Click的平台使公司能够高效地针对多种适应症,我们投资的目的是在各种治疗领域进行合作。Sanofi Ventures很高兴加入Click建立新医药中流砥柱的旅程。”随着融资完成,Davitian也加入了Click公司董事会。
企业二:Curisium
Curisium基于区块链的平台,促进以病人为中心的创新医疗合同。Curisium平台使用前沿的区块链和安全计算技术,允许付款人、医疗服务提供者和生命科学公司高效安全地从事以病人为中心的基于价值的创新合同。
Curisium的目标是通过颠覆现有框架,并在单个病人级别上实现基于价值的合同制度,从而改变医疗保健。
Curisium联合创始人兼首席执行官彼得•金(Peter Kim)表示:“付款人、供应商和生命科学公司越来越多地签订各种形式的创新合同。然而,昂贵的后勤保障、缺乏信任以及难以核实患者水平的结果,阻碍了今天的有效实施。”
其它数字化合作伙伴
阿里健康
2016年,赛诺菲和阿里健康签订战略合作框架协议,双方将共享各自领域的优质资源,在医疗领域多方面进行战略合作、形成合力,为中国患者提供更好的医药健康服务。双方将探索线上线下结合的O2O形式,整合双方医药健康及技术资源,搭建安全、专业、便捷的医药健康服务网络。
目前,赛诺菲和阿里健康落地的具体项目有主要有在2017年年底推出的“指尖的安心”安全用药和疾病管理项目。赛诺菲中国区处方药产品,已全线入驻阿里健康第三方追溯平台“码上放心”。赛诺菲成为首个登陆“码上放心”平台,并将产品溯源和健康管理整合于一体的跨国制药企业。
Exscientia
Exscientia是著名的AI药物发现公司,目前已经和GSK、赛诺菲等药企达成合作。赛诺菲宣布将出资2.5亿欧元与Exscientia合作开发双特异小分子糖尿病药物。
Exscientia将设计与糖尿病、NASH、减肥等代谢病相关的所谓双特异小分子药物,赛诺菲将不仅在化合物合成上寄予支持,还全部负责临床前和临床开发。
现在,双方选择了45个代谢病靶点,约1000种双靶点组合。Exscientia号称有技术可以筛除无法成药分子,目标是设计分子量小于500的双靶点药物。在此之前Exscientia曾与日本住友合作开发中枢双特异药物,现在还与Evotac合作开发免疫疗法药物。
小结
赛诺菲拥抱数字化的路径非常清晰,通过药物发现和“药物增值”(drug plus)两条路径,不仅高效开发新药,同时能让已有的药物发挥更大的价值。从合作到投资数字化医疗公司,改善患者的治疗效果,这不仅可以为患者和医生提供疾病管理工具支持,还可以降低整体医疗成本。
值得注意的是,在整个数字化健康的生态中,每天都有层出不穷的APP和新鲜事物出现,有的人或许还没有习惯这一切,但是赛诺菲已经开始扮演整合者的角色,尤其是在其特长的糖尿病领域,赛诺菲既想深入贯穿患者所有的流程,同时也在整合上下游产业链。
*文中图片由受访者提供。
文|杨雪
微信|hhhh333yyyy
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