上海：不得以等待核酸为由拒诊；云南白药成上海医药第二大股东；零氪科技拟撤回赴美IPO申请丨医线周报

「医线」是创业邦推出的医疗健康系列栏目，立足医疗健康一线，捕捉行业内最新动态，洞察创投新趋势。

医线周报，为你挑选过去一周（4.09~4.15）最值得关注的「医线」新闻

整 理 | 宇哲

编辑 | 及轶嵘

Part.1

一周投融 资

本周全球医疗健康领域融资事件共25起，其中国内16起，国外9起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计超18亿人民币，海外融资金额总计近22亿美元。（睿兽分析戳此处查看更多）

数据来源：睿兽分析

本周国内融资超1亿元人民币的公司信息如下：

贝来生物是一家干细胞新药研发商，依托间充质干细胞诱导、增扩等生产工艺，专注于干细胞再生医学理论研、干细胞新药及干细胞抗衰老产品的研发与生产，产品覆盖心脑血管疾病、糖尿病、克隆氏病等领域。

 

成都海创药业有限公司（海创药业）坐落于成都高新区，是一家专门从事创新药物研究的国家高新技术企业，建立了包括药物化学、生物筛选、工艺研究、质量研究、临床申报、临床研究等完整药物研发体系。

 

申基生物是一家POCT诊断产品与肿瘤分子诊断产品研发商，通过研发与生产自研原料的POCT诊断试剂，辅以转化医学服务作为切入点的肿瘤分子诊断的整体解决方案，结合“POCT（快速检测）+肿瘤分子（精准检测）”双腿并行的模式，打造具有自主知识产权和长期竞争力的产品供应链体系，并最终成为创新驱动、差异化竞争的新型体外诊断公司。

 

安帝康生物已布局“一粒”治愈流感新药、口服抗新冠特效药、抗RSV等多款抗呼吸道病毒创新药，及可治愈子宫内膜异位症的创新药。

国外融资情况如下：

数据来源：睿兽分析

Part.2

一周政策动向

上海：不得以等待核酸为由拒诊

4月15日上午，上海市召开新冠肺炎疫情防控新闻发布会，介绍疫情防控最新情况。 相关负责人介绍，为了保障上海市民在疫情防控期间就医的需求，要求各级的公立医疗机构原则上 不停诊，尤其是急诊、发热门诊这些重点科室必须全力保障开放，严格落实首诊负责制、急危重症抢救制度，要保障医疗的服务。 在患者就诊的整个过程中要求不得以等待核酸检测结果为理由来拒绝推诿，延误治疗。

国家药监局已批准26个新冠抗原检测试剂产品

13日，国家药监局发布公告称，4月12日国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月12日，国家药监局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂产品。（国家药监局）

 

北京：深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革

4月12日，北京市人民政府印发《关于深化医疗保障制度改革的若干措施》，其中提到，深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。平稳实施药品、医用耗材集中带量采购。推进京津冀区域联盟药品、医用耗材带量采购，逐步形成跨省区域采购联盟，探索形成“国家—区域联盟—省市”三级采购体系。继续扩大高值医用耗材集中采购范围。加强本市药品、医用耗材集中采购平台建设，优化现有平台招标、采购、交易、监督功能。完善药品、医用耗材编码体系，加强数据对接，实现本市医疗保障数据共享、业务协同。落实医药价格和招采信用评价制度。（北京市人民政府）

 

浙江要求2025年实现中医馆在乡镇卫生院100%覆盖

日前，国家中医药管理局更新地方中医药发展动态，浙江省卫生健康委、省中医药管理局等5部门联合发布《关于提升中医药服务能力推进中医药事业优质均衡发展的若干意见》。据《意见》，至2025年，浙江省将实现100%的乡镇卫生院设置中医馆，20%以上的村卫生室设置中医阁；所有乡镇卫生院（社区卫生服务中心）均可提供中医药康复服务。（浙江省卫生健康委、省中医药管理局等）

 

Part.3

大公司&大事件

 

