【法规】《中国药典》2015年版第一增补本发布，2019年1月1日起施行

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2018年7月5日，国家药品监督管理局发布《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本，自2019年1月1日起施行。

《中华人民共和国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，每5年颁布一版。

本次增补本修改主要包括：一部新增品种33个，修订品种112个；二部新增品种60个，修订品种136个；三部新增生物制品通则1个，新增品种1个，修订品种43个，新增通则3个，修订通则2个；四部修订通则3个，修订品种42个；《药品红外光谱集》（第五卷）修订品种1个。

具体目录见附件：

文 | 国家药品监督管理局

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