【招募患者】预防中风和血栓,拜耳药物研究招募6000人

2017 年 9 月 20 日 医谷 医学大健康未来

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  研究药物


利伐沙班片(其他命名: Rivaroxaban,Xarelto/拜瑞妥),是拜耳公司(Bayer)领衔开发的新型口服抗凝药,为凝血因子Xa抑制剂。


  研究适应症


非瓣膜性房颤成年患者伴1种或多种高危因素时,用以预防卒中和全身性栓塞


(注:高危因素包括,伴有充血性心力衰竭、高血压、年龄≥ 75 岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)


  研究标题


拜瑞妥用于中国非瓣膜病房颤患者预防卒中和非中枢神经系统全身性栓塞:一项非干预性研究(开放、非随机、VI期临床研究)。


  研究目的


在真实临床实践中常规治疗条件下接受利伐沙班治疗,评估用于预防非瓣膜病房颤患者卒中和非-CNS全身性栓塞的安全性,分析利伐沙班在合并不同并发症和风险因素的患者中用药模式和停药率。


  研究范围


本研究为国内多中心研究,本次招募计划,面向中国患者,国内有多家临床机构(医院)参与,目标入组人数:6000人。临床参加机构(医院),参见文末列表。


  主要入选标准:


详见下文列表,最终由医生评估。


本次临床招募和实施方案,已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册(注册号:CTR20150672)。按照方案规定,入选患者将接受:


利伐沙班片(研究组)


考虑参与或有兴趣了解有关研究信息,请访问文末声明网址链接,获得更多详情。符合所有合格性条件(包括入选和排除标准)的患者,在参与临床研究过程中,将可获得免费的研究相关检查和治疗。咨询方式,参见文末的研究人员和医疗机构(医院)信息。


Xarelto


  本次招募的入选标准包括:



  排除标准包括:




  主要研究者信息:


负责人: 霍勇 教授


单位名称:北京大学附属第一医院


  临床参加机构(医院)及主要研究者信息:



文 | e药环球(微信号 ey_global)



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