上交所：终止派格生物科创板IPO审核

13日，上交所网站显示，因发行人撤回发行上市申请或者保荐人撤销保荐，上交所决定终止对派格生物医药（苏州）股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的审核。资料显示，上交所于2021年8月受理派格生物的科创板IPO申请。（新浪医药）

零氪科技拟撤回赴美IPO申请

12日，零氪科技申请撤回美国IPO计划。零氪科技方面称，鉴于当前资本市场状况，公司正考虑其他替代方案，并已决定此时不进行拟发行和出售的证券。据悉，2021年6月15日，零氪科技向美国证监会提交IPO申请。2021年7月9日，零氪科技便宣布暂停IPO，上市计划被延期。（新浪医药）

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云南白药109.10亿元现金认购上海医药股份，成为其第二大股东

12日，云南白药发布公告称，以109.10亿元现金方式，认购上海医药2021年度非公开发行的6.66亿股A股股票，交易完成后，云南白药持有上海医药18.01%的股份，成为其第二大股东。（企业公告）

 

海创药业科创板上市首日跌近30%

12日，海创药业在科创板上市，发行价格42.92元/股，开盘价为41.00元/股，下跌4.47%。截至收盘，海创药业报30.10元/股，跌29.87%，总市值29.80亿。（新浪医药新闻）

 

Part.4

新产品&新技术

 

完全缓解率89%！溶瘤病毒/Keytruda组合2期临床结果积极

14日，CG Oncology宣布，该公司的溶瘤病毒疗法CG0070与默沙东的抗PD-1抗体Keytruda联用，在治疗非肌层浸润性膀胱癌的2期临床试验中获得积极中期结果。这些患者对卡介苗治疗没有应答。中期结果显示，接受治疗3个月后，在18名可评估疗效的患者中，组合疗法达到89%的完全缓解率。（药明康德）

 

拜耳“不限癌种”疗法TRK抑制剂larotrectinib在中国获批

今日，NMPA官网公示，拜耳提交的larotrectinib（硫酸拉罗替尼胶囊）的上市申请已获得批准，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。公开资料显示，larotrectinib是一款“不限癌种”疗法，它是全球首款专为NTRK基因融合癌症患者设计的口服TRK抑制剂。（NMPA）

 

用于NSCLC辅助治疗！百济神州PD-1+TIGIT联合疗法获批临床

11日，CDE官网显示，百济神州替雷利珠单抗+欧司珀利单抗联合疗法获批临床，用于非小细胞肺癌辅助和新辅助治疗。欧司珀利单抗是百济神州自主开发的TIGIT单抗，也是该赛道第一梯队的新药项目，目前已经进入III期临床开发中。（CDE）

 

复宏汉霖递交抗PD-1单抗新适应症上市申请

11日，CDE官网公示，复宏汉霖提交了斯鲁利单抗注射液新适应症上市申请，并获受理。公开资料显示，这是斯鲁利单抗在中国递交的第三项上市申请，其适应症或为一线治疗广泛期小细胞肺癌。（新浪医药）

恒瑞医药钆特酸葡胺注射液获得美国FDA批准文号

14日，恒瑞医药发布公告称，恒瑞医药向美国FDA申报的钆特酸葡胺注射液简略新药申请已获得批准。钆特酸葡胺注射液是基于钆的静脉注射造影剂，用于成人和儿童（包括新生儿）大脑（颅内）、脊柱和相关组织的核磁共振成像，以检查血脑屏障损伤和血管异常。（企业公告）

 

Part.5

言论&数据

 

国新健康发布2021年度业绩快报，净亏1.758亿元

13日，国新健康披露2021年度业绩快报，该公司2021年度实现营业总收入2.53亿元，同比增长21.77%。归属于上市公司股东的净亏损1.76亿元，亏损同比收窄27.53%。扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净亏损1.89亿元，亏损同比收窄21.60%。同日，国新健康发布2022年第一季度业绩预告，预计业绩亏损，报告期内归属于上市公司股东的净利润亏损约4,940万元，上年同期亏损5,626万元，同比亏损减少；基本每股收益亏损约0.0545元/股。（企业公告）

 

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