4月13日,由无锡市科技局、博雅控股集团联合举办的细胞治疗产业高峰论坛暨无锡市细胞治疗产业联盟发起大会在无锡君来世尊酒店召开。会上,无锡市科技局联合博雅控股集团发起成立无锡细胞治疗产业联盟倡议,博雅控股集团总裁李诣书代表联盟筹备组宣读倡议书。
无锡市科技局局长孙海东为大会致辞,中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心主任袁宝珠、中国食品药品检定研究院生物材料与组织工程主任王春仁、第二军医大学干细胞研究所所长张传森、博雅控股集团副总裁肖海蓉出席论坛并作主题演讲。无锡市科技局、科学技术协会相关领导以及人民医院、第二人民医院等、药明生物、博雅控股集团等近百位医技人员、企业家代表齐聚一堂,共同探索细胞治疗产业发展大计。
再生医学是生命与健康产业的重要组成部分,细胞治疗将成为继药物治疗、手术治疗后新医学革命的核心,代表了未来医学发展新趋势。生物医药产业作为无锡的支柱产业之一,拥有良好的政策环境和产业基础。为抢抓再生医学发展的战略机遇,加强无锡生物医药领域的科技交流与合作,加快推动无锡市生物医药产业协同创新和高质量发展,进一步提升无锡细胞治疗产业发展能力与应用水平,无锡细胞治疗产业联盟倡议在锡发起。
倡议提出联盟将以国家产业政策为导向,以推动我市细胞治疗产业创新发展为目标,通过政府引导和社会化运作,搭建细胞治疗产业转化平台,构建开放共享、互惠共赢、充满活力的交流平台,促进政府、产业、科研、资本、检测、医院及用户临床应用(简称“政产学研用融”)联动的创新机制,推动市场资源有效对接和高效整合,让细胞治疗产业发展成为无锡经济社会发展的新动力。
大会上,袁宝珠主任向与会者重点介绍了临床研究用干细胞的质量评价规范要点,他强调了质量检验的重要性,即保障所用细胞在开展临床研究前和研究过程中的质量、安全性、有效性和稳定性检验规范。王春仁主任详细讲解了细胞医疗产品的质量评价、标准和管理,张传森所长与大家分享了干细胞产业发展现状及展望。三位行业大咖的精彩讲演为细胞领域的企事业单位提供了政策性建议指导,以及产业发展前沿分享。
博雅控股集团副总裁肖海蓉在会上分享了《细胞治疗产品产业化生产的挑战与发展趋势》。中小型细胞药物研发企业不具备细胞大规模生产能力,以及高昂的细胞制造成本让企业望而却步是当前免疫治疗产品商业化生产制造的重大挑战。针对这两大挑战,肖海蓉和与会者们进行探讨并强调,自动化、封闭式是未来细胞行业化生产发展的核心要素。细胞类药物的生产工艺是药物的一部分,解决细胞制备CMC的瓶颈,就能解决商业生产的大部分问题。目前,博雅正是从这个角度出发,推出CAR-T及肿瘤免疫细胞的自动化技术整体解决方案,以解决目前大多数企业面临的细胞规模化、标准化制造的难题。肖海蓉在会上表示,“如果通过CAR-T细胞制备生产工艺的革新,能够将生产成本降低到现在的1/3,那么对整个社会和行业都是具有深远意义的。”
值得一提的是,博雅的自动化细胞生产平台中的核心组件此次全部参展太湖(马山)生命与健康暨中国(无锡)国际医疗器械与医药供应链展(MSCE),此外,还有细胞自动化分离设备AXP、自动化液氮存储系统BioArchiveR(BA系统),以及应用于临床的RES-Q和AURIX等。据悉,这是博雅近10年来携最全细胞自动化设备亮相的一次展会。
博雅控股集团是无锡生物科技领域的明星企业与领军企业,作为一家在细胞治疗领域拥有全产业链的产业化集团,正在通过不断地技术创新,助力细胞治疗走上高速发展之路。在过去的一年里,博雅上线了临床级生物样本库、手术室即时系统、肿瘤免疫治疗自动化三大整体解决方案,为行业提供自动化细胞分离和存储、手术室环境细胞极速处理以及自动化、全封闭、规模化的细胞制造技术,受到政产学研各界的广泛关注。
我国细胞治疗产业从技术层面、临床转化到产业化都拥有很大的发展空间,紧抓这一发展机遇,成立无锡细胞治疗产业联盟,将促进无锡打造细胞治疗产业集群、助推细胞产业化发展,有利于无锡抢占生命科技领域发展的制高点。
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