拉普医疗：全国首家预适应行业注册合格企业，缺血预适应训练仪已被百余家医院引入

2019 年 10 月 10 日 动脉网

1986年，Murry博士在美国循环杂志上发表了全球首个关于缺血预适应的研究。作为一种经济实用、简单安全、方便有效的新疗法、新技术，缺血预适应训练目前已经成为心脑血管疾病预防、治疗、康复的新途径，受到了许多专家、医学研究者的认可和推崇。

2019年6月，吉林大学第一附属医院杨戈教授团队的最新研究成果在全球神经病学顶级专业期刊《Neurology》发布。该研究详细阐释了远隔缺血预处理对正常人群脑血流自动调节功能和血液中30种生物标志物的影响，为远隔缺血预处理的临床转化应用奠定了新的理论基础。

值得注意的是，这项研究中，杨戈教授团队使用的是拉普医疗器械（北京）有限公司（以下简称拉普医疗）研发的“绑帮”缺血预适应训练仪进行研究。

拉普医疗致力于心脑血管疾病预防与治疗技术的开发与应用，是国内第一家经国家药监部门临床试验通过，正式颁发预适应训练仪生产许可证的二类医疗器械生产企业。基于国内外30年科研理论及公司5年的潜心研究，公司已成为预适应行业的引领者之一。

挑战：平均每30秒，就有至少1人死于心脑血管疾病

心脑血管疾病具有“四高四低”特点：发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高；知晓率低、服药率低、治疗率低、治愈率低。拉普医疗联合创始人杜清静女士介绍到：“平均每30秒，至少有1个人死于心脑血管疾病。

从脑疾病角度看，我国是脑中风发生率最高的国家之一，现有脑中风患者2000万人，每年新发生的脑中风约有150万例。脑中风已成为致残和引起医疗费用不断升高的首要原因。

从心血管疾病来看，我国面临的挑战更是巨大。

国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告2018》显示，目前，我国心血管疾病患病率及死亡率仍处于上升阶段。截至2018年，我国心血管疾病患者为2.9亿，死亡率居各类疾病首位，占居民疾病死亡原因的40%以上。

心脑血管疾病的最大痛点在于其不确定与不可逆的特性。杜女士表示：“一旦发病，即使得到及时的治疗，患者身体也会或多或少留下不可逆的伤害，轻则影响生活质量，重则丧失自理能力，甚至危及性命。”

据杜女士介绍：“目前，用于治疗心脑血管疾病的预防和辅助康复器械非常稀少，药物和手术治疗是两种主要治疗方案。”药物治疗有副作用，手术治疗有风险，安全、有效、简单的缺血预适应训练无疑成为了预防、治疗和康复心脑血管疾病的新疗法。

新疗法：RIPC对心脑血管有难以替代的保护作用

缺血性预适应训练是指对肢体某部位施加压力，使肢体受到无创性的、物理的、短暂的可逆性缺血缺氧刺激后，通过诱导触发保护性因子释放，调动人体自身的抗缺血缺氧能力，对随后发生的严重缺血缺氧情况产生保护作用。

临床研究表明，缺血预适应训练，能够发掘人体潜能，激发人体免疫系统的应急机制。之后，临床研究发现，这种应激保护作用，不仅出现在缺血器官中，肢体等器官的缺血预适应也可减轻心、脑、肾、肺、肝、脏等器官的严重缺血引起的后果，称为远端缺血预适应（RIPC）。

RIPC可保护心脑血管，激发人体免疫系统的应激机制，调节血压，增加人体血液中腺苷、缓激肽、一氧化氮等内源性保护物质含量，避免发生脑梗死、心脏猝死等心脑血管疾病的发生，安全、有效地保护心肌缺血再灌注损伤。

RIPC原理图（图片由企业提供）

RIPC是人类迄今为止发现的较好的内源性保护手段，一直是心脑缺血性疾病研究中的热点问题，被医学界认为是一种最安全的内源性物理疗法，对于心脑血管有着难以替代的保护作用。

产品：预防、治疗、康复三管齐下已被百余家医院引进

拉普医疗成立于2011年12月。杜女士表示：“为了提高人们对预适应训练的认可度，为心脑血管疾病患者提供一种简单、有效预防与治疗的方案，拉普医疗开始研发‘绑帮’缺血预适应训练仪”。

“绑帮”缺血预适应训练仪系列产品（图片由企业提供）

“绑帮”缺血预适应训练仪采用独家专利的智能阶梯缓释技术，以及业内首创的臂、腿双部位训练模式。公司自研的智能芯片能根据当前使用者的血压情况、血液流速情况等发出指令信号，在不同压力状态下合理释放，确保使用者的安全，而臂、腿双部训练模式则可依据用户需求使用于胳膊与大腿进行不同模式、强度的预适应训练。

“绑帮”缺血预适应训练仪主要用于人体上臂及大腿部位，每次使用时间为35至45分钟之间。“绑帮”缺血预适应训练仪能够有效缩小心肌梗死面积、舒张血管周围平滑肌、促进血管扩张、改善动脉闭塞等问题。

临床数据显示，使用“绑帮”缺血预适应训练仪对左臂进行30分钟预适应训练后，右臂血管测量直径由3.74mm扩张为3.93mm。长期使用后，用户动脉阻塞部分的血流状况得到了一定程度的改善。

另外，85%的高血压人群使用这款产品25至35分钟后，血压会有5至25毫米汞柱的下降。坚持使用有助于高血压患者调节血压，逐步适应减少服药至停药。

杜女士表示：“预适应训练仪是一款广谱性质的产品，除了对冠心病、心梗、高血压及三高症、心脏搭桥术后康复、中风偏瘫后遗症、以及有心脑血管疾病家族史的人群有显著疗效外，对健康人群能起到良好的心脑血管慢性病预防作用，对于久坐、活动较少、日常活动中常胸闷、气短、疲劳、乏力的亚健康人群也能起到预防与辅助治疗的作用。”

据了解，“绑帮”缺血预适应训练仪是全国首家正式进入医院系统，符合全国医保体系的预适应训练仪，已获得CFDA和CE认证，被国内100余家二甲、三甲医院引进，广泛用于各类心脑血管慢性病治疗及术后康复治疗。

未来：结合销售与租赁双模式发力家庭市场

拉普医疗是全国首家经国家药监部门临床试验通过，正式颁发预适应训练仪生产许可的二类医疗器械生产企业，经过多年的发展，公司已成为行业内的领先者。

杜女士说到：“前期，拉普医疗以设备销售为主，主要通过传统的区域经销模式在各级城市、区县销售，主要渠道以医院、药店、线下体验店为主。”经过不断的探索，2019年，拉普医疗在销售设备的基础上，增加了设备租赁模式，并且已经在多个社区和医院康复体系、企业客户等渠道上取得了良好的进展，并受到了政府的大力支持。

市场推广方面，接下来，拉普医疗将着重于家庭市场的推广，继续结合销售与租赁双模式，通过社区、家庭医生、企业客户等渠道，发力家庭市场。

产品方面，接下来，拉普医疗会着重于产品的小型便携与一体化的设计，改量绑带等配件的舒适度与耐用性，让用户更简单、方便地在各种场景使用预适应训练产品。另外，研发团队正在积极探索预适应在多种不同的病症的临床应用研究与产品研发，以拓展预适应训练在多个康复与治疗细分领域的产品线。

最后，杜女士表示：“预适应训练仪市场是一个前景可期，具有无限想象空间的朝阳产业，目前这个行业正处于即将爆发的酝酿期，需要更多优秀产品、人才和社会资本的参与。”