HLT携手清华北肿发布科研成果，智能临床研发开启新时代

2019 年 7 月 31 日 动脉网

动脉网获悉，7月29日，开心生活科技（简称HLT）携手清华大学（自动化系）——医渡云（北京）智慧自主医疗系统联合研究中心（以下简称清华大学智慧自主医疗中心），在清华大学发布最新智能临床试验创新成果，并与北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构合作成立“智能临床试验创新基地”，药物临床研发进入人工智能新时代。

这场以“融合·创新·飞跃”为主题的“清华大学-HLT技术赋能科研成果发布会暨北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构-清华大学智慧自主医疗中心合作启动仪式”，吸引了来自国内顶级高校、医药领域政界和业界的众多专家学者及医药企业代表。

“智能临床试验创新基地”正式启动

对于此次合作，北京大学肿瘤医院、北京大学临床肿瘤学院院长季加孚说，“一流大学”牵手“一流医院”跨学科、跨领域的合作既符合国家科技强国的要求，也适应健康强国的发展，将国内先进的人工智能技术应用于医疗领域，可进一步为促进我国医疗事业的自主创新，推进中国医疗卫生事业的发展，也让医疗更便宜、更安全、更可及。

作为国家早期制造业信息化的学科带头人，中国工程院院士、清华大学教授吴澄表示，人工智能不仅要“顶天”也要“立地”，医疗事业关系到人民群众的身体健康和生老病死，与人民群众切身利益密切相关，希望双方未来可以借助各自优势，开展深度合作，进一步推动医疗人工智能的发展。

国家卫生健康委员会医药卫生科技发展研究中心副主任代涛表示，技术创新将全面赋能健康医疗事业的改革发展，为临床诊疗、公共卫生、药物研发乃至政策制定方面等全方位赋能。面临新趋势新变化，我们要抓好国家政策落实，创造健康的可持续发展的环境，全面推动智能健康医疗的创新发展。

国家食品药品监督管理总局药品审评中心原主任许嘉齐高度认可人工智能赋能临床试验的前景。他表示，人工智能的出现，为中国在新药研发的国际竞争中实现弯道超车提供了一定的可能性。人工智能与医药的跨学科合作，可以说是中国医药产业的强大助力，我们需要有忧患意识紧紧抓住时代机遇。

助力中国临床研发迈向新台阶

本次大会上，清华大学智慧自主医疗中心与北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构正式启动“智能临床试验创新基地”合作。对此，清华大学自动化系主任张涛、北京大学肿瘤医院副院长沈琳、北京大学肿瘤医院药物临床试验机构办公室主任江旻分别介绍了合作双方的各自优势。

吴澄院士、范文慧教授向季加孚院长、沈琳副院长授予了“智能临床试验创新基地”铭牌

张涛表示，智能无人系统是国家重点布局的科技方向，也是当前国际学术和产业界的研究热点。2017年9月5日清华大学智能无人系统研究中心揭牌，同年11月19日，智能无人系统产学研联盟成立，这将推动相关产业进步，引领智能无人系统发展。

作为临床研究的专业人士和权威参与者，沈琳分析了抗肿瘤药物临床研发遇到的关键问题，并分享了自己对新型临床试验的看法。她表示，国内临床研究主要存在与临床实践有部分冲突，无灵活性，耗费大量人力物力，工作量繁杂、事务、犯错率高等问题，新药临床研发对精准数据化管理的要求极其迫切，未来期望可以把临床研究周期长与耗费大问题数据化，临床研究流程、CRC、监察、管理可以数字化，将临床医生从繁忙的工作中解脱出来，提高临床研究的质量和效率。

江旻以北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构为例，详细介绍了数据智能赋能临床试验的具体落地方案和技术。北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构创建了临床试验受试者脱敏数据库，是人工智能技术的数据基础与合规保证。在此基础上，他们主要将人工智能应用在临床试验的患者智能招募、AE/AS智能报警、方案违背智能报警、eSource自动填表四个方面，目前这一应用已取得落地合作及阶段性成果。

中国工程院院士、清华大学教授戴琼海对于此次合作寄予厚望。他说，“清华大学（自动化系）在人工智能、生物信息、复杂制造等国家技术攻关上有悠久的历史和技术沉淀，北京大学肿瘤医院是国内在肿瘤领域新药临床研发的领头单位开创多个第一。此次合作在利用新一代人工智能技术和真实世界数据加速新药研发才刚刚开始，未来我们将开展更密切的合作，共同把临床试验的全过程更好地系统化、数据化和智能化，让我们一起创造更大价值，造福这个社会。”

真实案例解析数据赋能加速临床研究

数据智能赋能临床试验经过多年的探索、发展及实践，在改善药品研发缺点方面取得了显著成效，以大数据为支撑的真实世界证据在这一过程中所起的作用至关重要。

北京大学第一医院医学统计室主任姚晨表示，医院通过以构建医院临床科研数据平台为依托，以临床研究源数据为核心，建立临床研究源数据的通用管理流程科研可以解决医院信息系统中电子病例数据存在缺陷无法满足临床科研、缺乏完整的基于医院的临床研究管理模式、科研诚信等问题，可得到高质量的临床研究源数据，使真实世界数据真正为临床研究服务。

和铂生物制药首席产品开发官陈小祥则介绍了创新数据科学推动临床研究进步的案例。他说，和铂医药临床产品线HBM9036是首创和TNFᾳ滴眼液治疗干眼临床试验。

在与战略合作伙伴HLT合作过程中，双方协同眼科专家网络对目标研究人群进行流病调研，并形成病人初步画像。在此基础上精准地确定了试验中心与合作研究医院。这些步骤极大程度地加快了患者入组等工作，加快完成该产品线顺利通过临床试验二期。

HLT联合创始人徐济铭

HLT作为和铂医药的合作伙伴，深知数据赋能带给临床试验的改变。HLT联合创始人徐济铭则分享了数据驱动的智能临床开发的技术基础、数据驱动的智能临床开发整合服务（下面简称HLT-iCD）及其优势。他介绍到，HLT-iCD主要是服务于国内外创新药企业的智能化创新药全周期服务平台，包括筛选高潜力创新药、评估药品商业前景和科学性、加速药物研发、提供药品上市后的策略规划等。

HLT-iCD的优势主要体现在：基于临床前数据和真实世界数据的技术分析等，可使临床试验的注册与方案设计更快速、更精准；优化的SOP系统和流程，精准中心/受试者定位和选择，完善的项目风险管理机制，快速启动、更少中心更快入组等可使临床运营更高效、更优化；依托完善的智能临床开发服务体系、强大的智能信息化平台及创新智能化的科技产品，配置系统专业的培训体系与质量管理体系等可使SMO全流程服务更专业、更稳定。

“我国政府高度重视人工智能在医疗领域的发展。今天在座各位是医疗人工智能的主要参与者，不仅是医疗人工智能的中坚力量，还是未来医疗生态建立的重要一环。” 清华大学自动化系副主任、研究中心主任范文慧最后表示，医疗人工智能的前景将非常广阔，通过各方的努力，人工智能必将成为医疗发展新的亮点，也必将推动医疗迈上新的台阶。