银杏叶制剂等效成分群的发现与质量控制新模式研究

项目名称： 银杏叶制剂等效成分群的发现与质量控制新模式研究

项目编号： No.81373966

项目类型： 面上项目

立项/批准年度： 2013

项目学科： 医药、卫生

项目作者： 李萍

作者单位： 中国药科大学

项目金额： 90万元

中文摘要： 中药与天然药物为已公认的多成分复杂体系，具有多成分多靶点整合作用特点，现今主流的通过几个活性成分或指标成分的质量控制模式难以体现其整体疗效。本项目以中医药整体观为指导,以代表中药与天然药物质量控制世界先进水平的银杏叶制剂为研究载体，以等效成分群为切入点（即中药制剂中化学组成明确、结构清楚、比例关系确定且能够代表原制剂药效的一类化学成分群），开展中药质量控制模式创新研究，即在银杏叶制剂全成分、原有比例和临床起效浓度背景下，①全面解析银杏叶制剂的物质基础与体内过程，尤其关注原型黄酮苷和微量内酯类；②建立等效成分群反馈筛选策略，应用化学成分实时捕集整合系统，结合细胞、整体动物模型的药效评价及统计分析，解码能够表征银杏叶制剂的等效成分群，明确成分群的组成、比例关系及波动范围；③针对等效成分群，建立普适性、具有中药与天然药物特色的质量控制新模式。本研究对中药质量标准引领世界具有示范作用。

中文关键词： 银杏叶提取物；等效成分群；代谢处置；网络调控；质量控制

英文摘要： Traditional Chinese Medicines (TCMs) have long been postulated as a natural template of 'multidrug' therapy in clinical practice. It is one of the most characteristic and advantageous filed for potential independent innovation in China. The current qualit

英文关键词： Extract of Ginkgo biloba leaves；Bioactive equivalent combinatorial components；Metabolic disposition；Network Regulation；Quality control